Tecnología Química
ISSN 2224-6185
ALVAREZ GONZALEZ, Marisol et al. Llenado Aséptico de diagnosticadores en las Plantas de Productos Parenterales del Centro Nacional de Biopreparados. []. , 39, 1, pp. 221-232. ISSN 2224-6185.
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El HemoCen Aerobio es un medio de cultivo de enriquecimiento general, destinado al cultivo de microorganismos aerobios en sangre. Debido a la importancia de este producto como diagnosticador de microorganismos que afectan la salud del hombre, se decide implementar la producción de sus tres presentaciones en las Plantas de Productos Parenterales del Centro Nacional de Biopreparados (BioCen). Por lo tanto, este trabajo se realiza con el objetivo de obtener la licencia de producción del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Médicos (CECMED) para el HemoCen Aerobio Neonatal, HemoCen Aerobio Pediátrico y HemoCen Aerobio. Se muestran los resultados productivos de tres lotes de cada una de las presentaciones, los cuales muestran resultados satisfactorios y consistentes que cumplen con los requisitos de calidad según las especificaciones establecidas, con los que se obtuvo la licencia de producción de las tres presentaciones en las Plantas de Productos Parenterales.
^les^aThe HemoCen Aerobio is a general enrichment culture medium, destined to culture aerobics microorganisms in blood. Due to the importance of this product as a diagnosticator of microorganisms that affect human health, it is decided to implement the production of its three presentations in the Parenteral Products Plants at National Center for Bioproducts (BioCen). Therefore, this work is carried out with the objective of obtaining the production license from the Center for the State´s Control of Medical Medicaments and Equipments (CECMED) for the HemoCen Aerobio Neonatal, the HemoCen Aerobio Pediátrico and the HemoCen Aerobio. Productive results of three lots of each one of the presentations are presented, which showed satisfactory and consistent results that fulfill the quality requirements according to the stablished specifications, that allowed to obtain the production license for the three presentations in the Parenteral Products Plants.
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