Farmacodivulgación

Intacglobin

Infusión intravenosa

El Intacglobin es un preparado listo para su uso, tolerable por vía intravenosa, con inmunoglobulina biológicamente activa, el cual exhibe el espectro completo de anticuerpos contra enfermedades endémicas, con una concentración 5 veces superior que el suero adulto.

COMPOSICION

Cada 100 mL contienen:

Inmunoglobuina humana G (IgG) 5 g

Dextrosa anhidra 5 g

Agua para inyección, cs

ACCION

Agente inmunizante pasivo. Presenta el rango completo de funciones de las moléculas de inmunoglobulina G (fijación del complemento, opsonización y actividad de anticuerpos entre otras). Su acción terapéutica se manifiesta en la sustitución de anticuerpos y la inmunomodulación.

INDICACIONES

En el tratamiento de deficiencia congénita o adquirida de anticuerpos (agammaglobulinemias, hipogammaglobulinemias). En la atenuación de estados infecciosos causados por microorganismos. En graves infecciones generales bacterianas con complicaciones séptico-tóxicas, como complemento a la antibioticoterapia.

CONTRAINDICACIONES

En pacientes con deficiencia selectiva de IgA y anticuerpos contra IgA pueden producirse reacciones anafilácticas. En estos casos la administración resulta generalmente contraindicada

PRECAUCIONES

No contiene preservativos. Con el propósito de evitar complicaciones indeseables es necesario utilizar sistemas estériles, libres de pirógeno y manipulación aséptica. Utilizar frascos cuyo contenido sea transparente o ligeramente opalescente y libre de flóculos.

No utilizar después de trascurridas 4 h de haberse puncionado para su administración, desechando cualquier remanente que quede en el frasco.

Las perfusiones de Intacglobin deben hacerse a velocidad lenta, no mayor de 1 mL/min (aproximadamente 15-30 gotas por minuto). Puede diluirse en soluciones parenterales de dextrosa 5 % o cloruro de sodio 0,9 %.

REACCIONES ADVERSAS

Pueden presentarse algunas reacciones transitorias fundamentales al inicio del tratamiento en pacientes agammaglobulinémicos, como taquicardia, náuseas, sensación de opresión, fiebre, dolor de cabeza y rash cutáneo.

Debe suspenderse la administración ante cualquier síntoma hasta que éstos desaparezcan.

POSOLOGIA

Normalmente se administra entre 50 y 400 mg/kg de peso corporal una vez al día durante 5 días consecutivos o desde una vez a la semana a una vez al mes.

La dosis puede variar en dependencia de los requerimientos y afección del paciente.

ALMACENAMIENTO

Almacénese de 2 a 8 oC. No congelar.

Protéjase de la luz.

PRESENTACION

Bulbos con 10 mL.

Bulbos con 20 mL.

Frascos con 50 mL.

Frascos con 60 mL.

Frascos con 100 mL.

Frascos con 120 mL.