FARMACODIVULGACIÓN

 

Clotrimazol 500 mg óvulos*

 

 

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Forma farmacéutica: óvulos

Composición: cada óvulo contiene: 500 mg de clotrimazol, excipiente hidrosoluble, c.s.

Acción: antimicótico de amplio espectro, tricomonicida.

Indicaciones: candidiasis vulvovaginal. Tratamiento local de infecciones vaginales simples como la candidiasis vulvovaginal por especies de Candida (especialmente Candida albicans), Trichomonas vaginalis, Torulopsis glabrata, colpitis por levaduras y/o trichomonas. Balanitis por Candida. Infecciones mixtas por trichomonas y monilias.

Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida al clotrimazol o a alguno de los componentes de la formulación.

Precauciones: categoría de riesgo para el embarazo: B. No se han realizado estudios controlados durante el primer trimestre del embarazo; en los siguientes trimestres los estudios no han demostrado problemas. El clotrimazol puede aplicarse durante los dos últimos trimestre del embarazo.

Lactancia: no se conoce si se excreta a través de la leche materna y por tanto, la seguridad y eficacia no ha sido aún establecida. De ahí que se deberá suspender la lactancia materna durante el tratamiento.

Una candidiasis recurrente o crónica puede ser síntoma de diabetes mellitus no identificada o sistema inmune dañado.

El uso prolongado puede ocasionar crecimiento de microorganismos no susceptibles que incluyen infecciones fúngicas. Si esto ocurre se deberá suspender su uso.

En el caso de presentar dermatitis, eritema o agravarse la lesión debe descontinuarse su uso.

Advertencias: solo para uso vaginal. Suspender el tratamiento en caso de dolor abdominal o fiebre. Su uso prolongado puede ocasionar crecimiento de microorganismos no susceptibles incluyendo infecciones fúngicas en cuyo caso se deberá suspender el tratamiento y tomar las medidas adecuadas.

Interacciones medicamentosas: no se han notificado interacciones clínicamente significativas.

Reacciones adversas: ocasionales: ardor, prurito o irritación vaginal, dolor, calambre abdominal, cefalea. Rara: erupciones.

Posología: un óvulo vaginal aplicado una sola vez (dosis única). Los óvulos vaginales deben introducirse lo más profundo posible en la vagina, de preferencia con la paciente en decúbito dorsal y con las piernas ligeramente flexionadas. Se recomienda efectuar su aplicación por la noche al acostarse. Para garantizar la eficacia se recomienda efectuar el tratamiento en los días sin menstruación. Efectuar un tratamiento preventivo al cónyuge durante dos semanas con el clotrimazol crema. Efectuar el tratamiento sin relación sexual activa.

Condiciones de almacenamiento: almacenar de 2 a 8 ° C.

Presentación: estuche con un blister con 3 óvulos.

 

 

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*Medicamentos nuevos del grupo BioCubaFarma