GINECOLOGÍA Y SALUD REPRODUCTIVA

 

Eficacia del Misoprostol en la interrupción del embarazo del 2do. trimestre

 

Efficacy of Misoprostol in the interruption of the 2nd trimester of pregnancy

 

 

Alejandro Velasco Boza^I; Antonio Rodríguez Cárdenas^I; Vivian Rodríguez Tahuile^II; Luis Salas Castillo^III; Aliucha Díaz Curbelo^IV

^I Especialista de II Grado en Ginecología y Obstetricia. Profesor Auxiliar. Hosp. Universitario Ginecoobstétrico América Arias. La Habana, Cuba.
^IILicenciada en Ciencias Farmacéuticas. Hospital Universitario Ginecoobstétrico América Arias. La Habana, Cuba.
^III Especialista de I Grado en Ginecología y Obstetricia. Especialista de I Grado en Ginecología y Obstetricia. Profesor Instructor. Hosp. Universitario Ginecoobstétrico América Arias. La Habana, Cuba.
^IV Especialista de I Grado en MGI. Dirección Municipal de Salud. Cotorro. La Habana, Cuba.

 

 

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RESUMEN

OBJETIVO: evaluar la eficacia, seguridad y aceptación de la administración vaginal de tabletas de 400 ìg de Misoprostol hasta un máximo de 3 dosis en un período de 24 horas (1 cada 8 horas), para provocar el aborto entre las 13 y 15 semanas de gestación, y 200 mg de Misoprostol en la misma forma, para embarazos entre 16 y 20 semanas.
MÉTODOS: se realizó un estudio clínico, descriptivo y prospectivo, en el hospital América Arias, que incluyó un universo de 470 pacientes, que acudieron a la consulta de planificación familiar del centro, para solicitar la interrupción del embarazo. De ellas se seleccionó una muestra de 189, que cumplieron los criterios de inclusión y dieron su consentimiento para participar en la investigación.
RESULTADOS: el método se consideró eficaz cuando provocó el aborto completo sin requerir procedimientos quirúrgicos. En la muestra predominaron las mujeres entre 20 y 30 años (51,8 %), solteras (58,7 %), con nivel escolar de Preuniversitario (41,3 %), mestizas (36,0 %), paridad (55,0 %), y no abortos previos (51,8 %). Los efectos secundarios más significativos fueron: escalofríos (47,6 %), náuseas (28,5 %), dolor pélvico (27,5 %) y sangrado uterino mayor que el menstrual (45,5 %). La mayor efectividad del método se logró, con la segunda dosis empleada en ambos grupos. El éxito se logra también en el 92,6 % de los casos. Se presentaron 14 fallos: 3 por decisión de las pacientes, 3 fueron abortos fallidos, y 8 fallos del método, que en total representan 7,4 %.
CONCLUSIONES: por los resultados obtenidos se puede afirmar que la dosis empleada de Misoprostol cada 8 horas es un método válido para la interrupción del embarazo entre 13 y 20 semanas.

Palabras clave: Misoprostol, uso terapéutico, aborto inducido, métodos.

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ABSTRACT

OBJECTIVE: to evaluate the efficacy, safety and acceptance of the vaginal administration of Misoprostol tablets 400 µg up to a maximum of 3 doses in a period of 24 hours (one every 8 hours) to induce abortion between 13 and 15 weeks of gestation, and 200 µg of Misoprostol in the same way for pregnancies from 16 to 20 weeks.
METHODS: a clinical, descriptive and prospective study was carried out in "América Arias" Hospital with a universe of 470 patients that visited the family planning department of the center to request pregnancy interruption. Of them, a sample of 189 was selected that fulfilled the inclusion criteria and gave their consent to participate in the research.
RESULTS: The method was considered efficient when it provoked a complete abortion and no surgical procedures were necessary. There was a prevalence of females aged 20-30 (51.8 %), 58.7 % of them were single, 41.3 % had preuniversity level, 36.0 % were black, parity was 55 % and 51.8 % had no previous abortions. The most significant secondary effects were chills (47.6 %), nausea (28.5 %), pelvic pain (27.5 %) and uterine bleeding higher than the menstrual (45.5 %). The highest effectivity was attained with the second dose used in both groups. Success was achieved in 92.6 % of the cases. There were 14 fails: 3 due decision of the patients, 3 were failed abortions and 8 were failures of the method that in all account for 7.4 %.
CONCLUSIONS: According to the results it may be affirmed that the dose used of Misoprostol every 8 hours is a valid method to interrupt pregnancy between 13 and 20 weeks.

 

Key words: Misoprostol, therapeutic use, induced abortion, methods.

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INTRODUCCIÓN

El aborto farmacológico, es en nuestros días uno de los métodos de interrupción del embarazo con menor morbimortalidad materna, por esta razón, el Misoprostol, es el fármaco de uso más difundido en todos los países del mundo. Se usa como terapia única administrada por vía vaginal en dosis de 800 mg, con lo cual se obtiene una eficacia superior al 90 %, en abortos de hasta 9 semanas de gestación. Este producto, tiene bajo costo, se conserva a temperatura ambiente y es de fácil aplicación. Vale la pena destacar, no obstante que Creinin, ¹ ha reportado que su eficacia se incrementa cuando tras su administración se le asocia una monodosis (50 mg/m²) de Methotrexate intramuscular o (50 mg) de Methotrexate oral.

Fletcher y otros² han mostrado que el Misoprostol, es un agente dilatador cervical efectivo en el embarazo a término. También ha sido demostrado que el Misoprostol es capaz de dilatar el cérvix antes que la aspiración. En los abortos ocurridos entre las 10 y 12 semanas de gestación, el Misoprostol mostró una frecuencia de éxitos de 87 %.

Bugalho y otros,³ obtuvieron una frecuencia de éxitos del 76 % para los abortos del 2do. trimestre, sin realizar curetaje preventivo sistemático post expulsión.

 

MÉTODOS

Se realizó un estudio clínico-descriptivo-prospectivo cuyo universo de trabajo fueron las 470 mujeres que acudieron a la consulta de planificación familiar, del Hospital Universitario Ginecoobstétrico América Arias, para solicitar interrupción de su embarazo desde enero de 2004 a diciembre de 2006. Se seleccionó una muestra de 189 mujeres. El tipo de muestra se clasifica como opinática o de conveniencia, puesto que la selección se hizo considerando los criterios de inclusión y exclusión. Este estudio fue aprobado por la Comisión de Ética de la institución. La totalidad de las pacientes fueron hospitalizadas para la realización del proceder.

Criterios de inclusión

- Edad: 18 años y más.

- Edad gestacional: de 13 a 20 semanas.

- Perfil psíquico adecuado.

- Solicitud de la interrupción por problemas sociales.

- Indicación de la interrupción por anomalías congénitas del producto.

- Aprobado por la comisión hospitalaria en la interrupción del 2do. trimestre.

- Hemoglobina= 10,0 g/L.

- Tensión arterial= 160/90 Mm Hg.

- Seguridad sobre el método o no evidencia de inestabilidad emocional.

Criterios de exclusión

Mala salud general:

- Historia de enfermedades cerebro-vasculares o cardio-vasculares.

- Hepatopatías.

- Neuropatías.

- Inseguridad sobre el método o evidencia de inestabilidad emocional.

- Diabetes Mellitus e hipertensión arterial descompensada.

- Coagulopatías.

- Sangramiento uterino previo.

- Infección genital activa, evidente en el examen físico ginecológico.

- Alergia conocida a la Prostaglandina.

Información a las pacientes y obtención de su consentimiento

En la captación, una vez confirmada la edad gestacional por ultrasonido vaginal, se les informó a las mujeres que serían sometidas al método de interrupción del embarazo, que este no conllevaría al empleo de anestesia, se informó de las ventajas y desventajas del método y que en caso de fallo sería necesario realizar un aborto quirúrgico. También se les detalló cada uno de los exámenes necesarios a realizar durante y tras el proceder.

Se efectuó de la siguiente manera: en pacientes con edad gestacional de 13 a 15 semanas se aplicaron 400 mcg (dos tabletas vaginales), por vía vaginal cada 8 horas hasta un máximo de 3 dosis. En gestaciones de 16 a 20 semanas la dosis empleada fue 200 mcg, por vía vaginal con iguales características, (repitiendo el proceder cada 8 horas). Se siguió a las mujeres evaluando los signos vitales, pulso, tensión arterial y temperatura cada 4 horas, así como los efectos secundarios esperados: escalofríos náuseas, dolor, diarreas, fiebre y el médico evaluó a las pacientes cada 8 horas aplicando el medicamento personalmente.

Los resultados se muestran en porcentajes, junto con intervalos de confianza del 95 % para porcentajes y desviaciones estándar. Se creó una base de datos para almacenar la información y fueron procesados sobre Windows XP.

 

RESULTADOS

Del total de pacientes que solicitaron el aborto, predominaron las solteras, 111 (58,7 %) y las casadas, 78 (41,3 %); el nivel de escolaridad preuniversitario, 78 (41,3 %); las mujeres de raza blanca 62 (32,8 %) y aquellas con partos anteriores 85 (45,0 %), al igual que las que poseían antecedentes de abortos anteriores 91 (48,2 %).

La tabla 1 contiene las frecuencias absolutas y relativas de los efectos secundarios del Misoprostol, reportados por las pacientes después de la administración del fármaco. En general, todos los signos y síntomas excepto el dolor pélvico y el sangramiento, se iniciaron como promedio a las 3 horas después de la primera dosis, predominaron los escalofríos, 90 (47,6 %), las náuseas, 54 (28,5 %) y el dolor pélvico 52 (27,5 %). En orden de frecuencia siguieron los vómitos, 37 (19,6 %), fiebre, 28 (14,8 %) y por último las diarreas, 20 (10,5 %). Todos los signos y síntomas fueron de baja intensidad excepto el dolor pélvico y fueron más frecuentes con la primera dosis.

La tabla 2 muestra la efectividad del método. Como se puede observar en pacientes con edad gestacional de menos de 15 semanas fue de 50,8 % (96/189), y en el embarazo de 16 a 20 semanas el 41,8 % (79/189), el total de éxitos fue de un 92,6 % similar al obtenido en otros estudios, 89,4 %. ⁴ Los fallos en ambos grupos fueron iguales, representó un 7,4 %. Esto demuestra que la administracion de este proceder es efectiva, se redujo en un número importante la morbilidad, resultados estos que coinciden con los reportados por Carbonell⁴ y Von Hertzen, en un estudio multicéntrico randomizado publicado en el 2007,⁵ y comparable con los obtenidos por Creinin, Peyron^1,6 y otros autores que usaron Mifepristone y Misoprostol o Metotrexate + Misoprostol.

 

DISCUSIÓN

En este estudio que incluyó 189 mujeres, los efectos secundarios estuvieron presentes después de cada dosis. No obstante, fueron menos frecuentes después de la 2da. dosis e incluso menos frecuentes con la 3ra. dosis. Los escalofríos, fiebre, náuseas y vómitos, así como la cefalea y las diarreas fueron comunes. Estos resultados coinciden con Blanchard, Shannon y otros.^7-9 Los fabricantes del producto han informado una disminución en los efectos secundarios al continuar su administración. Esta marcada disminución de la frecuencia e intensidad de los efectos secundarios, que son bastante bien tolerados por las pacientes, reafirman que el Misoprostol es un fármaco efectivo y de muy baja toxicidad, dada las relativamente altas dosis empleadas (2 400 mg a 4 800 mg) en un corto período de tiempo.^10-13 Los efectos adversos son más frecuentes y severos en las primeras horas y pocos de estos efectos son serios o de larga duración para requerir tratamiento pues generalmente son tolerables para las pacientes.^8,14 Estos efectos secundarios no tienen impacto significativo sobre la efectividad y seguridad del método.

Los altos porcentajes de éxitos (92,6 %), obtenidos en el presente estudio son comparables con los mostrados por otros autores,^6,10,13,15 tanto en la eficacia del método después de cada ciclo de tratamiento como en relación con la edad gestacional. Estos resultados son comparables con los obtenidos usando RU 486 y Misoprostol con Methotrexate por Peyron,⁶ Creinin¹ y otros autores^16-19 pero inferiores a los reportados por Von Hertzen, Shannon, Carbonell y otros.^1,8,20 Al parecer, el incremento de las dosis de Misoprostol aumenta significativamente la eficacia del método, lo que podría deberse a una mayor concentración de la droga en sangre, lo que conlleva a un incremento de la intensidad de las contracciones uterinas, las cuales facilitan el mejor desprendimiento y expulsión del producto de la concepción.

Se puede concluir que la tasa de éxito (92,6 %) obtenida en este estudio sugiere que la administración de Misoprostol por vía vaginal es un método adecuado para interrumpir el embarazo hasta las 20 sem de gestación.

 

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Creinin MD. Methotrexate and Misoprostol versus Misoprosol alone for early abortion. A randomized controlled trial. JAMA. 1995;272:1190-5.

2. Fletcher HM, Mitchell S, Simeon D, Frederick J, Brown D. Intravaginal Misoprostol as a cervical ripening agent. Br J Obstet Gynecol. 1993:100:641-4.

3. Bugalho A, Bique C, Pereira C, Granja AC, Bergstrom S. Uterine evacuation by vaginal Misoprostol after second trimester pregnancy interruption. Acta Obstet Gynecol Scand. 2004;75:270-3.

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Recibido: 18 de septiembre de 2008.
Aprobado: 2 de octubre de 2008.

 

 

Dr. Alejandro Velasco Boza. E-mail: [e-mail]