SciELO - Scientific Electronic Library Online

 
vol.12 número1Preparación y caracterización de un Material de Referencia de Trabajo de Acetil Colina para determinar Grupos Oacetilo en polisacáridos vacunales índice de autoresíndice de materiabúsqueda de artículos
Home Pagelista alfabética de revistas  

Servicios Personalizados

Revista

Articulo

Indicadores

  • No hay articulos citadosCitado por SciELO

Links relacionados

  • No hay articulos similaresSimilares en SciELO

Compartir


Vaccimonitor

versión impresa ISSN 1025-028Xversión On-line ISSN 1025-0298

Vaccimonitor v.12 n.1 Ciudad de la Habana ene.-mar. 2003

 

ARTICULOS ORIGINALES

 

Validación del ensayo Vibriocida colorimétrico para determinar anticuerpos séricos contra cepas candidatas vacunales de Vibrio cholerae.

 

 

Validation of Colorimetric Vibriocidal Assay to Determine Serum Antibodies against Vaccine Candidate Strains of Vibrio Cholerae.


Bárbara Cedré, Yutzandry Viel, Tamara Rodríguez, Gemma Año, Yadira Pino, Hilda García, Tania Valmaseda, Irma González, Ileana Delgado, Arturo Talavera, José Luis Pérez, Luis García.


Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas y Sueros. Ciudad de La Habana, Cuba. E-mail: bcedre@finlay.edu.cu


RESUMEN

El Instituto Finlay posee un grupo de cepas atenuadas candidatas a vacuna oral contra el cólera, las cuales fueron evaluadas desde el punto de vista de su capacidad inmunogénica mediante la determinación de anticuerpos por el método ELISA y principalmente por el ensayo Vibriocida. Este ensayo mide la funcionalidad de los anticuerpos estimulados por la cepa vacunal, por lo que se considera la herramienta más eficaz para medir el estado de la inmunidad en individuos vacunados contra el cólera y constituye el soporte analítico para el desarrollo de la vacuna anticolérica cubana. En este trabajo se evaluaron la precisión, la especificidad y la robustez del ensayo y los resultados obtenidos estuvieron dentro del criterio de aceptación de esta técnica (>50% de coincidencia). Se demostró que las variaciones entre las muestras negativas y positivas se debían precisamente al crecimiento de V. cholerae y que se pueden incorporar pequeños cambios al ensayo sin que esto traiga consigo variaciones en el título de la muestra ni falsos resultados. De acuerdo con los resultados obtenidos, el mismo se considera apto para la evaluación de la respuesta inmune estimulada por un candidato vacunal contra el cólera.


Palabras claves: V. cholerae, vacuna anticolérica, vibriocida, validación.


ABSTRACT

Finlay Institute possesses a group of attenuated strain candidates for an oral vaccine against cholera. Immunogenicity has been evaluated in volunteers by ELISA antibody determination and mainly by vibriocidal assay. Vibriocidal assay measures the functionality of antibodies elicited by a vaccine strain, that is why it is considered the most efficient tool for determining immunity levels against cholera in vaccines, for which reason, the validation of this test is very important. Precision, specificity and robustness were evaluated in this paper. The results were within the acceptance criteria for this technique (>50% coincidence). It was demonstrated that the differences between positive and negative samples were due precisely to Vibrio cholerae growth and that small changes may be introduced in the test without producing variations in sample titer or false results. According to these results, this test is considered appropriate to evaluate the immune response elicited by vaccine candidates against cholera.


Keywords: Vibriocidal, validation, precision, specificity, robustness


Texto completo formato PDF

REFERENCIAS

1. Benenson AS, Saad A., Mosley WH. Serological studies in cholera, Serum toxin neutralization -rise in the titre in response to infection with Vibrio cholerae, and the level in the "normal" population in East Pakistan. Bull. WHO. 1968; 38:287-295.

2. Hunt, MD, Woodword WE, Keswick BH, Dupont HL. Seroepidemiology of cholera in gulf coastal Texas. Applied and Environmental Microbiology. 1988; 54(7):1673-1677.

3. Cedré B, García H, García L, Talavera A. Estandarización y Evaluación del Ensayo Vibriocida modificado. Rev. Cub.Med. Trop. 1999; 51(3):156-159.

4. OMS. Guía de la OMS sobre los requisitos de las prácticas adecuadas de fabricación (PAF): Validación. Programa mundial de vacunas e inmunización. Suministro y calidad de las vacunas. Red mundial de capacitación.1998.

5. CDC/NCID.OPS. Detección de anticuerpos contra Vibrio cholerae 01 y contra la toxina de cólera en los pacientes. Métodos de laboratorio para el diagnóstico de Vibrio cholerae. Washington, DC.; Estados Unidos. 1994.

6. Gangarosa EJ, De Witt W E, Feely JC, Adams MR. Significance of vibriocidal antibodies with regard to immunity to cholera. Journal of Infections Diseases. 1970; 121:36-41.

7. Glass RI, Holmgren J, Haley CE. Predisposition for cholera of individual with O blood group. Am Jour of Epidem. 1985.121:791.

8. Faruque A, Mahalanabis D, Hoque SS, Albert MJ. The relationship between ABO blood groups and susceptibility to diarrhoea due to Vibrio cholerae 0139. Clin. Infect. Dis. 1994; 18:827-8.

9. Gotuzzo E, Cieza J. Cholera. Clin North Am. 1994; 8:183-205

10. Attridge RS, Joansson C, Trach DD, Quadri F, Svennerholm AM. Sensitive microplate assay for detection of bactericidal antibodies to V. cholerae O139. Clinical and diagnostic laboratory immunology. American Society for Microbiology. 2002; 383-387.

11. Neoh SH, Rowlry D. The antigens of Vibrio cholera involved in the vibriocidal activity of antibody and complement. J. Infect. Dis. 1970; 121(5):505-512.


Creative Commons License Todo el contenido de esta revista, excepto dónde está identificado, está bajo una Licencia Creative Commons