NOTICIA

 

Ensayos clínicos en el Policlínico Docente José Ávila Serrano de Velasco

 

Clinical Trials at José Avila Serrano Polyclinic of Velasco

 

 

Beatriz Isabel Pérez Guilarte ¹, Yudith Santos Rojas ²

1. Máster en Urgencias Estomatológicas. Especialista de Primer Grado en Estomatología General Integral. Instructora. Filial de Ciencias Médicas Frank País García de Gibara. Universidad de Ciencias Médicas de Holguín. Holguín. Cuba.
2. Especialista de Primer Grado en Estomatología General Integral. Instructora. Filial de Ciencias Médicas Frank País García  de Gibara. Universidad de Ciencias Médicas de Holguín. Holguín. Cuba.

 

 

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Entre los retos que enfrenta hoy el Sistema Nacional de Salud en Cuba, se encuentra, la extensión de los ensayos clínicos al nivel primario de atención, mediante una mayor participación de sus servicios en la evaluación clínica de los productos médicos, farmacéuticos y biotecnológicos; y en la detección de diferentes tipos de cáncer como el cáncer de pulmón, de piel y de mamas. En el Policlínico José Ávila Serrano se realizan algunos ensayos clínicos con vacunas como: Cimevax, Encarbucel, el Renido para el cáncer de pulmón, de piel en el carcinoma basocelular, de mama, respectivamente, y la Pentavalente en el uso pediátrico.

La coordinación de los ensayos clínicos es una de las labores desarrollada por la entidad, aunque se realizan otras actividades preventivas, asistenciales, docentes e investigativas, que han elevado los resultados alcanzados hasta el momento.

El día 22 de abril de 2014, fue visitado el área de salud por un grupo de expertos nacionales (auditoria nacional), que se encargaron de la monitorización de todas las investigaciones clínicas que se realizan en el territorio, fundamentalmente la relacionada con el uso del encarbucel suministrada a 21 pacientes con carcinoma basocelular. Esta visita contribuyó a la capacitación de los investigadores clínicos participantes, así como  con el  aseguramiento material, pues chequearon la ejecución y la calidad de cada uno de los ensayos clínicos, la periodicidad requerida en cada caso, así como los resultados de la evolución de los pacientes que participan en los  estudios, observándose resultados muy positivos en el centro.

Las perspectivas del trabajo futuro con respecto a los resultados que se alcancen en los diferentes estudios, es promocionar las vacunas para el uso de la detección del cáncer en las diferentes modalidades en las cuales se van realizando los ensayos. Unas de las funciones principales de la entidad es garantizar el cumplimiento de las normativas de buenas prácticas clínicas, que son el conjunto de medidas sistemáticas con una normativa internacional de calidad científica y ética dirigida al diseño, realización, registro y redacción de informes que implican la participación de sujetos humanos. Su cumplimiento asegura públicamente la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos incluidos en el ensayo, así como la credibilidad de los datos obtenidos.

 

 

Recibido: 23 de abril de 2014
Aprobado: 23 de abril 2014

 

 

Dra. Beatriz Isabel Pérez Guilarte. Filial de Ciencias Médicas Frank País García de Gibara. Universidad de Ciencias Médicas de Holguín. Cuba.
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