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INTRODUCCIÓN
El cáncer de piel no melanocítico se forma en la parte más interior de la epidermis (la capa externa de la piel) o en las células escamosas, pero no en los melanocitos (células de la piel que elaboran pigmento).1
Según la Organización Mundial de la Salud, el cáncer de piel no melanoma (CPNM) en 2020 era el quinto más común con alrededor de 1,20 millones de personas registradas en el mundo. La epidemiologia es variable; la incidencia de este tipo de cáncer en Brasil se reporta en hombres y mujeres de 159,9 y 86,03 por 100 000 habitantes respectivamente.2
La localización habitual de estas lesiones es en la piel expuesta al sol (predomina en la cabeza, sobre los labios, la frente y la región malar, seguida de las extremidades superiores).3
La etiopatogenia de este tipo de tumoración está relacionada con la edad, factores genéticos, virales y ambientales (radiación ultravioleta). Inicialmente se presenta como un tumor pequeño de crecimiento lento, como una lesión ulcerada, con telangiectasias y presencia de un borde redondeado; sin embargo, sus signos pueden variar de acuerdo al subtipo clínico.4
Dentro de este tipo de tumoraciones, el carcinoma basocelular es una neoplasia maligna derivada de lascélulas no queratinizadas, que se originan de la capabasal de la epidermis. Constituye el cáncer máscomún en los humanos.5
El tratamiento del CBC es específico para cada paciente y depende de la localización de la lesión, si es primaria o recidivante, la resistencia al tratamiento, la edad del paciente, si la lesión se considera curable. La mejor opción terapéutica es la remoción quirúrgica, otras opciones terapéuticas son: la farmacoterapia tópica o sistémica, la radioterapia, el láser, la crioterapia, la terapia fotodinámica; generalmente practicadas en la atención secundaria de salud, algunas muy costosas y no disponibles en la atención primaria de salud.6
En ocasiones, la lesión es resistente a las terapias disponibles, la cirugía no es posible por la localización de la lesión y las preocupaciones cosméticas por las cicatrices y la desfiguración por mutilación que puede ocasionar, así como la recidiva o la aparición de lesiones nuevas, esto hace difícil el tratamiento del cáncer de piel, sobre todo en lesiones consideradas de alto riesgo.
El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) creó una nueva formulación de una mezcla sinérgica de los interferones (IFNs) alfa-2b y gamma humanos recombinantes definida racionalmente durante estudios, in vitro e in vivo, de dosis óptimas de actividad antiproliferativa en diferentes líneas tumorales y ensayos clínicos, llamada HeberFERON®, una oportunidad para la cura o control de los CBC múltiples.7
Si bien la terapia más recomendada es la cirugía, el HeberFERON® posibilita una mayor tasa de éxito enel tratamiento de carcinomatosis múltiples y las lesiones extendidas, al prescribirse como un complemento esencial del proceder quirúrgico, además evita la mutilación en lugares complejos como la nariz o los ojos, endonde se dificulta el acto para el cirujano.7
El problema de la investigación radica en las deformidades y mutilaciones que causa la cirugía convencional en los carcinomas basocelulares (CBC) en región facial y que con el empleo del HeberFERON® tenemos una alternativa de tratamiento fue lo que nos motivó a llevar a cabo la siguiente investigación para caracterizar clínica y epidemiológicamente a pacientes con CBC tratados con Heberferón y así registrar los resultados de su aplicación.
MÉTODOS
Se realizó un estudio descriptivo, retrospectivo, de corte transversal caracterizándose desde el punto de vista clínico-epidemiológico los resultados obtenidos en pacientes con carcinomas basocelulares que fueron tratados con HeberFERON® en el período comprendido de Enero 2020 a Julio de 2021 en el Hospital General Docente “Dr. Ernesto Guevara de la Serna”.
El universo estuvo constituido por los 47 pacientes con carcinomas basocelulares en la región facial que fueron tratados con Heberferón en el Hospital General Docente “Dr. Ernesto Guevara de la Serna” de la provincia de Las Tunas en dicho período.
La muestra obtenida mediante muestreo intencional no probabilístico estuvo representada por 33 pacientes que reunían los siguientes criterios:
Criterios de inclusión
Pacientes con diagnóstico clínico e histológico de CBC, localizados en región facial tratados con HeberFERON®.
Pacientes mayores de 20 años.
Criterios de exclusión
Pacientes que presentaban carcinomas basocelulares en otras regiones anatómicas distintas al área de estudio.
Pacientes que debieron interrumpir el tratamiento.
Las variables utilizadas fueron: edad, sexo, fototipo de la piel, localización anatómica, variante histológica diagnosticada, respuesta al tratamiento con HeberFERON® y efectos adversos provocados.
La forma de administración del HeberFERON® utilizada fue la establecida por el CECMED en el resumen de las características del producto tomando en cuenta las dimensiones de la lesión, mayores o menores de 4 cm.7
Los pacientes fueron informados previamente del diagnóstico histopatológico de la lesión, las posibilidades de tratamiento y las pautas a seguir con el HeberFERON®.
El procedimiento fue registrado en la historia clínica de cada paciente. Se dio a conocer de forma individual las características del HeberFERON® y los resultados obtenidos hasta ese momento. En la historia clínica quedó registrado el consentimiento informado que previamente firmó el paciente para proseguir con los correspondientes exámenes complementarios y dar inicio al tratamiento.
Todo el trabajo investigativo se realizó bajo el enfoque dialéctico materialista como método general de las ciencias. Sobre la base del mismo y para el desarrollo de las tareas científicas, se combinaron diferentes métodos teóricos, empíricos y estadísticos de la investigación científica.
Del nivel teórico, el histórico-lógico que permitió profundizar en los antecedentes y en las tendencias actuales del objeto que se investigó.
Se cumplió con los principios de la ética médica y los aspectos establecidos en la Declaración de Helsinki.
RESULTADOS
Se aprecia que los carcinomas basocelulares predominaron en el sexo masculino representado por el 63,7 % de la muestra estudiada y el grupo etario de 76-85 años con 27,3 % que además coincide con el grupo de edad que mayor incidencia tuvo en este estudio, ya que representa el 45,5 % del total de casos analizados. (Tabla 1)
Tabla 1 Distribución de la muestra según edad y sexo.
| Edad | Masculino | Femenino | Total | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| No. | % | No. | % | No. | % | ||
| 20-35 años | 1 | 3,03 | 0 | 0 | 1 | 3,03 | |
| 36-50 años | 1 | 3,03 | 0 | 0 | 1 | 3,03 | |
| 51-65 años | 3 | 9,1 | 1 | 3,03 | 4 | 12,1 | |
| 66-75 años | 6 | 18,2 | 3 | 9,1 | 9 | 27,3 | |
| 76-85 años | 9 | 27,3 | 6 | 18,2 | 15 | 45,5 | |
| 86 y más años | 2 | 6,1 | 1 | 3,03 | 3 | 9,1 | |
| Total General | 22 | 66,7 | 11 | 33,3 | 33 | 100 | |
Fuente: Historia Clínica
Se observó que con más frecuencia se asociaron a la aparición de carcinomas basocelulares, siendo la nariz la zona más prevalente con 12 pacientes para un 36,4 %; seguido de las orejas con siete pacientes para un 21,2 % y de la hemicara derecha observándose seis personas con lesiones para un 18,2 %.
Tabla 2 Distribución de la muestra según localización anatómica.
| Localización anatómica | No | % |
|---|---|---|
| Nariz | 12 | 36,4 |
| Orejas | 7 | 21,2 |
| Hemicara derecha | 6 | 18,2 |
| Hemicara Izquierda | 3 | 9,09 |
| Región orbicular | 5 | 15,15 |
Fuente: Historia Clínica
Se evidenció que el fototipo con mayor predisposición y por tanto mayor representatividad según la cantidad de pacientes con carcinoma basal fue el fototipo II con un 52 % seguido del fototipo I y III con 21 % y 15 % respectivamente. El fototipo VI no estuvo representado por la ausencia de casos. (Gráfico 1)
Dentro de las variantes histopatológicas del carcinoma basocelular se diagnosticaron 18 para un 55 % del tipo nodular, seguido del superficial con un 27 %, considerándose las más representativas.
Gráf. 2 Distribución de la muestra según variantes histológicas de carcinoma basocelular diagnosticadas
En el mayor porcentaje de los casos se pudo observar una respuesta completa de resecación de las lesiones, representado por 23 pacientes para un 69,7 %, solo 10 pacientes no tuvieron resecación completa pero si parcial para un 30,3 %. (Tabla 3)
Tabla 3 Distribución de la muestra según respuesta al tratamiento con HeberFERON®
| Respuesta | No | % |
|---|---|---|
| Completa | 23 | 69,7 |
| Incompleta | 10 | 30,3 |
Fuente: Historia Clínica
Se evidenciaron efectos adversos leves que no necesitaron tratamiento y algunos moderados que respondieron al tratamiento sintomático. Solo presentaron estos efectos 22 pacientes, de ellos, el 39,39 % tuvo eventos de fiebre, el 18,18 % escalofríos, el resto artralgias. Los restantes 11 pacientes no mostraron reacción alguna.
DISCUSIÓN
Los CBC afectan de manera considerable a la población adulta laboralmente activa, representan un gran impacto económico y social en los servicios de salud y en días laborables perdidos, también hay una afectación psicológica, ya que éstos pueden aparecer en lugares visibles de la cara, deteriorando la calidad de vida. Sin embargo, en este estudio no se comportó de esta manera.8
Esta investigación coincide con la llevada a cabo por Pérez L,9) donde el 21,2 % de los pacientes tratados presentaban lesiones en las orejas, lo cual confirma que los cambios asociados a la exposición indiscriminada de las radiaciones solares y la foto envejecimiento provocan cambios irreversibles en la estructura de la piel ocasionando una atrofia cutánea. Aunque no es la localización más afectada en nuestro estudio.
Esta es la ventaja más importante que ofrece el medicamente en cuestión: evita o minimiza las consecuencias negativas de la cirugía para lospacientes con CBC, sobre todo en aquellos con lesiones en áreas tan complejas como la zona H de la cara (los ojos, nariz, labio superior y los costados de las mejillas) o con tumores localmente avanzados (lesiones difíciles de tratar por presentar invasión local y/o proximidad a estructuras vítales, como ojos y cerebro).8
Según estudios realizados en Guantánamo, las lesiones tumorales cutáneas poseen una alta frecuencia, evidenciando que el carcinoma basal representa la mayor cantidad de casos.10 Esto lo plantea también Guevara Hornia,11 y Acosta, et al.,12 lo cual coincide con nuestro estudio, sin embargo, con relación a la variante histopatológica no coincide ya que determinaron al carcinoma basal adenoideo quístico el más frecuente.
Estudios realizados por Guevara Hornia,11en Sancti Spíritus se ve un notable predominio del sexo masculino en un 76,9 %. Acosta, et al.,12 atribuye esto al hecho de que, aunque las mujeres se incorporan cada vez más a todas las actividades sociales, el porciento de hombres en ocupaciones al aire libre (con exposición solar) es superior en Cuba. Se destaca que el sexo femenino presenta más inmunidad frente a las lesiones debido a la protección que induce la presencia del segundo cromosoma X, que ofrece una mayor resistencia para enfrentar los episodios patológicos.
Albornoz López,13 en su estudio epidemiológico desarrollado en Camagüey encontró un predominio de las mujeres de piel blanca, afirmación que no se corresponde con los resultados de esta investigación.
López N, et al.,14 en Santiago de Cuba encontraron como síntomas más frecuentes la fiebre y la astenia, lo que difiere de nuestro estudio en cuanto a la segunda sintomatología más común que fueron los escalofríos, si coinciden ambos estudios en la variante más común.
Russo T, et al.,15) en su estudio consideran la cirugía como elección de primera línea en un 90,3 % (n=251) de los casos, mostrando que esta técnicatiene tasas de curación de hasta el 95 % para tumores de bajo y alto riesgo. Dentro de las técnicas secundarias incluyeron: electrocoagulación, terapia tópica radioterapia y crioterapia. Nosotros no descartamos el uso de la cirugía pero consideramos el uso de este fármaco una excelente alternativa de tratamiento menos invasiva.
Ferrá-Torres et al.,16) muestran en Camagüey un estudio donde las principales reacciones adversas fueron escalofríos y fiebre, reacciones que coinciden con los datos recogidos por nuestro estudio aunque no en ese orden de incidencia y en nuestro caso la sintomatología no se manifestó en la totalidad de los pacientes tomados como muestra.
La mayoría de los estudios refieren que el carcinoma basal sólido es la variante histológica que se presenta con mayor frecuencia, cuestión que coincidió con nuestro estudio donde las variantes nodular, micronodular y superficial tuvieron mayor frecuencia de aparición.
