Se desarrolló un procedimiento para la obtención de polvo de tiroides, en el que se introdujeron cambios en la etapa de desgrase mediante el uso de un solvente adecuado. El solvente empleado para el desgrase fue el alcohol al 95 %. Se logró un producto a nivel de laboratorio e industrial que cumple las especificaciones de calidad según la Norma Cubana para el producto polvo de tiroides.
Descriptores DeCS: GLANDULA TIROIDES/química; GLANDULA TIROIDES/ /fisiopatología; QUIMICA FARMACEUTICA; CALIDAD DE LOS MEDICA-MENTOS; ANIMALES DOMESTICOS.
El polvo de tiroides es la materia prima empleada para la formulación de tabletas de tiroides útiles en la terapéutica de reemplazo de la hipofunción tiroidea. Se obtiene de la glándula tiroides de animales domésticos de consumo humano, en particular cabra, caballo, res y cerdo.1
El procedimiento de obtención consiste en la deshidratación y desgrase de la glándula con posterior eliminación de ioduros inorgánicos.2 En el desgrase se elimina tejido conjuntivo y grasa mediante extracciones con solvente adecuado.
Nuestra propuesta fue emplear para el desgrase en lugar de nafta que se utiliza en la tecnología vigente,3 el etanol al 95 % caliente en extracciones de 60 min cada una.
Esta pudo demostrarse satisfactoriamente en 3 réplicas a nivel de laboratorio (tabla 1) partiendo de muestras de 100 g cada una.
TABLA 1. Resultados analíticos de polvo de tiroides, desgrase con alcohol en laboratorio
Ensayo
Resultado
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Límites
Descripción
Responde
Debe responder
Proceso de desecación
3,0
Máxima de 6 %
Grasa
1,85
Máxima de 3 %
Contenido de iodo
0,85
Mínimo de 0,60 %
Ioduros inorgánicos
No contiene
]]>
No contener
Los aminoácidos responsables de la actividad del polvo de tiroides son la tiroxina y la triyodotironina;1 se puede apreciar por los resultados que el contenido de iodo en el polvo de tiroides obtenido es satisfactorio. Esto ratifica lo indicado por la literatura cuando plantea que estos aminoácidos no son solubles1,4 y al parecer no interactúan con el alcohol, no obstante se crean las condiciones para cuantificar el contenido de ellos por HPLC.
Con la finalidad de corroborar la reproducibilidad del método propuesto se continuó estudiando éste y se obtuvieron resultados satisfactorios (tabla 2).
TABLA 2. Resultados analíticos de polvo de tiroides, desgrase con alcohol a nivel industrial
Ensayo
Resultado
Límites
Descripción
]]>
Responde
Debe responder
Proceso de desecación
3,0
Máxima de 6 %
Grasa
1,32
Máxima de 3 %
Contenido de iodo
0,716
Mínimo de 0,60 %
Ioduros inorgánicos
No contiene
No contener
SUMMARY
A procedure was developed to obtain thyroid powder. Changes were made in the degreasing stage by using an appropiate solvent. The solvent utilized was alcohol 95 %. At the laboratory and industrial level it was obtained a product that meets the quality specifications according to the Cuban Norm for thyroid powder. ]]>
Subject headings: THYROID GLAND/chemistry; THYROID GLAND/ physio-pathology; CHEMISTRY PHARMACEUTICAL; DRUG QUALITY; ANIMALS DOMESTIC.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Haynes R Jr, Murad F. Drogas tiroideas y antitiroideas. En: Goodman GA, Goodman LS, Gilman A. Las bases farmacológicas de la terapéutica. La Habana: Instituto Cubano del Libro;1984;t 3:862, 1364, 1374 (Edición Revolucionaria).
NC 26-123:85. Medicamentos. Polvo de tiroides. Especificaciones de calidad.
NESP. 1759-57:83. Polvo de tiroides. Proceso tecnológico.
The Merck Index. 11 ed. Raway: Merck 1989:9350.
Recibido: 3 de mayo de 1999. Aprobado: 4 de junio de 1999. Lic. Bárbara Águila Gil. Empresa Laboratorio Farmacéutico "Mario Muñoz". Hacendados No. 1, municipio Habana Vieja, Ciudad de La Habana, Cuba.
1 Aspirante a Investigadora. 2 Especialista B en Producción Farmacéutica. ]]>
3 Investigador Agregado. 4 Especialista A en Control Farmacéutico. 5 Técnica en Tecnología Farmacéutica. ]]>1984862, 1364, 1374198911 ed9350