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<article-title xml:lang="es"><![CDATA[Sistema integrado de prevención de errores en el proceso de utilización de medicamentos en oncología]]></article-title>
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<institution><![CDATA[,Hospital Clinicoquirúrgico Hermanos Ameijeiras  ]]></institution>
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<self-uri xlink:href="http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&amp;pid=S0034-75152007000200007&amp;lng=en&amp;nrm=iso"></self-uri><self-uri xlink:href="http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_abstract&amp;pid=S0034-75152007000200007&amp;lng=en&amp;nrm=iso"></self-uri><self-uri xlink:href="http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_pdf&amp;pid=S0034-75152007000200007&amp;lng=en&amp;nrm=iso"></self-uri><abstract abstract-type="short" xml:lang="es"><p><![CDATA[Justificación: Los errores de la medicación en la quimioterapia o la medicación adyuvante que se utilice en cualquier etapa del proceso de utilización del medicamento: prescripción, trascripción, preparación, dispensación o administración son una causa frecuente de eventos adversos de los fármacos antineoplásicos. Métodos: La fuente principal de información la constituyeron las reuniones de análisis de la implementación del programa de garantía de calidad en oncología médica en el marco del servicio y la revisión de la literatura médica publicada desde 1995 hasta enero del 2006 aparecida en MEDLINE. La estrategia de búsqueda se condujo bajo los términos &#8220;medication errors&#8221; and &#8220;chemotherapy&#8221;. Un número adicional de búsquedas se realizaron bajo los términos: &#8220;safety patient&#8221;; &#8220;antineoplastic drugs&#8221;; &#8220;preventing medication errors&#8221; y se combinaron entre sí. Resultados: Se expone la experiencia del trabajo del servicio de oncología del Hospital Clinicoquirúrgico. &#8220;Hermanos Ameijeiras&#8221; en la implementación de una estrategia de trabajo en la prevención de errores en las fases del proceso de utilización del medicamento en oncología desde el año 2000 hasta la fecha; se han introducido como aspectos novedosos: hoja de tratamiento de quimioterapia, indicaciones estandarizadas en hojas preimpresas, tablas de diluciones de fármacos, nuevos sistemas organizativos de enfermería y hojas de reporte de toxicidad por el paciente. La aplicación de la estrategia propuesta implica un incremento de la calidad de vida, en el índice de respuesta del tumor a la quimioterapia antineoplásica y en la supervivencia global de los pacientes. Contribuye a la reducción de los gastos sanitarios directos (disminución de las complicaciones y los tratamientos que de ello se deriva, tiempo real del personal en las diferentes fases del proceso de utilización del medicamento y el consumo de citostáticos) y los gastos indirectos. Conclusiones: Constituye el primer reporte de un sistema integrado de prevención de errores en los antineoplásicos en países con recursos limitados y puede, por su sencillez y factibilidad, ser aplicado en cualquiera de estos países.]]></p></abstract>
<abstract abstract-type="short" xml:lang="en"><p><![CDATA[Justification: Medication mistakes in case of chemotherapy or adjuvant treatment used in any stage of drug application process: prescription, transcription, preparation, dispense or administration, are a frequent cause of side effects of antineoplastic drugs. Methods: Main sourses of information were meetings to analyze application of quality guarantee program in Oncology in services and the revision of medical literature published in from 1995 to January 2006, appeared in MEDLINE. Searching strategy was performed under headings &#8220;mediction errors&#8221; and &#8220;chemotherapy&#8221;. Additional searches were performed under headings &#8220;safety patient&#8221;, &#8220;antineoplastic drugs&#8221;, &#8220;preventing medications errors&#8221;, and were combined each other. Results: Experience of Oncology Service from &#8220;Hermanos Ameijeiras&#8221; Clinical Surgical Hospital was exposed as for application of work strategy related to error prevention in administration of drugs in above service from year 2000. To date, some novel features has been applied: forms for chemotherapeutic treatment, standardized suggestions in pre-printed sheets, drugs dilution tables, new organizing nursing systems, and report sheets in case of patient toxicity. Application of above strategy involves antineoplastic chemotherapy, and global survival of patients. It contributes to reduct direct health expenses (decrease in complications and treatment derived from it, real time of staff in different phases of drug use process, and consumption of cytostatic sera) and indirect charges. Conclusions: This is the first report from aa integrated system of error prevention in antineoplastic drugs in countries with limites resources, and by its simplicity and feasibility, may be applied in any of these countries.]]></p></abstract>
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<kwd lng="es"><![CDATA[Errores de medicación]]></kwd>
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</front><body><![CDATA[ <p>Hospital Cl&iacute;nicoquir&uacute;rgico &ldquo;Hermanos  Ameijeiras&rdquo;</p> <h2>  Sistema integrado de prevenci&oacute;n de errores en el proceso de  utilizaci&oacute;n de medicamentos en oncolog&iacute;a</h2>     <p>  <a href="#autor">Jorge L. Soriano Garc&iacute;a,<span class="superscript">1 </span>Mayt&eacute; Lima  P&eacute;rez,<span class="superscript">2</span> Joaqu&iacute;n Gonz&aacute;lez Gonz&aacute;lez,<span class="superscript">2</span> Noyde Batista  Albuerne,<span class="superscript">2</span> Roberto Rodr&iacute;guez L&oacute;pez,<span class="superscript">3</span> Robin Garc&iacute;a  Di&eacute;guez,<span class="superscript">4</span> Marta Gonz&aacute;lez Due&ntilde;as<span class="superscript">5</span> y Elizabeth Ugando<span class="superscript">5</span></a><a name="cargo" id="cargo"></a></p> <h4>Resumen</h4>     <p align="justify">  Justificaci&oacute;n: Los errores de la medicaci&oacute;n en la quimioterapia o  la medicaci&oacute;n adyuvante que se utilice en cualquier etapa del proceso de  utilizaci&oacute;n del medicamento: prescripci&oacute;n, trascripci&oacute;n, preparaci&oacute;n,  dispensaci&oacute;n o administraci&oacute;n son una causa frecuente de eventos adversos de  los f&aacute;rmacos antineopl&aacute;sicos. M&eacute;todos: La fuente principal de informaci&oacute;n la  constituyeron las reuniones de an&aacute;lisis de la implementaci&oacute;n del programa de  garant&iacute;a de calidad en oncolog&iacute;a m&eacute;dica en el marco del servicio y la revisi&oacute;n  de la literatura m&eacute;dica publicada desde 1995  hasta enero del 2006 aparecida en MEDLINE. La estrategia de b&uacute;squeda se condujo  bajo los t&eacute;rminos &ldquo;medication errors&rdquo; and &ldquo;chemotherapy&rdquo;. Un n&uacute;mero adicional  de b&uacute;squedas se realizaron bajo los t&eacute;rminos: &ldquo;safety patient&rdquo;; &ldquo;antineoplastic  drugs&rdquo;; &ldquo;preventing medication errors&rdquo; y se combinaron entre s&iacute;. Resultados: Se expone la experiencia  del trabajo del servicio de oncolog&iacute;a del Hospital Clinicoquir&uacute;rgico. &ldquo;Hermanos  Ameijeiras&rdquo; en la implementaci&oacute;n de una estrategia de trabajo en la prevenci&oacute;n  de errores en las fases del proceso de utilizaci&oacute;n del medicamento en oncolog&iacute;a  desde el a&ntilde;o 2000 hasta la fecha; se han introducido como aspectos novedosos:  hoja de tratamiento de quimioterapia, indicaciones estandarizadas en hojas  preimpresas, tablas de diluciones de f&aacute;rmacos, nuevos sistemas organizativos de  enfermer&iacute;a y hojas de reporte de toxicidad por el paciente. La aplicaci&oacute;n de la  estrategia propuesta implica un incremento de la calidad de vida, en el &iacute;ndice  de respuesta del tumor a la quimioterapia antineopl&aacute;sica y en la supervivencia  global de los pacientes. Contribuye a la reducci&oacute;n de los gastos sanitarios  directos (disminuci&oacute;n de las complicaciones y los tratamientos que de ello se  deriva, tiempo real del personal en las diferentes fases del proceso de  utilizaci&oacute;n del medicamento y el consumo de citost&aacute;ticos) y los gastos  indirectos. Conclusiones:  Constituye el primer reporte de un sistema integrado de prevenci&oacute;n de errores  en los antineopl&aacute;sicos en pa&iacute;ses con recursos limitados y puede, por su  sencillez y factibilidad, ser aplicado en cualquiera de estos pa&iacute;ses. <br />   <br />     <strong>Palabras clave</strong>:  Errores de medicaci&oacute;n, quimioterapia, f&aacute;rmacos antineopl&aacute;sicos, seguridad para  paciente, citost&aacute;ticos.</p>     <p align="justify">El  reporte<span class="superscript">1 </span>realizado por el Instituto de Medicina (IOM) de los Estados  Unidos de Am&eacute;rica acerca de los errores en la atenci&oacute;n m&eacute;dica denominado  &quot;To Err Is Human. Building a Safer Health System&quot; llam&oacute; la atenci&oacute;n  de la opini&oacute;n p&uacute;blica y de las agencias gubernamentales sobre un problema que  causa la muerte entre 44 000-98 000 habitantes de ese pa&iacute;s cada a&ntilde;o. Un  contribuyente sustancial de la morbilidad, mortalidad y costos resultantes de  estas deficiencias, son los errores en el uso de los medicamentos.<span class="superscript">2,3</span><br />   <br />   Los errores de medicaci&oacute;n en quimioterapia pueden  tener consecuencias graves para los pacientes por el estrecho margen  terap&eacute;utico de los antineopl&aacute;sicos. De hecho, con frecuencia la dosis  terap&eacute;utica viene dictada por el l&iacute;mite de toxicidad aceptable para el  paciente, con lo que incluso peque&ntilde;os incrementos en la dosis pueden tener  consecuencias t&oacute;xicas graves.<span class="superscript">4</span> Se entiende por error de medicaci&oacute;n  en quimioterapia, cualquier error potencial o real, en el que la quimioterapia  o la medicaci&oacute;n adyuvante se utilice en cualquier etapa del proceso de  utilizaci&oacute;n del medicamento (PUM): prescripci&oacute;n, transcripci&oacute;n, preparaci&oacute;n,  dispensaci&oacute;n o administraci&oacute;n.<span class="superscript">5</span><br />   <br />   La  literatura m&eacute;dica cient&iacute;fica recoge numerosos casos cl&iacute;nicos en los que la  administraci&oacute;n inadvertida de dosis err&oacute;neamente altas de alg&uacute;n citost&aacute;tico  tuvo como consecuencia la aparici&oacute;n de toxicidad grave o muerte del paciente.<span class="superscript">5,6</span>  Entre los agentes antineopl&aacute;sicos implicados se incluyen:&nbsp;cisplatino,  ciclofosfamida, doxorrubicina liposomal, mecloretamina, melfalan, mitoxantrona,  vinblastina y vincristina.<br />   <br /> En el presente art&iacute;culo se hace una  revisi&oacute;n de la literatura m&eacute;dica cient&iacute;fica sobre el tema y se expone la  experiencia del trabajo del Servicio de Oncolog&iacute;a Cl&iacute;nica del Hospital Clinicoquir&uacute;rgico  &ldquo;Hermanos Ameijeiras&rdquo; (HHA) en la implementaci&oacute;n de una metodolog&iacute;a de trabajo  en la prevenci&oacute;n de errores en las fases del PUM en oncolog&iacute;a. </p> <h4 align="justify">M&eacute;todos</h4>     <p align="justify">La fuente principal de informaci&oacute;n lo constituyeron  las reuniones de an&aacute;lisis de la implementaci&oacute;n del programa de garant&iacute;a de  calidad en oncolog&iacute;a m&eacute;dica en el marco del servicio y la revisi&oacute;n de la  literatura m&eacute;dica publicada desde 1995 hasta el 30 de enero de 2006 aparecida  en la base de datos MEDLINE (National Library of Medicine). La estrategia de  b&uacute;squeda se condujo bajo los t&eacute;rminos &ldquo;medication errors&rdquo; and &ldquo;chemotherapy&rdquo;.  Un n&uacute;mero adicional de b&uacute;squedas se realizaron bajo los t&eacute;rminos: &ldquo;safety  patient&rdquo;; &ldquo;antineoplastic drugs&rdquo;; &ldquo;preventing medication errors&rdquo; y se  combinaron entre s&iacute;. Subsecuentemente, cada b&uacute;squeda fue manualmente revisada y  se incluyeron solo los que cumplieron los requisitos siguientes: art&iacute;culos a  texto completo en los idiomas ingl&eacute;s, franc&eacute;s, portugu&eacute;s, italiano y espa&ntilde;ol; y  que el tipo de art&iacute;culo fuera gu&iacute;a de pr&aacute;ctica cl&iacute;nica, meta-an&aacute;lisis, reportes  de casos y art&iacute;culos originales. Se revisaron adem&aacute;s, las gu&iacute;as de pr&aacute;ctica  disponibles: Instituto de Medicina (IOM),<span class="superscript">1</span> Sociedad Norteamericana  de Farmacia Hospitalaria (ASHP),<span class="superscript">7</span> Instituto para la Pr&aacute;ctica de  Medicaci&oacute;n Segura (ISMP),<span class="superscript">8</span> Instituto de Mejoramiento de los Cuidados  en Salud (IHI)<span class="superscript">9</span> y Coalici&oacute;n de Massachusetts para la prevenci&oacute;n de  errores m&eacute;dicos (MCPME).<span class="superscript">10</span> Todas las b&uacute;squedas fueron evaluadas  cr&iacute;ticamente por al menos tres de los autores, quienes identificaron las  referencias para ser inclu&iacute;das en el listado final.</p> <h4 align="justify">Resultados</h4>     <p align="justify">El proceso de detecci&oacute;n de errores de  medicaci&oacute;n (EM) comprende la identificaci&oacute;n de cualquier actuaci&oacute;n prevenible  que puede causar da&ntilde;o al paciente (morbilidad farmacoterap&eacute;utica) o dar lugar a  una utilizaci&oacute;n inapropiada de los medicamentos (problema relacionado con  medicamentos), cuando estos est&aacute;n bajo control de los profesionales sanitarios  o del paciente, y que incluye tanto los errores de omisi&oacute;n como los de  actuaci&oacute;n.<span class="superscript">11</span> <br />   <br /> Un EM puede ser seg&uacute;n su estado:</p> <ul>       <li>EM       potencial: circunstancias o acontecimientos con capacidad de causar un       error.</li>       <li>EM       real: cuando ya se ha producido en cualquiera de las fases del PUM.</li>     </ul>     <p align="justify">En el a&ntilde;o 2000, en el servicio de  oncolog&iacute;a del HHA se comenz&oacute; a implementar un programa de garant&iacute;a de calidad  por etapas, tanto en la secci&oacute;n de quimioterapia ambulatoria como en  hospitalizaci&oacute;n, pero no es hasta mediados del a&ntilde;o 2005 en que se redise&ntilde;a este,  basado fundamentalmente en la prevenci&oacute;n de EM y la disminuci&oacute;n de la  morbilidad farmacoterap&eacute;utica (MFT). Para ello, se tuvieron en cuenta las  recomendaciones<span class="superscript">1,7-10</span> anteriormente expuestas en el ac&aacute;pite  metodolog&iacute;a y las condiciones reales del servicio. Se detectaron los siguientes  problemas que fueron agrupados por categor&iacute;as y que constituyen causas  potenciales de EM: </p> <ul>       ]]></body>
<body><![CDATA[<li><strong>Organizaci&oacute;n del servicio en el marco hospitalario</strong>: escasa cultura de control de  procesos en el medio hospitalario; el concepto de seguridad no estaba  incorporado en los aspectos culturales y educativos de la organizaci&oacute;n; el  comit&eacute; farmacoterap&eacute;utico (CFT) hace mayor &eacute;nfasis en las consideraciones  terap&eacute;uticas y costos principalmente de la antibioticoterapia; complejidad del  PUM con numerosos componentes que interact&uacute;an; el personal de enfermer&iacute;a es el  que ejecuta la mayor parte del PUM, mientras que en otros pa&iacute;ses solo se ocupa  de la fase de administraci&oacute;n y el personal de farmacia, de las fases de  trascripci&oacute;n, preparaci&oacute;n y dispensaci&oacute;n. </li>       <li><strong>Terap&eacute;utica</strong>: margen terap&eacute;utico  estrecho; necesidad de individualizar la dosis sobre la base del c&aacute;lculo de la  superficie corporal o de par&aacute;metros farmacocin&eacute;ticos; variabilidad de la dosis  de un citost&aacute;tico cuando se utiliza en diferentes esquemas de quimioterapia;  incorporaci&oacute;n de un grupo numeroso de nuevos f&aacute;rmacos (m&aacute;s de 30 en 5 a&ntilde;os);  aumento de la complejidad de los reg&iacute;menes de quimioterapia; coexistencia de  protocolos de investigaci&oacute;n con esquemas de quimioterapia est&aacute;ndar; falta de  consistencia entre las presentaciones comerciales de algunos citost&aacute;ticos y las  dosis terap&eacute;uticas, que obliga a manipular un n&uacute;mero elevado de viales. </li>       <li><strong>Personal</strong>: antes del a&ntilde;o 2000, no exist&iacute;a una homogeneidad y consistencia de la  prescripci&oacute;n con amplia variabilidad en la metodolog&iacute;a de preparaci&oacute;n y  administraci&oacute;n; no jerarquizaci&oacute;n de las fases del PUM, ni establecimiento de  niveles de complejidad; no coherencia  entre el volumen de trabajo y el personal asignado a cada fase del proceso; Inestabilidad del personal de  enfermer&iacute;a fundamentalmente del &aacute;rea de hospitalizaci&oacute;n y en sentido general,  carencia de conocimientos s&oacute;lidos para asimilar los nuevos f&aacute;rmacos y mucho  menos, el ac&aacute;pite de seguridad de la administraci&oacute;n. </li>       <li><strong>Paciente</strong>: escasa informaci&oacute;n recibida por parte del personal que lo atiende y el  paciente no es visto como parte del equipo de seguridad en la medicaci&oacute;n. </li>     </ul>     <p align="justify">Teniendo en cuenta lo anteriormente expuesto, y  luego de revisar la literatura m&eacute;dica especializada5-17se trazaron  unos lineamientos generales y espec&iacute;ficos seg&uacute;n la fase del proceso de  utilizaci&oacute;n del medicamento antineopl&aacute;sico aplicado al contexto de nuestro  servicio, los cuales pudieran servir de referencia para su aplicaci&oacute;n en  cualquier centro del pa&iacute;s. </p> <h6 align="justify"><strong>Lineamientos generales</strong></h6> <ol>       <li>Incrementar la &rdquo;visibilidad&rdquo; del PUM a los directivos de la instituci&oacute;n,  personal sanitario del servicio y a los pacientes, haciendo &eacute;nfasis en los  &ldquo;puntos d&eacute;biles&rdquo; que pudieran generar EM potenciales, mediante el  establecimiento de procederes de trabajo orientados a la prevenci&oacute;n de errores  que deben ser aprobados institucionalmente. </li>       <li>Crear un &ldquo;ambiente de aprendizaje&rdquo;, donde el concepto de seguridad se  incorpore a los aspectos culturales y educacionales de la actividad  asistencial. Esto incluye el desarrollo de procedimientos de evaluaci&oacute;n y  reporte de errores con car&aacute;cter &ldquo;no punitivos&rdquo; que estimulen la comunicaci&oacute;n  entre los componentes del sistema, la implementaci&oacute;n de mecanismos de  retroalimentaci&oacute;n y &ldquo;aprendizaje&rdquo; de los errores.</li>       <li>Promover el  funcionamiento de un comit&eacute; interno farmacoterap&eacute;utico, en el que se incluyan  funciones de evaluaci&oacute;n de los EM potenciales y reales de forma sistem&aacute;tica,  generaci&oacute;n de alertas farmacol&oacute;gicas y proponer a la direcci&oacute;n del servicio,  implementaci&oacute;n de cambios organizacionales en aquellos puntos dentro de la ruta  cr&iacute;tica del PUM que se detecten como deficientes, es decir, &ldquo;anticiparse a los  hechos&rdquo;. </li>       <li>Reorganizar el  PUM antineopl&aacute;sico en la instituci&oacute;n, que incluye reducir a un punto de entrada  y uno de salida, centralizaci&oacute;n de la preparaci&oacute;n y reordenamiento de las  formas organizativas para la administraci&oacute;n del medicamento. Solo con cambios  organizacionales de &ldquo;alto nivel de calidad&rdquo; y la participaci&oacute;n colectiva  coordinada pueden realizarse los lineamientos m&aacute;s espec&iacute;ficos en cada fase del  PUM.</li>       ]]></body>
<body><![CDATA[<li>Implementar un  proceso altamente estandarizado, consistentemente aplicado y bien definido en  cada etapa del PUM, que permita una simplificaci&oacute;n de las tareas, concentraci&oacute;n  del personal en actividades m&aacute;s complejas y a su vez, que pueda ser evaluada en  diferentes &ldquo;puntos de chequeo&rdquo;. La estandarizaci&oacute;n en s&iacute;, se convierte en una  &ldquo;funci&oacute;n de fuerza inherente&rdquo; pues &ldquo;obliga&rdquo; al personal a realizar mejor la  actividad. Este aspecto constituye el eje central de nuestra metodolog&iacute;a de  trabajo y para su posible generalizaci&oacute;n al resto del pa&iacute;s, debe adaptarse a  las condiciones concretas del hospital, sus misiones, las &aacute;reas laborales y  lograr un consenso en la confecci&oacute;n y la implementaci&oacute;n entre todo el personal.&nbsp; </li>       <li>En cada fase del  proceso se definir&aacute; el perfil profesional necesario, garantiz&aacute;ndose el nivel de  formaci&oacute;n y adiestramiento del personal, as&iacute; como la formaci&oacute;n continuada y  especializaci&oacute;n cuyo objetivo es proporcionar el conocimiento te&oacute;rico y  pr&aacute;ctico necesario para llevar a cabo su actividad. </li>     </ol> <h6 align="justify">Lineamientos espec&iacute;ficos</h6>     <p align="justify">  Las acciones propuestas para minimizar errores en  cada una de las fases del proceso se pueden concretar en lo siguiente:</p> <h6 align="justify">  Prescripci&oacute;n<span class="superscript">18-23</span></h6>     <p align="justify">  Aunque  los errores observados con m&aacute;s frecuencia en el &aacute;mbito hospitalario son los de  administraci&oacute;n y trascripci&oacute;n, se ha demostrado que los de prescripci&oacute;n son los  que causan un mayor n&uacute;mero de  acontecimientos adversos en los pacientes. De acuerdo con la revisi&oacute;n, la  informaci&oacute;n m&iacute;nima que debe contener la prescripci&oacute;n con objeto de que pueda  ser verificada en el proceso de validaci&oacute;n farmac&eacute;utica es la siguiente:</p> <ul>       <li>Datos completos  de identificaci&oacute;n del paciente, incluyendo fecha de nacimiento del paciente y/o  n&uacute;mero de historia, peso, talla y superficie corporal calculada (los aparatos  de medida deben estar certificados. Se comentar&aacute; al paciente las medidas  obtenidas en el primer ciclo. En el caso de que no sean coherentes con la  experiencia previa del paciente se repetir&aacute;n las medidas. Se repetir&aacute; la medida  del peso en cada ciclo y se comparar&aacute; con las medidas de ciclos anteriores).</li>       <li>Nombre del  protocolo si est&aacute; aprobado en el hospital o si se trata de un protocolo de  investigaci&oacute;n. </li>       <li>N&uacute;mero de ciclo  y citost&aacute;ticos que componen el esquema. (Se utilizar&aacute; el nombre gen&eacute;rico. En  ning&uacute;n caso se utilizan nombres comerciales, abreviaturas o acr&oacute;nimos. En caso  de utilizar este &uacute;ltimo debe realizarse mediante consenso general en el  servicio). </li>       <li>Dosis de cada  citost&aacute;tico, en la que debe incluirse dosis te&oacute;rica del esquema y dosis resultante para el paciente,  dosis ajustada en funci&oacute;n de par&aacute;metros farmacocin&eacute;ticos o anal&iacute;ticos, factor  de correcci&oacute;n utilizado para cualquier incremento o reducci&oacute;n de dosis. (Se prestar&aacute; especial atenci&oacute;n a la coma que delimita  los decimales para que no haya lugar a la confusi&oacute;n. Nunca se colocar&aacute; un cero  a la derecha de la coma. Por el contrario, se colocar&aacute; un cero a la izquierda  de la coma cuando la dosis es menor que la unidad. Se recomienda implantar una  pol&iacute;tica de redondeo de dosis a n&uacute;meros enteros, o a un solo decimal, en  funci&oacute;n del rango de dosis al que se utiliza cada citost&aacute;tico, siempre que ello  no suponga una modificaci&oacute;n sustancial de la dosis). </li>       <li>Otros: v&iacute;a de  administraci&oacute;n, veh&iacute;culo a utilizar, volumen final de la soluci&oacute;n preparada,  d&iacute;a y hora de administraci&oacute;n, firma del m&eacute;dico y fecha. En el caso de que se  apliquen reducciones por toxicidad se especificar&aacute;n los porcentajes aplicados a  cada f&aacute;rmaco, con objeto de que las dosis puedan ser recalculadas en la  validaci&oacute;n farmac&eacute;utica. Se realizar&aacute;n las anotaciones correspondientes en el  ac&aacute;pite observaciones, donde se incluye fecha, porcentaje de reducci&oacute;n y las  causas.</li>     ]]></body>
<body><![CDATA[</ul>     <p align="justify">La exigencia de  cumplimentar la prescripci&oacute;n con toda la informaci&oacute;n mencionada de forma manual  representa un inconveniente desde el punto de vista pr&aacute;ctico y puede dar lugar  a la aparici&oacute;n de resistencias por parte de los facultativos que realizan la  prescripci&oacute;n. Para facilitar la prescripci&oacute;n se proponen las herramientas  siguientes: la utilizaci&oacute;n de hojas preimpresas  para cada esquema en las que solo hay que rellenar las variables propias del  paciente, o alternativamente una hoja preimpresa general para todos los  esquemas, aunque esta &uacute;ltima tiene una utilidad limitada. La prescripci&oacute;n informatizada a trav&eacute;s de  un programa que contemple los aspectos mencionados anteriormente, as&iacute; como la  automatizaci&oacute;n de todos los c&aacute;lculos constituye una herramienta fundamental para la mejora de la  calidad, no solo de la prescripci&oacute;n, sino de todo el circuito de utilizaci&oacute;n de  medicamentos. El gran inconveniente en nuestro medio, al menos por ahora, es su  alto costo y la necesidad de una estructura inform&aacute;tica muy superior a la que  cuentan nuestras instituciones. <br />   <br /> Por  todo lo anterior, se seleccion&oacute; como la mejor variante para nuestro servicio,  la realizaci&oacute;n de una hoja de tratamiento para cada paciente, en la que se  incluyen las variables necesarias para la verificaci&oacute;n de cada una de las fases  del PUM. Esta se realiza en la primera consulta donde se decide el tipo de  quimioterapia que va a recibir y se rellenan los datos del paciente  correspondiente a la hoja preimpresa para cada esquema. Estos documentos de  trabajo los realiza el m&eacute;dico, y son entregados a la unidad centralizada de  preparaci&oacute;n de citost&aacute;ticos (UCPC), de forma directa en el caso de los  pacientes ambulatorios, mientras que en los hospitalizados son supervisados por  el especialista de m&aacute;s categor&iacute;a en el d&iacute;a. Luego, el enfermero en la referida  unidad, realiza la validaci&oacute;n farmac&eacute;utica que representa el primer punto de  chequeo para los pacientes ambulatorios y el segundo, para los hospitalizados. Dado  este procedimiento, se evita el paso de la trascripci&oacute;n de las indicaciones, ya  que solo se realizan las anotaciones correspondientes en el libro de trabajo de  la UCPC, factor este que reduce per se  el error en la fase de trascripci&oacute;n. </p>     <p align="justify">En  nuestro servicio se aplicaron otras medidas adicionales que favorecen la  obtenci&oacute;n de mejores resultados en esta fase del proceso debido a que de esta  fase, depende si el enfermo recibir&aacute; o no el tratamiento correcto. Ellos son:  la realizaci&oacute;n de gu&iacute;as de pr&aacute;ctica cl&iacute;nica o protocolos de actuaci&oacute;n  asistencial en las primeras 20 localizaciones de c&aacute;ncer que se atienden en la  instituci&oacute;n y que corresponden al 95 % de todos los c&aacute;nceres; la discusi&oacute;n  colectiva de cada caso para decidir el tipo de tratamiento y si este va a  recibir el est&aacute;ndar o si existe la posibilidad de proponer su inclusi&oacute;n en  alguno de los ensayos cl&iacute;nicos que se realizan en el servicio.</p> <h6 align="justify">  Preparaci&oacute;n y  dispensaci&oacute;n<span class="superscript">11,14,16,17,24-26</span></h6>     <p align="justify">  Dado que los potenciales errores que pueden  verificarse en esta fase del circuito, como preparaci&oacute;n de un medicamento  diferente al prescrito, error de etiquetado final, entre otros, no pueden ser  detectados en fases posteriores del circuito, es necesario hacer hincapi&eacute; en la  seguridad del proceso y los controles intermedios.<br />   <br />   La existencia de una UCPC representa  un gran beneficio para el manipulador de este tipo de f&aacute;rmacos, al asegurar una  mayor protecci&oacute;n frente a sus efectos potencialmente t&oacute;xicos, as&iacute; como aumenta  la calidad asistencial de los pacientes, mediante la estandarizaci&oacute;n de las  normas de preparaci&oacute;n y disminuye la carga asistencial del personal de las  unidades de enfermer&iacute;a. Adem&aacute;s, minimiza los recursos materiales empleados y  asegura la estabilidad y la esterilidad de los medicamentos preparados. <br />   <br />   La preparaci&oacute;n la realiza el personal debidamente  adiestrado, que seguir&aacute; los procedimientos establecidos en la unidad. El  correcto funcionamiento de las cabinas biol&oacute;gicas de seguridad y de los  refrigeradores donde se conserven los citost&aacute;ticos ser&aacute; verificado con  revisiones peri&oacute;dicas. <br />   <br />   En nuestra unidad, se realiza un control organol&eacute;ptico de cada bulbo antes de la preparaci&oacute;n  y del producto final previo a la dispensaci&oacute;n. Para la reconstituci&oacute;n de los viales se trabaja siempre con  concentraciones fijas. Este m&eacute;todo aumenta la seguridad cuando se aprovechan  viales parcialmente utilizados, permite chequear si la dosis de la preparaci&oacute;n  final es correcta a partir del volumen y facilita el c&aacute;lculo del volumen en la  hoja de trabajo. Por otra parte, se realiz&oacute; una gu&iacute;a de preparaci&oacute;n de  citost&aacute;ticos que incluye las tablas de diluci&oacute;n por cada producto y los  vol&uacute;menes finales de cada preparaci&oacute;n. Se verifica un control del producto  final previo a la dispensaci&oacute;n. Se compara tanto la hoja de trabajo como con la  prescripci&oacute;n. Este control incluye la revisi&oacute;n del volumen final de los  citost&aacute;ticos que van en jeringa o en frasco, y la revisi&oacute;n de los viales  utilizados previo a su desecho. </p> <h6 align="justify"> Administraci&oacute;n<span class="superscript">11,14,16,17,27-35</span></h6>     <p align="justify">  El personal que lleva a cabo la administraci&oacute;n debe  considerar que esta fase del proceso es la &uacute;ltima oportunidad para evitar un  error potencial. La administraci&oacute;n se realizar&aacute; siguiendo las indicaciones de  la prescripci&oacute;n m&eacute;dica, asegur&aacute;ndose de que:</p> <ul>       <li>El paciente es  correcto. </li>       <li>El peso y talla  utilizado para calcular la superficie corporal se corresponde con los datos  disponibles en la hoja de tratamiento y la preimpresa del esquema que recibe el  paciente. </li>       <li>La medicaci&oacute;n  dispensada en la UCPC se corresponde exactamente con la prescripci&oacute;n. </li>       <li>En caso de duda  sobre cualquier aspecto relacionado con la prescripci&oacute;n, se consultar&aacute; el  protocolo correspondiente y/o el m&eacute;dico que prescribi&oacute; la indicaci&oacute;n o el  especialista de m&aacute;xima categor&iacute;a responsable del d&iacute;a. </li>     </ul>     ]]></body>
<body><![CDATA[<p align="justify">Debe garantizarse que exista una coherencia entre el  volumen de trabajo y el personal asignado a cada fase del proceso, de manera  que sea posible ajustarse al procedimiento de trabajo establecido. No es  admisible la aplicaci&oacute;n de medidas de seguridad solo hasta donde lo permita la  presi&oacute;n de trabajo, pues esto implicar&iacute;a una mayor posibilidad de error. Por  esta raz&oacute;n, en nuestro servicio, se tuvo que realizar una reorganizaci&oacute;n de la  actividad y carga laboral de acuerdo con los esquemas de tratamiento,  concentr&aacute;ndolos en d&iacute;as espec&iacute;ficos de la semana y a su vez, los pacientes por  nivel de complejidad. Esto &uacute;ltimo viene determinado por el tipo de esquema,  condiciones f&iacute;sicas y psicol&oacute;gicas, y facilidades de transportaci&oacute;n. Luego de  la aplicaci&oacute;n de este proceder (a&uacute;n en evaluaci&oacute;n preliminar), se ha logrado  una mayor concentraci&oacute;n del personal a la actividad espec&iacute;fica que realiza por  d&iacute;as laborables, disminuye el estr&eacute;s y la fatiga laboral y se obtiene un mayor  rendimiento de los citost&aacute;ticos por v&iacute;a parenteral, al disminuir lo que debe  desecharse luego de preparado.<br />   <br />   Es importante asumir que el paciente puede ser una parte  esencial en la prevenci&oacute;n de errores en su propio tratamiento, y en ese sentido  debemos animarle a que entre a formar parte activa en el sistema de prevenci&oacute;n  de errores. Se recomienda entregar al paciente una copia del tratamiento que va  a recibir (en nuestro caso lo realizamos en la historia cl&iacute;nica ambulatoria),  para que pueda chequear cada dosis antes de ser administrada. Los profesionales  deben sensibilizarse para considerar la implicaci&oacute;n del paciente como una  garant&iacute;a adicional de seguridad y no como una intromisi&oacute;n. <br />   <br />   En el caso de que se suministre al paciente  citost&aacute;ticos orales para ser administrados en el domicilio bajo la  responsabilidad del propio paciente, deber&aacute; asegurarse de que se ha dispensado  la medicaci&oacute;n exacta que se requiere para cubrir el ciclo y que el paciente ha  comprendido los detalles de c&oacute;mo debe administrarse la medicaci&oacute;n. <br />   <br />   Existe un inter&eacute;s creciente por recolectar la  informaci&oacute;n relacionada con la toxicidad de los diferentes esquemas de  quimioterapia directamente del paciente, que van desde formularios muy  sencillos hasta sistemas computadorizados &ldquo;on line&rdquo;. Independientemente de la  forma en que se realicen, todos logran un mayor acercamiento de los pacientes y  una participaci&oacute;n m&aacute;s activa de estos al tratamiento y constituye una forma de  &ldquo;complicidad&rdquo; en la administraci&oacute;n m&aacute;s segura de la medicaci&oacute;n. Se ha observado  un n&uacute;mero mayor de reportes de toxicidades grados 3-4 con la aplicaci&oacute;n de  estos sistemas, y una mayor detecci&oacute;n de toxicidades muy precozmente que requieren  hospitalizaci&oacute;n inmediata y por ende, una mayor posibilidad de soluci&oacute;n de  estas. Actualmente est&aacute; en evaluaci&oacute;n en el servicio, un formulario de reporte  de toxicidad por el propio paciente. &nbsp;<br />   <br /> Las estrategias presentadas en cada fase del PUM se  integran en un solo sistema (cuadro) y constituye la principal fortaleza en su  utilizaci&oacute;n en la pr&aacute;ctica oncol&oacute;gica y la mayor aplicabilidad. </p>     <p align="center">Cuadro. Sistema integrado de  procedimientos en la prevenci&oacute;n de errores en el proceso de utilizaci&oacute;n de  medicamentos (PUM) en oncolog&iacute;a </p>     <div align="center">   <table border="1" cellpadding="0">     <tr>       <td width="309" valign="top">    <p align="center"><br />         Procedimiento</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center"><br />         Prescripci&oacute;n</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">Preparaci&oacute;n y dispensaci&oacute;n</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center"><br />         Administraci&oacute;n</p></td>     </tr>     <tr>       <td width="309" valign="top">    <p align="left">Gu&iacute;as    de pr&aacute;ctica cl&iacute;nica o protocolos de actuaci&oacute;n asistencial</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">&nbsp;</p></td>       <td width="113" valign="top">    ]]></body>
<body><![CDATA[<p align="center">&nbsp;</p></td>     </tr>     <tr>       <td width="309" valign="top">    <p align="left">Hoja    de tratamiento por paciente</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>     </tr>     <tr>       <td width="309" valign="top">    <p align="left">Hojas    preimpresas con indicaciones estandarizadas</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>     </tr>     <tr>       <td width="309" valign="top">    <p align="left">Preparaci&oacute;n    centralizada de citost&aacute;ticos</p></td>       <td width="113" valign="top">    ]]></body>
<body><![CDATA[<p align="center">&nbsp;</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">&nbsp;</p></td>     </tr>     <tr>       <td width="309" valign="top">    <p align="left">Gu&iacute;a    de diluci&oacute;n de f&aacute;rmacos</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">&nbsp;</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">&nbsp;</p></td>     </tr>     <tr>       <td width="309" valign="top">    <p align="left">Reorganizaci&oacute;n    de carga laboral</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">&nbsp;</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>       <td width="113" valign="top">    ]]></body>
<body><![CDATA[<p align="center">X</p></td>     </tr>     <tr>       <td width="309" valign="top">    <p align="left">Concentraci&oacute;n    de pacientes por esquemas de quimioterapia y nivel de complejidad</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">&nbsp;</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>     </tr>     <tr>       <td width="309" valign="top">    <p align="left">Proceso    de atenci&oacute;n de enfermer&iacute;a (PAE) en ambulatorio y hospitalizaci&oacute;n</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">&nbsp;</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">&nbsp;</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>     </tr>     <tr>       <td width="309" valign="top">    <p>Formulario    de autoreporte de toxicidad por el paciente</p></td>       <td width="113" valign="top">    ]]></body>
<body><![CDATA[<p align="center">&nbsp;</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">&nbsp;</p></td>       <td width="113" valign="top">    <p align="center">X</p></td>     </tr>   </table> </div> <h4 align="left">Discusi&oacute;n</h4> <h6 align="justify">  Impacto social y econ&oacute;mico</h6>     <p align="justify">  Los errores de la medicaci&oacute;n son una causa frecuente  de eventos adversos36 de  los f&aacute;rmacos antineopl&aacute;sicos. En la medida que se adopten estrategias para  reducir los errores en el PUM, se estar&aacute; reduciendo la frecuencia y la  intensidad de los eventos adversos por este grupo de f&aacute;rmacos. <br />   <br />   La aplicaci&oacute;n de la estrategia propuesta reviste una  gran importancia en t&eacute;rminos sociales y econ&oacute;micos, ya que esta implica un  incremento de la calidad de vida, en el &iacute;ndice de respuesta del tumor a la  quimioterapia antineopl&aacute;sica y en la supervivencia global de los pacientes. Por  otra parte, contribuye a la reducci&oacute;n de los gastos sanitarios directos por la  disminuci&oacute;n de las complicaciones y los tratamientos que de ello se deriva, una  reducci&oacute;n del tiempo real del personal en las diferentes fases del PUM (del  m&eacute;dico en la prescripci&oacute;n de los f&aacute;rmacos [hojas preimpresas]; del enfermero-farmac&eacute;utico  en la preparaci&oacute;n [gu&iacute;a de preparaci&oacute;n de citost&aacute;ticos] y del enfermero en la  administraci&oacute;n [sistema organizativo en el ambulatorio y hospitalizaci&oacute;n]), as&iacute;  como en la reducci&oacute;n del consumo de citost&aacute;ticos por un mejor aprovechamiento  de estos en los diferentes esquemas de quimioterapia. La reducci&oacute;n de los  gastos indirectos es el resultado de la disminuci&oacute;n de pacientes en enfermedad  metast&aacute;sica evolutiva o recidivas tumorales por la correcta aplicaci&oacute;n de los diferentes  esquemas de quimioterapia. <br />   <br />   El presente trabajo constituye el primer reporte de un  sistema integrado de prevenci&oacute;n de errores en el PUM antineopl&aacute;sico en pa&iacute;ses  con recursos limitados y puede, por su sencillez y factibilidad, ser aplicado  en cualquiera de estos pa&iacute;ses. De igual forma, actualmente est&aacute; en fase de  generalizaci&oacute;n a nivel nacional, dada la condici&oacute;n de nuestro servicio como  centro de referencia nacional para la oncolog&iacute;a m&eacute;dica.<br />   <br />   La &uacute;nica v&iacute;a efectiva para prevenir los errores de  medicaci&oacute;n en quimioterapia es establecer una sistem&aacute;tica de trabajo rigurosa  definiendo cuidadosamente los procedimientos y las responsabilidades dentro del  circuito. La sistem&aacute;tica debe ser elaborada por un grupo multidisciplinario y  deber&aacute; ser aprobada institucionalmente. Solo as&iacute; se crea un marco adecuado que  garantice la seguridad del circuito. <br />   <br /> La posibilidad de error siempre existe, sea cual sea,  el sistema implantado, por este motivo es importante estimular la comunicaci&oacute;n  de errores y el an&aacute;lisis multidisciplinario de los factores que concurrieron en  cada caso, con el objetivo de que todo el circuito entre en un proceso de  mejora continua, as&iacute; como de adaptarlo a las condiciones espec&iacute;ficas de cada  centro.</p> <h4 align="justify">Summary</h4> <h6>Integrated system for error prevention in process  of drugs used in Oncology</h6>     <p align="justify"> Justification: Medication mistakes in case of  chemotherapy or adjuvant treatment used in any stage of drug application  process: prescription, transcription, preparation, dispense or administration,  are a frequent cause of side effects of antineoplastic drugs. Methods: Main sourses of information  were meetings to analyze application of quality guarantee program in Oncology  in services and the revision of medical literature published in from 1995 to  January 2006, appeared in MEDLINE. Searching strategy was performed under  headings &ldquo;mediction errors&rdquo; and &ldquo;chemotherapy&rdquo;. Additional searches were  performed under headings &ldquo;safety patient&rdquo;, &ldquo;antineoplastic drugs&rdquo;, &ldquo;preventing  medications errors&rdquo;, and were combined each other. Results: Experience of Oncology Service from &ldquo;Hermanos Ameijeiras&rdquo;  Clinical Surgical Hospital was exposed as  for application of work strategy related to error prevention in administration  of drugs in above service from year 2000. To date, some novel features has been  applied: forms for chemotherapeutic treatment, standardized suggestions in  pre-printed sheets, drugs dilution tables, new organizing nursing systems, and  report sheets in case of patient toxicity. Application of above strategy  involves antineoplastic chemotherapy, and global survival of patients. It  contributes to reduct direct health expenses (decrease in complications and  treatment derived from it, real time of staff in different phases of drug use  process, and consumption of cytostatic sera) and indirect charges. Conclusions:&nbsp;  This is the first report from aa integrated system of error  prevention in antineoplastic drugs in countries with limites resources, and by  its simplicity and feasibility, may be applied in any of these countries.</p>     <p align="justify"><strong>Key words</strong>:  Medication errors, chemotherapy, antineoplastic drugs, pacient safety,  cytostatic drugs.</p> <h4 align="justify">Referencias bibliogr&aacute;ficas</h4>     <!-- ref --><p>1. Institute of Medicine. To Err is Human: Building a Safer  Health System. Washington, DC: National Academy Press; 1999.<!-- ref --><p>2. Adverse drug events. The magnitude of health risk is  uncertain because of limited incidence data. Report to Congressional  requestors. Washington, DC: United States  General Accounting Office; January 2000. <!-- ref --><p>3. Cohen MR, ed. Medication errors. Washington, DC: American  Pharmaceutical Association; 1999. <!-- ref --><p>4. 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