Adherencia al tratamiento antirretroviral: repercusión del número de tomas diarias
Adherence to antiretroviral treatment: repercussion of number of daily doses
Gonzalo Rodríguez TornéI; María del Carmen Iranzu AperteI; María Antonia Berrocal JavatoI; Milagros Gómez-Serranillo ReusI
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Licenciado en Farmacia. Especialista en Farmacia Hospitalaria. Hospital Ntra. Sra. del Prado. Talavera de La Reina (Toledo). España.
RESUMEN
INTRODUCCIÓN: La baja adherencia al tratamiento antirretroviral repercute en la aparición de resistencias y en el aumento del gasto sanitario, lo que conlleva un incremento de la morbilidad y mortalidad en último grado.
OBJETIVO: Conocer el grado de adherencia de los pacientes VIH de nuestro medio y relacionar el incumplimiento del tratamiento con la sobrecarga en el número de comprimidos.
MÉTODOS: Estudio observacional retrospectivo de los pacientes con tratamiento antirretroviral en el Hospital Nuestra Señora del Prado de la provincia de Toledo, España, en el periodo comprendido entre 2002 y 2006. La adherencia se determinó mediante entrevista estructurada y recogida de medicación en el Servicio de Farmacia.
RESULTADOS. Se analizaron un total de 162 pacientes. La adherencia mediante entrevista fue del 63,6 % (98 pacientes), y si se determinaba mediante recogida de medicación del 41,4 % (67 pacientes). No experimentaron cambio de tratamiento 68 pacientes, mientras que 94 pacientes sí lo hicieron _47 pacientes tuvieron aumento en el número de comprimidos, 36 presentaron disminución y 11 mantuvieron el número de tomas diarias aún con el cambio de tratamiento. El aumento en el número de comprimidos se relaciona estadísticamente con la disminución en la adherencia de los pacientes (p= 0,046), mientras que la disminución en el número de tomas diarias no tiene relación estadísticamente significativa con el aumento en la adherencia
Palabras clave: Adherencia, VIH, cumplimiento, gasto farmacéutico, sobrecarga de comprimidos.
ABSTRACT ]]>
INTRODUCTION: Low adherence rate to antiretroviral treatment has impact on appearance of resistances and on the increase of health expenditure, leading to an increase of morbidity and mortality of high degree.Key words: Adherence, HIV, fulfilment, pharmaceutical expenditure, pill overload.
INTRODUCCIÓN
La constante evolución de la terapia antirretroviral de gran actividad (HAART) ha conseguido mejorar significativamente las expectativas de vida de los pacientes, tanto en su calidad como en su esperanza de vida final.1 El éxito de la terapia se fundamenta en conseguir una sólida adherencia al tratamiento, por lo que resulta de vital importancia los factores que pueden alterar a esta.
Existe un amplio número de variables que pueden repercutir en la adherencia,2-5 como los asociados al paciente, los relacionados con la medicación, los asociados a factores socioeconómicos, a factores psicológicos y sociodemográficos, al grado de conocimiento de la enfermedad y del propio tratamiento. La complejidad del régimen de tratamiento, los cuales pueden tener una alta carga de comprimidos incluyendo múltiples tomas diarias, y la frecuencia de efectos adversos hacen que el HAART sea difícil de tolerar, siendo muchas las personas infectadas por el VIH las que fracasan en la adherencia,6,7 incluso aquellos con una adherencia terapéutica muy buena. Este fenómeno es conocido como "cansancio de las pastillas" o "cansancio del tratamiento",8,9 pudiendo incluso hacer abandonar el tratamiento por completo al paciente.10-12 ]]>
El objetivo primordial de este trabajo será medir el impacto que supone en la adherencia el cambio de régimen de medicación según el número de comprimidos por día que a de tomar el paciente, variable esta principal como medida de cambio de tratamiento.
MÉTODOS
Se analizaron un total de 162 pacientes diferentes, atendidos en las consultas externas en el Hospital Nuestra Señora del Prado de la provincia de Toledo durante el periodo comprendido entre 2002 y el 2006. La adherencia se determinó mediante los registros de recogida de medicación en el Servicio de Farmacia, considerándose como correcta cuando se cumplía con el 90 % del tratamiento prescrito,13-15 y mediante cuestionario anónimo, según los métodos estandarizados de Morisky-Green-Levine,16 en el que se preguntaba a pacientes HIV acerca de la adherencia al tratamiento antirretroviral prescrito, de la ingesta diaria y el número de comprimidos a tomar así como las razones del posible olvido en las tomas. La concordancia entre la pauta posológica, la cantidad de medicación recogida y la fecha de retirada dará información sobre el grado de adherencia de los pacientes al tratamiento. La complejidad del tratamiento fue medida por el número de comprimidos que requiere el paciente al día, estratificándose el cambio de tratamiento a mayor y menor de 5 comprimidos diarios para su estudio estadístico.
El análisis estadístico se realizó con la base de datos del programa informático SPSS versión 10.0 para Windows. Para las variables cuantitativas se calcularon la media, la desviación estándar, el mínimo y el máximo. Para las variables cualitativas se utilizó la prueba de la ÷2, modificada en caso necesario mediante la corrección de Yates o la prueba exacta de Fisher y se estableció el nivel de significación estadística para toda p < 0,05.
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RESULTADOSSe incluyeron en el estudio un total de 162 pacientes que retiraron medicación antirretroviral durante el periodo estudiado. Las características generales (sexo, edad, factor de riesgo, recuento de CD4+, carga viral, estadio y motivo de ingreso) se reflejan en la tabla.
De los 162 pacientes, realizaron el cuestionario 154 pacientes, de los cuales 98 pacientes (63,63 %) notificaron completa adherencia al tratamiento, mientras que de los 56 pacientes (36,36 %) declarados como no adherentes, la razón principal para la no adherencia fue "olvido" (65,2 %), "efectos adversos" (9,8 %) e "imposibilidad de recoger la medicación" (8,2 %). Los datos recogidos por el Servicio de Farmacia muestran una adherencia del 41,4 % (67 pacientes) y una no adherencia al tratamiento antirretroviral del 58,6 % (95 pacientes) (figura 1).
De la totalidad de pacientes incluidos en el estudio, 94 experimentaron cambio de tratamiento, los cuales presentaban9,21 de media de comprimidos diarios (4-24) con anterioridad al cambio y 9,04 de media de comprimidos diarios (4-17) tras el cambio. La media de comprimidos diarios de los 68 pacientes que no recibieron cambio de tratamiento fue de 8,60 (4-20). Con respecto al grupo anterior, 47 pacientes tuvieron aumento en el número de comprimidos con 4,26 de media (1-9), 36 pacientes tuvieron disminución en el número de comprimidos con 6 comprimidos de media (1-18) y 11 pacientes mantuvieron el número de tomas diarias aún con el cambio de tratamiento.
Sobre la base de los datos de adherencia proporcionado por los registros del Servicio de Farmacia antes del cambio de tratamiento y posterior este, se observó que para aquellos pacientes a quienes se les varía el número de comprimidos, tanto en aumento como en disminución, la adherencia se modifica (p < 0,00). El aumento en el número de comprimidos se relaciona estadísticamente con la disminución en la adherencia de los pacientes (p= 0,046), mientras que la disminución en el número de tomas diarias no tiene relación estadísticamente significativa con el aumento en la adherencia (p > 0,05). Para aquellos pacientes que tuvieron incremento en el número de tomas, el aumento en 5 o menos comprimidos se relaciona con una peor adherencia (p < 0,00), sin cambios estadísticamente significativos en esta cuando el aumento en el número de comprimidos era mayor de cinco. No resultó significativa la asociación entre el sexo del paciente, el ingreso y el cumplimiento del tratamiento antirretrovírico (figura 2).
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DISCUSIÓN
La adherencia es uno de los factores más importantes para conseguir un óptimo resultado en el tratamiento de la infección por el virus VIH,17,18 por lo que la simplificación de los regímenes de tratamiento, ajustándolos a los horarios personales de cada paciente y su estilo de vida, así como la posibilidad de poder anticipar los posibles efectos adversos son las líneas básicas como estrategias para la optimización de la adherencia al HAART.6
En relación con la adherencia al tratamiento antirretroviral, al igual que en los resultados encontrados en el Proyecto ATHENA,19 en nuestra evaluación, aproximadamente un 42 % de los pacientes tratados no presentan adherencia al tratamiento HAART.
Con respecto al objetivo principal de este estudio, y al igual que en otras publicaciones,18,20,21 se ha visto una asociación directa entre el incumplimiento del tratamiento antirretroviral y la sobrecarga en el número de comprimidos, lo cual ha ocasionado complicaciones que requirieron ingreso en el 22,10 % de pacientes no cumplidores, según los registros farmacéuticos. Esto conlleva un aumento en la morbilidad y mortalidad y en el gasto sanitario.
En un estudio realizado por Paech y otros22 se concluye que, inexplicablemente, no se encontraban diferencias significativas cuando se analizaba la adherencia de subgrupos de pacientes agrupados según el número de comprimidos de su terapia antirretroviral. Se deducía que la adherencia estaba fuertemente influenciada por circunstancias personales o por condiciones sociales o laborales. En contraposición, en varios ensayos clínicos
randomizados23 se determina que regímenes de tratamiento con dosis de 2 veces al día sin restricción alimentaria presentaban mejores índices de adherencia que aquellos regímenes con dosis de 3 veces al día y con influencia de los alimentos, mientras que en un estudio realizado por Cooper Research24 se determinaba que el alto número de comprimidos que tomaban los pacientes VIH+ constituía el mayor impacto en la adherencia de las 10 características estudiadas. Por otro lado, el recuento de linfocitos CD4+ influye en el gasto farmacéutico directo, ya que condiciona el tipo de infecciones que padecen25 y los posibles ingresos hospitalarios.
Como conclusión, la continua educación e información acerca de los rápidos cambios en la terapia antirretroviral deben ser proporcionadas por todas aquellas personas implicadas en la terapia. Para mejorar la adherencia al tratamiento antirretroviral, nuevas estrategias deben ser desarrolladas con el fin de minimizar los problemas relacionados con el medicamento como las reacciones adversas, interacciones y sobrecarga en el número de comprimidos.26
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Recibido: 5 de octubre de 2008. ]]> Aprobado: 6 de noviembre de 2008.
Lic. Gonzalo Rodríguez Torné. Hospital Ntra. Sra. del Prado, Servicio de Farmacia. Ctra. de Madrid km. 114. 45600 Talavera de La Reina (Toledo), España. Correo electrónico: grt73@hotmail.com
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