Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado simple y abierto, no controlado por placebo, el cual reclutó 38 pacientes atendidos en la Consulta Externa de Oncología del Instituto Superior de Medicina Militar "Dr. Luis Díaz Soto", con diagnóstico inequívoco (clínico e histológico) de neoplasia sólida epitelial, que después de comenzar terapéutica radiante oncoespecífica y constatar en el paciente elegido para el ensayo, conteos absolutos iniciales de granulocitos y/o linfocitos por debajo del 30 % de los valores normales, se asignaron a 4 grupos de tratamiento con polvo desecado puro de cartílago de tiburón (PDCT) durante 12 semanas. El grupo 1 (n=15) recibió tratamiento durante 3 meses con una dosis de 6 g/d por vía oral de PDCT; el grupo 2 (n=8) y grupo 3 (n=8) recibieron durante el mismo período una dosis diaria de 12 y 18 g respectivamente. El grupo 4 (n=7) no fue tratado con PDCT (grupo control). Se realizaron en todos los grupos evaluación del performance inmunológico, al inicio y al final del tratamiento con inmunocomplejo circulante (ICC), prueba de roseta activa (RA) y espontánea (RE). En comparación con el grupo control, la administración de cualquiera de los esquemas de dosis de PDCT evocó respuestas significativas en el orden cuantitativo de los parámetros inmunológicos. Se observó que los pacientes tratados con 6 g/d de PDCT experimentaron un ascenso en 2,7 veces los títulos de ICC, el 9 % los valores de RA y el 15 % los valores de RE. El grupo de 12 g aumentó en 4 veces los valores de ICC, el 12 % los valores de RA y el 29 % los valores de RE. Dosis de 18 g/d de PDCT se asoció con intolerancia.
Descriptores DeCS: EXTRACTOS DE TEJIDOS/uso terapéutico; CARTILAGO; TIBURONES; LESIONES POR RADIACION/quimioterapia; HUESPED INMUNO-COMPROMETIDO; LESIONES POR RADIACION/inmunología.
En la práctica clínica cotidiana existe una tendencia hacia la minimización de la calidad de los tratamientos y de los resultados obtenidos por la administración de los productos naturales. El polvo desecado de cartílago de tiburón (PDCT) no ha sido la excepción.1,2
Esta práctica corresponde a que al inicio de la década de los 90, la opinión médica se encontraba dividida con respecto al tema. Por un lado se alineaban aquéllos que a ultranza defendían a los productos naturales absolutizando sus beneficios y no reconociendo sus limitaciones, y al otro lado se alineaban aquéllos que no le conferían absolutamente ningún beneficio.
Al final de esta década, ya la contradicción no se comporta tan aguda y existen, afortunadamente, algunos puntos de contacto entre uno y otro grupo y se ha podido establecer algún espacio para el intercambio de experiencias terapéuticas.
Existen muy pocas referencias, para no decir que ninguna, acerca del empleo de productos naturales en función de restablecer perturbaciones de las funciones inmunológicas.
Abundan las referencias anecdóticas, de carácter eminentemente promocional que hacen su aparición en publicaciones no especializadas, las cuales se limitan a enunciar la propiedad inmunoestimulante o inmunorreguladora, sin aparecer la elemental contraparte de información clínica disponible.
El PDCT es un producto de origen natural, de fabricación cubana, elaborado para consumo humano siguiendo una secuencia tecnológica definida. ]]>
El producto final es la resultante del procesamiento de la cabeza, mandíbulas y columna vertebral de varias especie de tiburón, pescada en aguas de captura frecuentadas por embarcaciones cubanas.El análisis espectral químico revela que no se trata de una sustancia nutricional única, sino una mezcla compleja de macroproteínas en un medio rico en calcio y fósforo, a un pH de 7,00. El resultado de la composición de aminoácidos muestra una presencia de 19 de ellos.
Los resultados del análisis espectral de emisión demuestran la presencia de fosfato de magnesio trihidratado, así como cantidades significativas de calcio, magnesio, fósforo y sodio en menor cantidad. Los resultados de análisis calorimétrico demuestran que esta mezcla presenta una transición a 346,5 ?C producto de una oxidación y comienza a descomponerse inmediatamente.3
Han sido caracterizados en el estudio preclínico del cartílago de tiburón efectos hepatoprotectores, antinflamatorios, antitumorales y antiangiogénicos.4,5
Las radiaciones ionizantes afectan con especial preferencia aquellos tejidos del organismo que se encuentran en constante estado de renovación. Los efectos inducidos por estas pueden ser sutiles y poco o nada expresivos durante un período o pueden ser explosivos, extremadamente floridos en sintomatología y repercusiones.6
El paciente sometido a radiaciones ionizantes experimenta como consecuencia no deseada múltiples compromisos de órganos y sistemas, y es significativamente notorio la afectación del segmento celular por destrucción de los elementos formes que lo integran, según el importante principio radiobiológico expresado en la ley de Bergonie y Tribondeau referente a exquisita radiosensibilidad del linfocito pequeño.7
La naturaleza y el grado de respuesta inmunológica a antígenos dependen no sólo de las propiedades inmunógenas del antígeno y la capacidad intrínseca y específica del organismo al reaccionar contra él, en circunstancias ambientales dadas, sino también de sustancias que modulan inespecíficamente la capacidad inmunológica. Estas sustancias son de orígenes diversos y es probable que su participación inespecífica en la respuesta de anticuerpo y células sensibilizadas a los antígenos sea un fenómeno general.8
Estudios clínicos no controlados efectuados en pacientes con enfermedad neoplásica avanzada y refractaria a esquemas oncoespecíficos, a quienes se les administró PDCT a dosis fija (20 g) por vía rectal fueron compatibles con un comportamiento que tiende a la restauración de los parámetros inmunológicos alterados (principalmente los de la función celular), como consecuencia de la extensión de la enfermedad y/o a la acción inmunotóxica de las terapéuticas citorreductoras empleadas.
El presente estudio trata la repetibilidad de la experiencia antes efectuada acerca de la posible acción inmunomoduladora del PDCT administrado por vía oral, a dosis variables y en pacientes sometidos a esquemas radiantes con intención paliativa.
El grupo 1 (n = 15) recibió tratamiento durante 3 meses (12 semanas) con una dosis de 6 g/d por vía oral de PDCT. El grupo 2 (n = 8) se le administró durante el mismo período una dosis diaria de 12 g del mismo producto y el grupo 3 (n = 8) durante el mismo período 18 g. El grupo 4 (n = 7) no fue tratado con PDCT y se empleó como grupo control.
El PDCT fue suministrado por la Planta de Procesamiento Especial de Cartílago de Tiburón y utilizó lotes autorizados para consumo. Fue suministrado en forma de polvo y el paciente fue instruido para ingerirlo de la forma siguiente:
Para el grupo asignado a la dosis de 6 g se orientó al paciente a ingerir en un vaso o recipiente de 180 mL una cucharada de postre en un horario preferiblemente alejado de la ingestión habitual de alimentos y diluidos en jugos de cítricos.
Para el grupo asignado a la dosis de 12 g se invitaban a proceder de la misma forma, pero añadiendo la segunda dosis en el horario de la tarde, teniendo el mismo cuidado con respecto a la ingestión del PDCT preferiblemente no cercano a la forma habitual de alimentos.
El performance inmunológico de cada paciente se evaluó mediante la indicación al inicio y al final del tiempo de tratamiento de:
La información obtenida del análisis del comportamiento de las distintas variables escogidas para el cumplimiento de los objetivos específicos se resumió en frecuencias, porcentajes, medias aritméticas y desviaciones estándar. El tratamiento estadístico se realizó automatizadamente, y se utilizó para ello sistemas de gestión de base de datos (FoxPro para Windows 2.6) y paquetes de procesamiento estadístico convencionales (Microsta). Se estableció como nivel de significación el valor de p < 0,05.
En la tabla se exponen a forma de sumarización el performance inmunológico obtenido con los 2 esquemas de dosis.
| Grupo | ]]> ICC | | |
| 6 g | | | |
| 16 g | | | |
| Control | | ]]> 1 | |
Tal como puede observarse de los resultados expuestos en la tabla correspondiente, los pacientes tratados con la dosis de 6 g/d experimentaron un ascenso en 2,7 veces de los títulos de ICC, el 9 % de los valores de la RA y el 15 % en los valores de RE. El grupo que recibió 12 g aumentó en 4 veces los valores de los títulos de ICC, el 12 % los valores de RA y el 29 % los valores de RE.
Se asoció una respuesta cuantitativamente mayor con la administración de la dosis de 12 g/d. Se constata intolerancia (fundamentalmente gástrica: sensación desagradable de plenitud gástrica y anorexia) a dosis superiores a los 12 g (18 g/d).
El resultado obtenido en el presente trabajo es compatible con la asociación estadísticamente significativa del movimiento que tiende a la recuperación de parámetros inmunológicos, elementales o primarios (ICC y pruebas de rosetas) en pacientes que han servido en el contexto clínico, de modelar una enfermedad crónica por radiaciones.
La relación causal entre la administración de PDCT y la dinámica de la fracción celular de la inmunidad es hasta el momento desconocida y varios mecanismos pudieran ser invocados para tratar de explicar dicho fenómeno de asociación. Merece la pena aclarar de antemano que se invitaría al lector a penetrar en el campo de la formulación de hipótesis.
La primera de ellas consistiría en que la administración del producto natural evaluado al estar constituido por elementos antigénicos moleculares, totalmente extraños al organismo humano, sería capaz de evocar respuestas celulares inmunológicas de antígenos desconocidos mediadas por elementos celulares.
Una segunda hipótesis consistiría en que realmente existen componentes antigénicos aún por dilucidar y caracterizar inducidos por propiedades ontogénicas y filogenéticas del tiburón y su cartílago del cual se conocen ?por referencias ictiológicas?, que son capaces de secretar inmunoglobulina G aún en ausencia de estímulo antigénico evidente.9
Lo valioso del resultado obtenido, el cual está respaldado por la asociación significativa de un movimiento positivo de parámetros inmunológicos elementales, puede expresarse en los perfiles siguientes:
Subject headings: TISSUE EXTRACTS/therapeutic use; CARTILAGE; SHARK; RADIATION INJURIES/drug therapy; IMMUNOCOMPROMISED HOST; RADIATION INJURIES/immunology.
Recibido:12 de mayo del 2000. Aprobado: 16 de junio del 2000.
1er. Tte. José Miguel Rodríguez Perón. Instituto Superior de Medicina Militar "Dr. Luis Díaz Soto". Avenida Monumental, Habana del Este, CP 11700, Ciudad de La Habana, Cuba.
1 Especialista de I Grado en Medicina Interna.
2 Doctor en Ciencias Médicas. Especialista de II Grado en Medicina Interna. Profesor Titular. ]]>