Artículo reseña
PROGRAMAS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA PRODUCCION DE ANIMALES DE LABORATORIO
QUALITY ASSURANCE PROGRAMS IN THE PRODUCTION OF LABORATORY ANIMALS
Layna Riera, Sonia Lugo, Iliana Sosa, A. Entrena, María Caridad Acevedo, Tania Tabares, Haydée Llanes, Nidia Fernández, Ivania Joglar, Ania Otaño, Zenilda Zamora, Natacha Negrín, Anabel González, Katiuska Rodríguez, Elaine Muñoz, Etelvina Crespo, Mariluz Peña y Tomasa Chala
]]> Centro Nacional para la Producción de Animales de Laboratorio (CENPALAB). Finca Tirabeke Km 2 ½ Carretera del Cacahual. Bejucal. La Habana. Cuba. Telef: 6833153, 579058, (FAX) 57900;Correo electrónico: superacioncuadro@cenpalab.inf.cu
RESUMEN
Para reducir al mínimo los riesgos de contaminación en la producción de animales de laboratorio, es necesario el empleo de instalaciones adecuadas, procedimientos de trabajo estandarizados, procesos de producción validados, programas de monitoreo de salud y de calidad; así como sistemas de documentación que aseguren un proceso basado en las guías de Buenas Prácticas de Producción y de Laboratorio. En este trabajo se describen los Programas de Aseguramiento de la Calidad para la certificación y aceptación de los animales de laboratorio en el CENPALAB (Centro Nacional para la Producción de Animales de Laboratorio), dentro de los cuales tenemos: el Programa de Limpieza y Desinfección, el Programa de Monitoreo Ambiental, el Programa de Monitoreo al Personal y el Programa de Monitoreo Microbiológico y Genético a los animales y Microbiológico y Bromatológico a los alimentos concentrados. El establecimiento de estos programas, nos permite contar con un documento útil en nuestro sistema de Aseguramiento de la Calidad para las producciones de animales de laboratorios, los cuales son ampliamente utilizados en la Biomedicina y la Industria Médico-Farmacéutica, garantizándose además la veracidad, confiabilidad y reproducibilidad de los datos en los experimentos donde se emplean estos biomodelos experimentales.
Palabras clave: programas de aseguramiento de calidad; animales de laboratorio
ABSTRACT
In order to reduce consistently the risks of contamination in the production of laboratory animals, the use of adequate facilities, standardized work procedures, validated production processes, quality assurance programs and documentation systems assuring a process based on the Good Manufacturing and Laboratory Practices guidelines is necessary. In this work, the Quality Assurance Programs for the certification and acceptance of laboratory animals at CENPALAB (National Center for the Breeding of Laboratory Animals): Cleaning and Desinfection Program, Environmental Monitoring Program, Staff Monitoring Program and Microbiological and Genetic Monitoring to the animals and Microbiological and Bromatological to the concentrated foods are described. The establishment of these programs allows to have useful document for the Quality Assurance System in the center.
Key words: quality assurance programs; laboratory animals