ESTABILIDAD EN VIDA DE ESTANTE DEL CIKRON-H
STABILITY OF CIKRON-H ON SHELF LIFE
A. Escobar*, Tania Pérez**, Yamilka Riverón***, Gleiby Melchor*, Luz M. Sánchez*, O. Fernández* y Evangelina Marrero*
*Departamento de Química-Farmacología-Toxicología; **Unidad de Producciones Biofarmacéuticas; ***Aseguramiento de Calidad. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), Apartado 10, San José las Lajas, La Habana, Cuba. Correo electrónico: escobar@censa.edu.cu
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Resumen
Se evaluó la estabilidad del producto CIKRON-H a tiempo real durante 12 meses en dos presentaciones (frascos de polietileno de alta densidad con capacidad para 30 y 500 mL). Los indicadores de pH, tanino totales (TT), porcentaje de compuesto fenólicos polimerizados (CFP), perfil cromatográfico del CFP y halo de inhibición del producto no mostraron diferencias significativas (p<0.05) entre dichas presentaciones a tiempo cero. Los indicadores de porcentaje de CFP, perfil cromatográfico del CFP y halo de inhibición del producto fueron lo que más variaron en el tiempo, mostrando coeficiente de regresión significativos (P<0.00001) a partir del análisis de regresión múltiple. El estudio in vivo para la evaluación de la actividad antimicrobiana y el efecto acelerador en el proceso de curación de heridas de los lotes de CIKRON-H en su presentación de 30 mL a los 12 meses presentaron un comportamiento similar con un lote de CIKRON-H fresco (dos meses de producidos). El período de validez del producto CIKRON-H se estableció en 12 meses.
Palabras clave: CIKRON-H; estabilidad; estudio a tiempo real; polifenoles
ABSTRACT
The stability of the product CIKRON-H was evaluated in two presentations at real time during 12 months (flasks of polyethylene of high density with capacity for 30 and 500 mL). The indicators: pH, total tannins (TT), percentage of polymerized polyphenolic compounds (PPC), chromatographic profile of PPC and inhibition halo of the product did not show significant differences (p<0.05) between these presentations at zero time. The indicators that most varied in the time were: percentage and chromatographic profile of PPC and inhibition halo of the product, showing a significant regression coefficient (p<0.00001) from multiple regression analysis. The in vivo study for the evaluation of the antimicrobial activity and the accelerating effect in the cure process of skin wounds of the CIKRON-H lots at 12 months presented a similar behavior with a lot of new CIKRON-H (two months old). The validity period of the product CIKRON-H was established in 12 months.
Key words: CIKRON-H; stability; real time study; polyphenols
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