0375-0760 0375-0760 S0375-07602005000100019 Cuba 00 04 2005 00 04 2005 57 1 65 66

Instituto Finlay

Prueba toxicológica de dosis única para la vacuna antileptospirósica vax-SPIRAL en ratones

Dr. Juan Francisco Infante Bourzac,1 Dr. Sergio Sifontes Rodríguez,2 Lic. Martha González González,3 Lic. Viviana Pérez Amat 4 y Téc. Mildrey Fariñas Medina5

Resumen

Se realizó la prueba toxicológica de dosis única para la vacuna antileptospirósica vax-SPIRAL en ratones. No se encontraron síntomas clínicos de toxicidad y las diferencias entre las variables evaluadas no fueron importantes desde el punto de vista biológico.

Palabras clave: Vax-SPIRAL, leptospirosis, prueba toxicológica.

 

La leptospirosis es un enfermedad zoonótica caracterizada por un cuadro clínico febril, agudo, causada por serovares patógenos de Leptospira interrogans.1 Los estudios preclínicos para evaluar el perfil de seguridad de las vacunas incluyen las pruebas de toxicidad por dosis única en al menos una especie animal. Por ello se realizaron estudios en la especie ratón.2

A ratones OF-1 hembras y machos, se les aplicó una sola dosis de vax-SPIRAL o de cada componente de la vacuna por vía intramuscular o intraperitoneal y fueron observados durante 14 d. Se determinaron los incrementos de peso corporal, el promedio de consumo de agua y alimentos y al finalizar el período experimental, se realizaron estudios histopatológicos.

No se encontraron síntomas clínicos de toxicidad y las diferencias entre las variables evaluadas no fueron importantes desde el punto de vista biológico.3 Se encontraron formaciones granulomatosas propias del adyuvante utilizado y las otras lesiones observadas fueron inci-dentales.4 Los resultados evidenciaron la baja toxicidad de vax-SPIRAL y sus componentes en esta especie.

 

Single-dose toxicological test for leptospirosis vaccine vax-SPIRAL in rats

Summary

]]> The single-dose toxicological test for the leptospirosis vaccine vax-SPIRAL was made in rats. No clinical toxicity symptoms were found. The differences between the evaluated variables were not important from the biological point of view.

Key words: Vax-SPIRAL, leptospirosis, toxicological test.

 Committee for Propietary Medicinal Products. Note for guidance on preclinical and toxicological testing of vaccines. London: The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products; 1997(CPMP/SWP/465/95).

  • González M, Naranjo M, Rodríguez Y, Bebelagua Y, Oliva R, Batista N et al. Vacuna antileptospirosica trivalente adsorbida para uso humano. Primer ensayo evaluativo de Reactogenicidad e Inmunogenicidad en un grupo de voluntarios adultos. Vaccimonitor 1997;5:8-14.
  • Infante JF, Muñoz E, Medina R, Oliva R. Inocuidad inespecífica realizada al (1-3) glucano (Evimunk) de fabricación cubana. Rev Salud Animal 1995;17:45-54.

    • Recibido: 27 de diciembre de 2004. Aprobado: 10 de marzo de 2005.
    Dr. Juan Francisco Infante Bourzac. Instituto Finlay. Ave. 27 No. 19805, municipio La Lisa, Ciudad de La Habana. Cuba, CP 11600

    1 Doctor en Medicina Veterinaria. Instituto Finlay. ]]> 2 Doctor en Medicina Veterinaria. Centro de Bioactivos Químicos. Universidad de las Villas.
    3 Licenciada en Biología. Instituto Finlay.
    4 Licenciada en Tecnología de la Salud. Instituto Finlay.
    5 Técnico medio en Veterinaria. Instituto Finlay. 

    ]]> 1990 33 199-204 Committee for Propietary Medicinal Products 1997 1997 5 8-14 1995 17 45-54