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<article-title xml:lang="es"><![CDATA[Placebo: la «mancha» más brillante de la Medicina]]></article-title>
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<institution><![CDATA[,Universidad Médica Serafín Ruiz de Zárate Ruiz Facultad de Medicina ]]></institution>
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<abstract abstract-type="short" xml:lang="en"><p><![CDATA[Introduction: no term has probably been as misused and has caused so much confusion as the term `placebo'. Its effects have strengthened medical treatments throughout history without receiving due recognition. Understood as events attributable to the significance acquired by an intervention in a given therapeutic context, it takes on a new dimension, detaching from the prevailing tautological definitions. Objective: analyze the challenges posed by this theoretical stand, as well as its potential for research and clinical practice. Method: an analysis is conducted of the limitations of its use in randomized clinical trials, among them the efficacyparadox. A contrast is made of evidence of its effectiveness generated in various contexts. A description is provided of placebos available in clinical practice and situations of use, as well as doctors' and patients' opinions. Its effect is presented from a biopsychosocial perspective, within the framework of Lifestyle Medicine. An outline is provided of the factors preventing alternative medicines from being «better than a placebo». Finally, its place in clinical practice is identified and exemplified. Conclusions: the placebo effect should be understood as an effect from the context, structured on the basis of the individual significance assigned to the intervention by a specific culture and historical development, which is significant for a large number of diseases, through the activation and modification of psychological and physiological variables. Conceived of as an Optimal Healing Environment, it acquires the «active principle» required to act by itself (when the alternative is doing nothing), or strengthen the effect of conventional treatments.]]></p></abstract>
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</front><body><![CDATA[ <p align="right"><font face="Verdana" size="2"> <B>ARTICULO DE REVISION </B></font></p>    <p><B>  </B></p><B>     <P>     <P>     <P><font face="Verdana" size="4">Placebo: la &#171;mancha&#187;  m&aacute;s brillante de la Medicina</font> </B>     <p>&nbsp;</p>    <p><b><font face="Verdana" size="3">Placebo:  the brightest &#171;spot&#187; in medicine </font></b></p>    <p>&nbsp;</p>    <p>&nbsp;</p>    <p><b><font face="Verdana" size="2">MSc.  Boris C. Rodr&iacute;guez Mart&iacute;n, <SUP>I</SUP> Dra. Saira R. Rivas Su&aacute;rez<SUP>II      ]]></body>
<body><![CDATA[<br> </SUP></font></b> </p>    <P><font face="Verdana" size="2"><SUP>I</sup> Facultad  de Psicolog&iacute;a, Universidad Central &#171;Marta Abreu&#187; de Las Villas  (UCLV), Santa Clara, Cuba     <br> </font><font face="Verdana" size="2"><SUP>II</SUP>  Facultad de Medicina, Universidad M&eacute;dica &#171;Seraf&iacute;n Ruiz de Z&aacute;rate  Ruiz&#187; (UMVC), Santa Clara, Cuba </font>     <P>&nbsp;     <P>&nbsp;     <P>&nbsp; <hr size="1" noshade>      <P><font face="Verdana" size="2"><B>RESUMEN</B></font>     <P><font face="Verdana" size="2"><B>Introducci&oacute;n:</b>  quiz&aacute;s ning&uacute;n otro t&eacute;rmino haya sido tan indebidamente utilizado  y causado tanta confusi&oacute;n como &#171;placebo&#187;. Sus efectos han potenciado  los tratamientos m&eacute;dicos en la historia sin el debido reconocimiento. Entendido  como eventos atribuibles al significado que adquiere una intervenci&oacute;n dentro  de un contexto terap&eacute;utico dado, se redimensiona y aleja de las definiciones  tautol&oacute;gicas dominantes. </font><font face="Verdana" size="2"><B>    <br> Objetivo</B>:  analizar los retos que esta postura te&oacute;rica plantea, as&iacute; como sus  potencialidades para la investigaci&oacute;n y la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica.  </font><font face="Verdana" size="2"><B>    <br> M&eacute;todos: </B>Se<B> </B>analizan  las limitaciones de su uso en Ensayos Cl&iacute;nicos Aleatorizados, entre las  que se destaca la <I>paradoja de la eficacia</I>. Se contrasta la evidencia sobre  su efectividad, generada en distintos contextos. Se describen los placebos disponibles  en la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica y situaciones de uso; as&iacute; como las  opiniones de m&eacute;dicos y pacientes. Se introduce su efecto desde la dimensi&oacute;n  <I>biopsicosocial</I>, dentro de la Medicina del Estilo de Vida. Se esbozan razones  que impiden a las medicinas alternativas &#171;ser mejor que un placebo&#187;.  Por &uacute;ltimo, se identifica y ejemplifica su espacio dentro la pr&aacute;ctica  cl&iacute;nica. </font><font face="Verdana" size="2"><B>    ]]></body>
<body><![CDATA[<br> Conclusiones</B>:  el efecto del placebo debe ser comprendido como un efecto del contexto<I>, </I>estructurado  sobre la base del significado individual asignado a la intervenci&oacute;n dentro  de una cultura e historia espec&iacute;ficas, que resulta significativo sobre  numerosas enfermedades, mediante la activaci&oacute;n y modificaci&oacute;n variables  psicol&oacute;gicas y fisiol&oacute;gicas. Concebido como Ambiente Curativo &Oacute;ptimo,  adquiere el &#171;principio activo&#187; necesario para actuar por s&iacute; mismo  (cuando la alternativa es no hacer nada), o potenciando el efecto de los tratamientos  convencionales. </font>     <P><font face="Verdana" size="2"><B>Palabras clave:</B>  placebo, efecto placebo, <I>paradoja de la eficacia</I>, ambiente curativo &oacute;ptimo  (ACO), terapias alternativas y complementarias. </font> <hr size="1" noshade>      <p><b><font face="Verdana" size="2"> ABSTRACT</font> </b></p>    <p><font face="Verdana" size="2"><b>Introduction:</b>  no term has probably been as misused and has caused so much confusion as the term  `placebo'. Its effects have strengthened medical treatments throughout history  without receiving due recognition. Understood as events attributable to the significance  acquired by an intervention in a given therapeutic context, it takes on a new  dimension, detaching from the prevailing tautological definitions. <b>    <br> Objective</b>:  analyze the challenges posed by this theoretical stand, as well as its potential  for research and clinical practice. <b>    <br> Method: </b>an analysis is conducted  of the limitations of its use in randomized clinical trials, among them the <I>efficacyparadox</I>.  A contrast is made of evidence of its effectiveness generated in various contexts.  A description is provided of placebos available in clinical practice and situations  of use, as well as doctors' and patients' opinions. Its effect is presented from  a <i>biopsychosocial</i> perspective, within the framework of Lifestyle Medicine.  An outline is provided of the factors preventing alternative medicines from being  &#171;better than a placebo&#187;. Finally, its place in clinical practice is  identified and exemplified. <b>    <br> Conclusions</b>: the placebo effect should  be understood as an effect from the context, structured on the basis of the individual  significance assigned to the intervention by a specific culture and historical  development, which is significant for a large number of diseases, through the  activation and modification of psychological and physiological variables. Conceived  of as an Optimal Healing Environment, it acquires the &#171;active principle&#187;  required to act by itself (when the alternative is doing nothing), or strengthen  the effect of conventional treatments. </font>     <p><font face="Verdana" size="2"><b>Key  words:</b> placebo, placebo effect, <I>efficacyparadox</I>, optimal healing environment  (OHE), alternative and complementary therapies. </font> <hr size="1" noshade>      <p><font face="Verdana" size="2"> </font>     <p>&nbsp;</p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<P>     <P>     <P><font face="Verdana" size="2"><font size="3"><b>INTRODUCCI&Oacute;N</b></font></font>      <P><font face="Verdana" size="2">La palabra <I>placebo</I> (PLA) despierta desconfianza  y rechazo en gran parte de la comunidad cient&iacute;fica. Durante siglos ha sido  un equivalente de &#171;enga&ntilde;o&#187; y la profesi&oacute;n m&eacute;dica  ha debido buscar v&iacute;as para proteger a cr&eacute;dulos usuarios de charlatanes  y &#171;vendedores de aceite de serpiente&#187;. <SUP>1</SUP> Sin embargo, en  este empe&ntilde;o se ha cometido uno de los m&aacute;s grandes errores en la  ciencia m&eacute;dica: desestimar su efecto y mecanismos de actuaci&oacute;n.  Resulta probable que ning&uacute;n otro t&eacute;rmino haya sido tan indebidamente  utilizado y causado tanta confusi&oacute;n dentro de la Medicina. <SUP>2</SUP>  </font>     <P><font face="Verdana" size="2">El PLA ha sido interpretado como un &#171;tratamiento  para complacer&#187; asociado a toda clase de actos reprobados por la comunidad  m&eacute;dica; en lugar de ser concebido como un tratamiento de apoyo, <SUP>3</SUP>  dirigido a tranquilizar, calmar o brindar paz al paciente. Es cierto que el uso  de PLA en la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica cotidiana implica serios problemas  &eacute;ticos; pero se ha argumentado que pueden solventarse con: <SUP>4</SUP>  una indicaci&oacute;n sin enga&ntilde;os; el reajuste de los protocolos de aplicaci&oacute;n  y la creaci&oacute;n de un <I>ambiente curativo &oacute;ptimo</I>. </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Cuando  se habla de la efectividad de un tratamiento, resulta pertinente formular varias  preguntas:<SUP> 2</SUP> &#191;Es efectivo? &#191;Es m&aacute;s efectivo que un  PLA? &#191;Es mejor que no recibir ning&uacute;n tratamiento? &#191;Es igual de  efectivo que otro tratamiento probado? &#191;Cu&aacute;les son sus costos y efectos  adversos? Como se podr&aacute; apreciar a lo largo de esta exposici&oacute;n,  una evidencia solo es &#171;buena&#187; en el contexto de la pregunta que responda.<SUP>5</SUP>  En el caso de la evaluaci&oacute;n del efecto de una droga o cualquier procedimiento  que contenga ingredientes &#171;activos&#187;, debe rebasar poder curativo generado  un grupo de factores no-espec&iacute;ficos para declararse efectivo;<SUP> 6</SUP>  pero &#191;ello implica desestimar el efecto de dichos factores? &#191;Sabemos  c&oacute;mo activarlos? &#191;Conocemos cu&aacute;l es su m&aacute;ximo potencial  y sobre cu&aacute;les enfermedades? </font>     <P><font face="Verdana" size="2">La  &uacute;ltima d&eacute;cada ha sido testigo de un notable incremento en los estudios  sobre el PLA y sus efectos.<SUP>7</SUP> No obstante, la traslaci&oacute;n de dichos  resultados a la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica contin&uacute;a siendo escasa.<SUP>8</SUP>  Los autores de esta revisi&oacute;n apoyamos todas las investigaciones dirigidas  a probar que una droga tenga mayor efecto que los activados por dichos factores  no-espec&iacute;ficos;<SUP>6, 7, 9, 10</SUP> pero reivindicamos el derecho de  estudiar c&oacute;mo operan &eacute;stos<SUP>4, 11, 12</SUP> y las diversas formas  &eacute;ticas en que pueden ser utilizados en la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica.<SUP>8</SUP>  </font>     <P><font face="Verdana" size="2">La definici&oacute;n m&aacute;s convencional  del PLA lo concibe como una terapia o componente, utilizado por sus efectos no  espec&iacute;ficos o espec&iacute;ficos, sin acci&oacute;n probada para la enfermedad  que se desea tratar.<SUP>13</SUP> Son varios los modelos explicativos desde donde  se ha intentado buscar respuestas a sus mecanismos: condicionamiento;<SUP>14</SUP>  sugesti&oacute;n verbal;<SUP>15</SUP> emociones;<SUP>16</SUP> motivaci&oacute;n;<SUP>17</SUP>  espiritualidad<SUP>18</SUP> y rituales curativos.<SUP>19</SUP> Se sugiere que  un considerable n&uacute;mero de m&eacute;dicos utiliza PLA en su pr&aacute;ctica  cl&iacute;nica.<SUP>8</SUP> N&uacute;mero que podr&iacute;a ser mayor si las encuestas  en lugar de PLA, utilizaran el t&eacute;rmino &#171;intervenciones no espec&iacute;ficas&#187;.<SUP>20</SUP>  El problema quiz&aacute;s radica en el estigma que la palabra trae consigo, pues  parece tener m&aacute;s connotaciones pol&iacute;ticas que cient&iacute;ficas.<SUP>2</SUP>  </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Una pregunta que deber&iacute;an formularse  los m&eacute;dicos e investigadores es por qu&eacute; cada vez m&aacute;s personas  acuden a consultarse con &#171;charlatanes&#187; o se implican en la pr&aacute;ctica  de terapias que &#171;no son mejores que un PLA&#187;: Ej. En el Reino Unido la  cifra alcanza el 30% de la poblaci&oacute;n, mientras que en los EEUU el 40 %<SUP>1</SUP>  &#191;Estaremos pasando por alto alg&uacute;n elemento importante? Como bien ha  sido sugerido, 11 minutos quiz&aacute;s sean suficientes para realizar un diagn&oacute;stico  org&aacute;nico y escribir una receta, pero &#191;son suficientes para curar?  <SUP>21</SUP> Se ha observado que 45 minutos de interacci&oacute;n emp&aacute;tica  durante la entrevista cl&iacute;nica, incrementa significativamente el efecto  del tratamiento prescrito con relaci&oacute;n al esquema habitual de comunicaci&oacute;n  m&eacute;dico-paciente, incluidas sus variantes m&aacute;s lac&oacute;nicas:<SUP>15</SUP>  Ej. &#171;(&#133;) ya s&eacute; lo que Ud. Tiene (&#133;) y el tratamiento es&#133;&#187;.  </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Estas cuestiones pueden comprenderse  si el PLA es abordado como una interpretaci&oacute;n o una actuaci&oacute;n, <SUP>3</SUP>  donde el m&eacute;dico es el actor y el paciente el auditorio. El actor sigue  un gui&oacute;n relacional para transmitir su mensaje (el PLA en s&iacute; mismo)  y con ello conquista al auditorio (el efecto). Todo ello ocurre a nivel simb&oacute;lico  sobre un escenario real: el cuerpo del paciente. El actor se ayuda para ello de  <I>expresiones interpretativas</I>, entendidas como aquellas que no cambian el  mundo, pero construyen una realidad social (Ej. &#171;los declaro marido y mujer&#187;  o &#171;el veredicto ha sido&#133;&#187;). En la Medicina, estas pueden abarcar  frases como &#171;la soluci&oacute;n de su problema es sencilla&#187; o &#171;no  disponemos de una cura para su enfermedad&#187;. Sin embargo, al reconocer que  los profesionales de la salud necesitan entrenamiento en habilidades de comunicaci&oacute;n,  <SUP>8</SUP> dichas <I>expresiones</I> podr&iacute;an tener mayor carga <I>nocebo</I>,  sin que medie PLA alguno: <SUP>22</SUP> Ej. &#171;Este tratamiento no lo va curar  pero no puede violarlo&#187; <I>vs.</I> &#171;Este tratamiento contribuir&aacute;  sustancialmente a que la enfermedad no atente contra su calidad de vida&#187;.  </font>     ]]></body>
<body><![CDATA[<P><font face="Verdana" size="2">Estos elementos nos lleva a cuestionar  cualquier concepci&oacute;n, generalmente tautol&oacute;gica, <SUP>5</SUP> donde  el <I>efecto placebo</I> (EP) es producido por el propio PLA. Implica aceptar  que una intervenci&oacute;n por s&iacute; sola pueda producir un efecto para el  cual no tiene una acci&oacute;n espec&iacute;fica. Lo que llamamos EP<B> </B>es  una clase heterog&eacute;nea de eventos psicobiol&oacute;gicos atribuibles a un  contexto terap&eacute;utico general, o sea, es un <I>efecto de contexto</I>.<SUP>13</SUP>  De hecho, un PLA no podr&iacute;a producir ning&uacute;n efecto fuera de contexto  y, a la vez, mostrar distintos efectos en contextos diferentes. Entonces, si el  significado individual de una intervenci&oacute;n m&eacute;dica tambi&eacute;n  depende de la cultura y el trasfondo hist&oacute;rico, el EP representa (tanto  epistemol&oacute;gica como te&oacute;ricamente), una insuficiencia obvia del modelo  mecanicista para comprender el fen&oacute;meno terap&eacute;utico.<SUP>5</SUP>  </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Una vez definido el EP como un efecto  de contexto, la presente revisi&oacute;n se plantea como objetivo, analizar los  retos y perspectivas que trae aparejada esta postura te&oacute;rica, para lo cual:  analiza una serie de limitaciones que el uso de PLA implica para los Ensayos Cl&iacute;nicos  Aleatorizados (RCTs), entre las que se destaca la <I>paradoja de la eficacia</I>;  contrasta la evidencia sobre la efectividad del PLA, generada a partir de RCTs,  experimentos de laboratorio y pr&aacute;ctica cl&iacute;nica; describe los diferentes  PLA disponibles en la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica, situaciones de uso y opini&oacute;n  de m&eacute;dicos y pacientes; introduce el EP, desde la dimensi&oacute;n <I>biopsicosocial</I>,  dentro de la Medicina del Estilo de Vida; esboza razones que impiden a las medicinas  alternativas y complementarias (CAM) &#171;ser mejor que un PLA&#187;; identifica  y ejemplifica el lugar de ambos en la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica. </font>      <P>     <P><font face="Verdana" size="2"><B>El placebo: un &#171;acertijo&#187; para  los RCTs</B> </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Ahora bien, el uso de PLA  en los RCTs supone un grupo de limitaciones importantes para estos &uacute;ltimos.  Las variables que intervienen en el EP ilustran un peque&ntilde;o desacierto en  la rica y productiva historia de la farmacolog&iacute;a:<SUP> 5</SUP> degradar  al paciente, de agente activo a &#171;recipiente&#187; donde se prueba el efecto  de una droga, relegando su individualidad a un contexto (m&aacute;s irreal que  ideal), donde pensamientos, sentimientos, creencias, miedos, expectativas, odios  o sue&ntilde;os, resultan irrelevantes para la evaluaci&oacute;n del resultado.  </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Solamente el control de las expectativas  asociadas a la ubicaci&oacute;n de los participantes supone importantes retos;  pues existen tres formas generales en las que &eacute;stas pueden limitar la validez  interna un estudio:<SUP> 9</SUP> </font> <ul>     <li><font face="Verdana" size="2">Desenmascaramiento:  los participantes tienden a desarrollar una percepci&oacute;n acerca del grupo  al que han sido asignados y ello puede tener importantes consecuencias sobre los  resultados,<SUP> 6</SUP> sobre todo porque tienden a beneficiar el efecto de la  droga. Son pocos los autores hacen este control (12 %) y menos aun aquellos que  lo reflejan en sus art&iacute;culos (2 %), pues la mayor&iacute;a no cree necesario  hacerlo.<SUP>9</SUP> </font></li>    <li><font face="Verdana" size="2">Efectos de  &#171;falso techo&#187; (ceiling effects): comprenden las mejor&iacute;as atribuibles  a las expectativas en ambos grupos que impiden observar los resultados de la droga  que se somete a prueba, como se ha observado para los antidepresivos<SUP>23 </SUP>(cuadro  1). El problema se genera al suponer que los efectos de la droga y el PLA son  aditivos cuando existe poca evidencia, tanto emp&iacute;rica como te&oacute;rica,  que permita dar respuesta a la siguiente pregunta: <SUP>7</SUP> &#191;Son iguales  las respuestas<I> </I>PLA<I> </I>en ambos grupos del RCT? </font></li>    <li><font face="Verdana" size="2">Incertidumbre  por aleatorizaci&oacute;n a ciegas: se asocia a la p&eacute;rdida de efectividad  del tratamiento para ambos grupos cuando est&aacute; mediada por la reducci&oacute;n  de la posibilidad de recibirlo.<SUP>7</SUP> Se han registrado un tama&ntilde;os  de EP superiores en RCTs donde los pacientes desconoc&iacute;an que pod&iacute;an  recibir un PLA.<SUP>8</SUP> </font></li>    </ul>    ]]></body>
<body><![CDATA[<P><font face="Verdana" size="2">Los  RCTs involucran m&aacute;s variables que pueden llevar a confundir los EP con  los del propio ensayo.<SUP>17</SUP> Un elemento importante resultar&iacute;a de  la evaluaci&oacute;n del propio contexto del RCT, que es enteramente diferente  a la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica, comenzando por las motivaciones de los m&eacute;dicos  involucrados y los cambios operados en el paciente tras firmar el consentimiento  informado.<SUP>13</SUP> Se ha observado que los participantes en un RCT pueden  desarrollar interpretaciones din&aacute;micas y de amplio espectro sobre el PLA:<SUP>24</SUP>  &#171;son necesarios para la investigaci&oacute;n&#187;; &#171;son efectos falsos&#187;;  &#171;tienen mecanismos reales mediados por factores psicol&oacute;gicos&#187;;  etc. </font>     <P><font face="Verdana" size="2">No tomar en cuenta las diferencias  culturales tambi&eacute;n puede llevar a generalizaciones err&oacute;neas de resultados.  Un claro ejemplo de ello lo ofreci&oacute; el meta-an&aacute;lisis realizado por  Dan Moreman, donde incluy&oacute; 117 ensayos cl&iacute;nicos llevados a cabo  en un grupo numeroso de pa&iacute;ses.<SUP>2</SUP> En el caso de los tratamientos  para la &uacute;lcera, este autor encontr&oacute; que el &iacute;ndice de respuesta  variaba de 0-100 %: Ej. Elevado para los alemanes y bajo para los holandeses y  daneses. Las diferencias culturales y sociales tambi&eacute;n pueden repercutir  sobre las drogas activas.<SUP>25</SUP> De igual forma podr&iacute;an compararse  los grupos PLA de varios RCTs, que prueben intervenciones con significados diferentes  para tratar la misma enfermedad, pues obtener diferencias significativas entre  sus efectos podr&iacute;a conducir a la <I>paradoja de la eficacia </I><SUP>5</SUP>(cuadro  2). </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Habr&iacute;a que controlar, adem&aacute;s,  la variabilidad de las respuestas entre los diferentes centros en los que el ensayo  se lleva a cabo y los diferentes problemas de salud tratados, as&iacute; como  su comparaci&oacute;n con equivalentes de respuestas a largo plazo en contextos  cl&iacute;nicos reales.<SUP>17</SUP> El principal problema del RCTs pudiera estar  generado por considerar la droga como el principal causante del cambio y los factores  no-espec&iacute;ficos (contextuales) como factores asociados cuando, quiz&aacute;s,  deber&iacute;a ser a la inversa para numerosas ramas de la medicina:<SUP>5</SUP>  Ej. enfermedades funcionales, cr&oacute;nicas y des&oacute;rdenes psicol&oacute;gicos.  </font>     <P>     <P><font face="Verdana" size="2"><B>&#191;Son efectivos los placebos?  </B> </font>     <P><font face="Verdana" size="2">El meta-an&aacute;lisis de Hr&oacute;bjartsson  y G&oslash;tzsche (2001 y 2004), solo reconoce EP significativos para las condiciones  subjetivas (Ej. dolor y depresi&oacute;n). En la actualizaci&oacute;n de 2010,  aunque la evidencia hab&iacute;a aumentado abarcando nuevas medidas &#171;duras&#187;,  las conclusiones siguieron siendo las mismas.<SUP>26</SUP> Los resultados de esta  revisi&oacute;n y sus sucesivas actualizaciones, no hace m&aacute;s que confirmar  que se avanza lentamente en la compresi&oacute;n de c&oacute;mo poner el EP bajo  nuestro control para maximizar sus efectos en la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica  y minimizarlos en los RCTs.<SUP>12</SUP> Se ha se&ntilde;alado que los RCTs<FONT  COLOR="#ff0000"> </FONT>no resultan la manera m&aacute;s fiable de estimar el  EP en la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica.<SUP>13</SUP> Debe tomarse en cuenta que,  en el intento de aislar el &#171;verdadero&#187; componente de la terapia, se  segmenta todo un sistema en partes supuestamente divisibles.<SUP>5</SUP> Quiz&aacute;s  por ello se enfatice en la necesidad de estudios traslacionales.<SUP>8</SUP> </font>      <P><font face="Verdana" size="2">Si se comparan los resultados de los RCTs con  sus equivalentes de laboratorio, el EP se incrementa en estos &uacute;ltimos:<SUP>  8</SUP> Ej. Se quintuplica para el <I>dolor</I>. En este dominio se han podido  establecer las &aacute;reas corticales, as&iacute; como el rol de la m&eacute;dula  espinal y los neurotransmisores, que son activados por los distintos tipos de  expectativas.<SUP>27</SUP> Tambi&eacute;n se ha sugerido que las funciones ejecutivas  est&aacute;n m&aacute;s dirigidas hacia la construcci&oacute;n de significados,  para la comprensi&oacute;n del contexto donde el PLA es administrado, que hacia  la generaci&oacute;n del propio EP.<SUP>28</SUP> Otro grupo de investigaciones  est&aacute; aportando evidencia de que la sugesti&oacute;n verbal puede afectar  las funciones reguladas por el SNA sobre la actividad gastrointestinal, cardiovascular  y respiratoria,<SUP>29</SUP> la de los sistemas inmune<SUP>14</SUP> y endocrino;  as&iacute; como actuar sobre la fatiga en la actividad deportiva.<SUP>12</SUP>  </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Ciertamente la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica  cotidiana tiene sus propias reglas, pues se est&aacute; acumulando evidencia que  apunta hacia un incremento significativo del EP, comparado con grupos equivalentes  de RCTs.<SUP>9</SUP> Y ello tambi&eacute;n vale para los f&aacute;rmacos, al ser  potenciados por los factores contextuales asociados a su prescripci&oacute;n.<SUP>10</SUP>  Con relaci&oacute;n al costo-efectividad, existen indicios de que, cuando se necesita  un tratamiento adicional para una condici&oacute;n dada, apoyar el tratamiento  convencional con un PLA podr&iacute;a ser la soluci&oacute;n m&aacute;s &oacute;ptima.<SUP>30</SUP>  </font>     <P><font face="Verdana" size="2"><B>Placebos disponibles en la pr&aacute;ctica  cl&iacute;nica: motivos y situaciones de uso</B> </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Cuando  se ha entrevistado a m&eacute;dicos la lista PLA se torna extensa:<SUP>20</SUP>  sustancias inertes; vitaminas; suplementos diet&eacute;ticos; diversas modalidades  dentro de las CAM; micro-dosis de sustancias activas; sustancias activas, pr&aacute;cticas  o procedimientos que no muestran un efecto espec&iacute;fico para la condici&oacute;n  tratada; dispositivos m&eacute;dicos apagados; uso de ventosas y, por &uacute;ltimo,  una simple y motivante conversaci&oacute;n con el paciente. Por lo visto, resulta  verdaderamente dif&iacute;cil decidir lo que puede ser considerado como PLA.<SUP>13</SUP>  </font>     ]]></body>
<body><![CDATA[<P><font face="Verdana" size="2">En un meta-an&aacute;lisis que incluy&oacute;  22 estudios en 12 pa&iacute;ses, donde se evaluaron las opiniones de m&aacute;s  de 2500 m&eacute;dicos sobre la frecuencia y circunstancias del uso del PLA en  la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica, fue estimado que:<SUP>31</SUP> </font> <ul>      <li><font face="Verdana" size="2">Del 17-80 % de los m&eacute;dicos declaran usar  PLA puros (sustancias sin efectos farmacol&oacute;gicos o &#171;inertes&#187;),  en su pr&aacute;ctica cotidiana (para calmar al paciente o sus ansias de recibir  medicaci&oacute;n adicional) aunque la frecuencia con la que lo indican es escasa.  Del 54-58 % declaran la utilizaci&oacute;n de PLA impuros (sustancias con efectos  farmacol&oacute;gicos pero no para la condici&oacute;n tratada), aunque la frecuencia  con la que se indican es mucho mayor. </font></li>    <li><font face="Verdana" size="2">Los  <I>puros</I> tienen mayor uso en la atenci&oacute;n secundaria (tratar insomnio,  ansiedad y riesgo de abuso de sustancias) y los <I>impuros</I> en la <I>primaria</I>,  sobre todo cuando el paciente desea un tratamiento adicional. Otras razones generales  esgrimidas fueron: evitaci&oacute;n de conflictos con los pacientes o para evitar  decirle que sus opciones est&aacute;n agotadas y que ya no se puede hacer nada  m&aacute;s por ellos. </font></li>    <li><font face="Verdana" size="2">Los m&eacute;dicos  suelen creer que sus colegas podr&iacute;an aplicarlos con m&aacute;s frecuencia  y que, de forma general, los PLA suelen ser efectivos (reportado por m&aacute;s  de la mitad de los encuestados). Desde el punto de vista &eacute;tico, solamente  una peque&ntilde;a porci&oacute;n declar&oacute; que deb&iacute;an ser prohibidos,  pero la mayor parte concuerda en reconocer que su uso es problem&aacute;tico por  el enga&ntilde;o que implica. </font></li>    </ul>    <P><font face="Verdana" size="2">Ser&iacute;a  interesante conocer qu&eacute; piensan los pacientes sobre el uso de PLA en la  pr&aacute;ctica cl&iacute;nica. Aunque se reconoce que muy poco ha sido estudiado  sobre el asunto, los resultados de una peque&ntilde;a encuesta en Suecia mostraron  que el 78 % piensa que el m&eacute;dico deber&iacute;a seguir sus deseos, aun  cuando ello implique la indicaci&oacute;n de un PLA y el 66 % que es aceptable  utilizarlos en pacientes terminales &#171;porque ayuda a mantener la esperanza&#187;.<SUP>8  </SUP> </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Al parecer la pr&aacute;ctica  cl&iacute;nica est&aacute; llena de PLA. En este sentido, si el m&eacute;dico  entiende que este tratamiento va a contribuir a establecer nuevos significados  para la reevaluaci&oacute;n y modificaci&oacute;n del contexto; entonces no todas  sus aplicaciones involucran un enga&ntilde;o o estafa.<SUP>21</SUP> Resultar&iacute;a  necesario que el m&eacute;dico se pregunte: <SUP>2</SUP> &#191;De qu&eacute; forma  puedo incluir las influencias del significado, contexto y aprendizaje dentro de  un procedimiento &eacute;tico y basado en la evidencia para tratar al paciente?  </font>     <P><font face="Verdana" size="2"><B>Biopsicosocial (BPS): &#191;un mantra  acad&eacute;mico?</B> </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Un mantra podr&iacute;a  definirse como una palabra o sonido (Ej. Ohm) que suele utilizarse como una plegaria.  Aunque el t&eacute;rmino BPS ha sido aceptado por la medicina, se necesita profundizar  acerca de <I>c&oacute;mo</I> lo psicol&oacute;gico y lo biol&oacute;gico encuentran  su integraci&oacute;n en un contexto cultural determinado y, m&aacute;s importante  aun, <I>por qu&eacute;</I> los mecanismos psicol&oacute;gicos interact&uacute;an  con el sistema inmune o el endocrino.<SUP>1</SUP> Mientras no se consolide una  teor&iacute;a que permita dar respuestas a estas preguntas, el t&eacute;rmino  BPS correr&aacute; el riesgo de ser un mantra, repetido en los espacios acad&eacute;micos  de todo el planeta. </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Una v&iacute;a para  iniciar este camino podr&iacute;a ser el estudio del PLA, a trav&eacute;s de sus  dominios de integraci&oacute;n cultural:<SUP>3</SUP> <I>individual, </I>es al  que nos referimos cuando hablamos en primera persona o describimos procesos biol&oacute;gicos;  s<I>ocial</I>, es la relaci&oacute;n metaf&oacute;rica con los otros (EP solo  puede desatarse en un contexto relacional: Ej. el beso de la madre sobre la herida  de su hijo) y p<I>ol&iacute;tico</I>, se instituye como el espacio de regulaci&oacute;n,  supervisi&oacute;n y control, que provee c&oacute;digos y guiones sociales para  la &#171;domesticaci&oacute;n&#187; del individuo dentro de una cultura (EP se  activa en una relaci&oacute;n de poder o autoridad). Debe analizarse el EP como  capacidad innata para aprender (con valor obvio de supervivencia), que evolucion&oacute;  (a trav&eacute;s interacci&oacute;n entre: relaciones de ayuda entre los miembros  del clan y prolongados cuidados requeridos por la descendencia) modulando la relaci&oacute;n  genes-cultura, que hizo necesario la mediaci&oacute;n de un &#171;sanador&#187;  para desatar el propio poder curativo.<SUP>11</SUP> </font>     ]]></body>
<body><![CDATA[<P><font face="Verdana" size="2">Esta  propuesta es consistente con la definici&oacute;n contextual del PLA,<SUP> 13</SUP>  donde adem&aacute;s de la generaci&oacute;n de un ambiente curativo &oacute;ptimo<SUP>2  </SUP>se necesita del acatamiento de un ritual<SUP>19</SUP> para la activaci&oacute;n  de su efecto. Dado que el PLA no tiene un &#171;agente activo&#187;, opera como  una constituci&oacute;n discursiva sobre los tres cuerpos a la vez y el EP depender&aacute;  de cuan interiorizada est&eacute; dicha cultura.<SUP>3</SUP> Por &uacute;ltimo,  resulta necesario aclarar lo obvio: para que una intervenci&oacute;n genere un  significado individual asociado, el paciente tiene que estar consciente o psicol&oacute;gicamente  activo.<SUP>5</SUP> </font>     <P><font face="Verdana" size="2">La teor&iacute;a  propuesta por Mychael Hyland<SUP>1</SUP> podr&iacute;a sentar las bases para que  BPS deje de ser un mantra en la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica cotidiana. Este  autor sit&uacute;a la mente en una red informacional psiconeuroendocrinoinmunol&oacute;gica  (InforNet) que ha evolucionado a trav&eacute;s de la historia, en contextos culturales  diversos y complejos, pero estructurada sobre c&oacute;digos simples: el genoma  como &#171;supervisor&#187; y el aprendizaje como mecanismo de adaptaci&oacute;n.  En la misma lo interno y lo externo se integran a trav&eacute;s de la experiencia  del individuo, y ella repercute sobre los principales sistemas de regulaci&oacute;n  en el organismo. </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Con esta teor&iacute;a,  el contexto donde la enfermedad aparece y la repercusi&oacute;n psicol&oacute;gica  que genera, son elementos que deben evaluarse integr&aacute;ndolos al diagn&oacute;stico  de s&iacute;ntomas y signos. La misma puede no aplicarse a contextos de intervenci&oacute;n  en crisis o para salvar vidas en los servicios de urgencia y terapia intensiva;  pero puede ser acertada para enfocar el tratamiento de las enfermedades funcionales,  cr&oacute;nicas o alteraciones psicopatol&oacute;gicas. </font>     <P><font face="Verdana" size="2">En  los contextos se&ntilde;alados en el p&aacute;rrafo anterior, queda impl&iacute;cita  la necesidad de un an&aacute;lisis del estilo de vida del paciente para entender  las causas de la enfermedad desde un punto de vista din&aacute;mico, que se extiende  a su manejo terap&eacute;utico con: intervenciones preventivas de salud p&uacute;blica  y actuaciones cl&iacute;nicas personalizadas para cada paciente. Este encuadre  se conoce como Medicina del Estilo de Vida:<SUP>32</SUP> definida como estrategia  complementaria a la medicina convencional para tratar los retos cl&iacute;nicos  que suponen los modernos cambios en el estilo de vida de las personas; resulta  efectiva sobre un gran n&uacute;mero de enfermedades, con una relaci&oacute;n  &oacute;ptima de costo-efectividad (excelentes &iacute;ndices de reducci&oacute;n  de morbilidad y mortalidad, combinados con notables incrementos en la calidad  de vida) y las estrategias de intervenci&oacute;n suelen ser combinaciones de  terapia farmacol&oacute;gica e intervenciones sobre el estilo de vida. </font>      <P><font face="Verdana" size="2">En su teor&iacute;a, Hyland considera las CAM  como intervenciones del estilo de vida<SUP>1</SUP>. Por tanto, desde el punto  de vista te&oacute;rico desaparece el antagonismo con la concepci&oacute;n biom&eacute;dica  imperante, dando paso al &#171;sinergismo&#187;. Esta &#171;interacci&oacute;n  sin&eacute;rgica&#187; ya ha sido propuesta con la Medicina Tradicional China<SUP>33</SUP>.  Es dentro de la Medicina del Estilo de Vida donde el concepto BPS encuentra su  real despliegue, tanto te&oacute;rico como pr&aacute;ctico. </font>     <P><font face="Verdana" size="2"><B>Placebos  y CAM</B></font>     <P><font face="Verdana" size="2">Aunque los PLA son utilizados  por los m&eacute;dicos, ello deber&iacute;a evitarse<SUP>13</SUP> si son prescritos  como un tratamiento &#171;inerte&#187;. Solamente ser&iacute;a leg&iacute;timo  su uso, si el fin es generar un significado dentro de un contexto terap&eacute;utico  o sea, un Ambiente Curativo &Oacute;ptimo,<SUP> 2</SUP> que opera como &#171;principio  activo&#187;. Este <I>ambiente</I> es sin&eacute;rgico con las intervenciones  farmacol&oacute;gicas, pues potencia intencionadamente sus efectos. En este punto  ser&iacute;a bueno recordar que la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica es el contexto  real, por lo que el f&aacute;rmaco se torna el &#171;a&ntilde;adido&#187;.<SUP>5</SUP>  Para avanzar aun m&aacute;s, los rituales biom&eacute;dicos deber&iacute;an potenciar  transformaciones profundas en el paciente.<SUP>19</SUP> Por supuesto, este es  un trabajo multidisciplinario que deber&iacute;a incluir el an&aacute;lisis de  aquellas terapias concordantes con las motivaciones del paciente.<SUP>17</SUP>  </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Dentro de las terapias concordantes con  las motivaciones de los pacientes, encuentran su lugar las CAM, que podr&iacute;an  ser utilizadas cuando:<SUP> 1</SUP> provean un mayor y mejor contacto interpersonal  con el paciente; los tratamientos convencionales no muestren efectividad; y exista  convergencia entre las creencias del paciente y los postulados de las CAM. Con  ello se aprovecha su <I>significado</I> para potenciar cambios en el estilo de  vida del paciente y su bienestar; aun los de aquellas que curan con &#171;energ&iacute;as  sutiles&#187; donde la <I>intenci&oacute;n curativa </I>es el<I> </I>&#171;principio  activo&#187; a probar<SUP>34</SUP> (cuadro 3). Por ello las CAM no necesitan ser  &#171;mejor que un PLA&#187;,<SUP>2</SUP> solo probar que tienen un efecto similar  a un tratamiento convencional (cuadro 2), o ser mejores que no hacer nada. Dos  estudios recientes, uno sobre acupuntura y el otro sobre homeopat&iacute;a quiz&aacute;s  aporten nuevos puntos de vista.<SUP>35, 36</SUP> </font>     <P><font face="Verdana" size="2">El  primero es un meta-an&aacute;lisis sobre los efectos de la acupuntura.<SUP>35</SUP>  Se revisaron 37 estudios con 5 754 pacientes. Se determin&oacute; de que la falsa  acupuntura (PLA) tiene efectos no-espec&iacute;ficos moderadamente grandes, que  hacen dif&iacute;cil determinar los espec&iacute;ficos. El segundo fue estudio  del efecto de la Homeopat&iacute;a sobre la sinusitis cr&oacute;nica con 137 pacientes.<SUP>36</SUP>  Los resultados mostraron que, tras 8 a&ntilde;os de seguimiento, se mantuvieron  los cambios significativos obtenidos durante los dos primeros. Se se&ntilde;al&oacute;  que la magnitud del efecto se debi&oacute; a la regulaci&oacute;n del estilo de  vida por parte de los pacientes. &#191;Ello invalida el resultado? Alternativas  metodol&oacute;gicas como los estudios de comparaci&oacute;n<SUP>7</SUP> o el  modelo circular<SUP>5</SUP> deben abrirse espacio para evaluar el efecto de las  CAM. </font>     <P><font face="Verdana" size="2"><B>Remedios Florales de Bach (BFRs):  una intervenci&oacute;n del estilo de vida</B></font>     ]]></body>
<body><![CDATA[<P><font face="Verdana" size="2">En  la presente revisi&oacute;n se asumir&aacute; la concepci&oacute;n acad&eacute;mica  sobre los BFRs: placebos &eacute;ticos que han permitido llevar a cabo estudios  a largo plazo en contextos cl&iacute;nicos reales.<SUP>37-39</SUP> Si bien el  criterio general es que &#171;no son mejores que un PLA&#187;,<SUP>40-42</SUP>  han sido declarados como &#171;efectivos placebos&#187;.<SUP>43</SUP> Estudios  futuros quiz&aacute;s permitan aportar evidencia de que la <I>paradoja de la eficacia</I><SUP>5</SUP>  tambi&eacute;n se observa en los BFRs. </font>     <P><font face="Verdana" size="2">El  sistema de diagn&oacute;stico y tratamiento propuesto por el doctor Edward Bach<SUP>44</SUP>  posee potencialidades para ser utilizado como una intervenci&oacute;n de estilo  de vida, pero su empleo debe realizarse desde un encuadre cl&iacute;nico, no aceptando  usos esot&eacute;ricos y apegados al &#171;mito del fundador&#187;<SUP>45</SUP>.  Por ello, se asume como un ritual terap&eacute;utico<SUP>19</SUP> cargado de significado  espiritual, concordante con las motivaciones de individuos espirituales<SUP>46</SUP>.  Un individuo espiritual es aquel que tiene creencias firmes en una realidad (m&aacute;s  all&aacute; su comprensi&oacute;n) que aporta sentido a la existencia<SUP>18</SUP>.  Como variable, la espiritualidad puede ser medida con instrumentos confiables  y v&aacute;lidos<SUP>47</SUP>. Recientes estudios en esta &aacute;rea muestran  que la pr&aacute;ctica sistem&aacute;tica de <I>entrenamientos introspectivos</I>  (meditaci&oacute;n, contemplaci&oacute;n, rezar o Yoga) tienen efectos beneficiosos  para la salud de sus practicantes.<SUP>18</SUP> </font>     <P><font face="Verdana" size="2">La  terapia de Edward Bach puede ser considerada como un ritual de crecimiento personal.  Un an&aacute;lisis de su obra lo revela a trav&eacute;s de dos textos fundamentales:  <SUP>44</SUP> <I>C&uacute;rese usted mismo</I> y <I>Ustedes son culpables de sus  propios sufrimientos.</I> El individuo tiene el poder de sanar pero, debe aprender  el significado que su enfermedad (el signo) le transmite y realizar una transformaci&oacute;n  en su estilo de vida que erradique esta causa. Al igual que los Indios Navajos  disponen de 30 ceremonias, la Acupuntura de sus &#171;puntos y agujas&#187; y  la Biomedicina de sus f&aacute;rmacos y procedimientos,<SUP>19</SUP> este sistema  contiene 38 BFRs <SUP>48</SUP> que contribuyen a la curaci&oacute;n aportando,  cada uno, cualidades positivas espec&iacute;ficas. </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Otro  elemento a favor de la utilizaci&oacute;n de los BFRs en contextos cl&iacute;nicos,  aun en calidad de PLA, est&aacute; dada por la inclusi&oacute;n del manejo de  las emociones como elemento medular del     <BR> sistema.<SUP>49</SUP> La relaci&oacute;n  entre emociones negativas y la salud est&aacute; bien documentada<SUP>50</SUP>  y existe evidencia que la prescripci&oacute;n de un PLA reduce las emociones negativas  y el estr&eacute;s.<SUP>16</SUP> </font>     <P><font face="Verdana" size="2">Los  aspectos desarrollados en la presente revisi&oacute;n conducen a la reconceptualizaci&oacute;n  del EP como <I>efecto de contexto,</I> sobre la base del significado individual  que se asigne a la intervenci&oacute;n dentro de una cultura e historia espec&iacute;fica.  Ello genera un grupo de implicaciones importantes dentro de las que destacan:  </font> <ul>     <li><font face="Verdana" size="2">El control de las variables que  activan el EP, suponen importantes retos que atentan contra la validez interna  de cualquier RCT y la generalizaci&oacute;n de sus resultados. Dentro de ellas  se encuentran: expectativas (creencias e incertidumbre); motivaciones e interpretaciones  sobre los RCTs; diferencias entre culturas, pa&iacute;ses, centros o significado  de la intervenci&oacute;n. </font></li>    <li><font face="Verdana" size="2">Se sostiene  la efectividad del PLA para las condiciones subjetivas, pero existe desacuerdo  con respecto a su efecto sobre el resto de las enfermedades. Su tama&ntilde;o  de efecto var&iacute;a ostensiblemente entre RCTs, pr&aacute;ctica cl&iacute;nica  y estudios de laboratorio. Estos &uacute;ltimos aportan evidencia de la intervenci&oacute;n  de la corteza, la m&eacute;dula espinal, el SNA y los sistemas inmune y endocrino,  ya sea en la generaci&oacute;n o en los resultados del EP. </font></li>    <li><font face="Verdana" size="2">Las  sustancias y procedimientos utilizados como PLA dentro de la pr&aacute;ctica cl&iacute;nica,  as&iacute; como la cantidad de m&eacute;dicos que lo utilizan, tienen un amplio  rango. Los PLAs impuros predominan en la atenci&oacute;n primaria, mientras que  los puros lo hacen en la secundaria. </font></li>    <li><font face="Verdana" size="2">Las  razones m&aacute;s frecuentes esgrimidas para su utilizaci&oacute;n consisten  en: calmar al paciente; calmar sus ansias de recibir atenci&oacute;n o medicamentos  y cuando no existen m&aacute;s opciones. Los m&eacute;dicos reconocen que su prescripci&oacute;n  implica riesgos &eacute;ticos por el enga&ntilde;o que supone. Son insuficientes  los estudios que permitir&iacute;an establecer una tendencia en las opiniones  de los pacientes. </font></li>    ]]></body>
<body><![CDATA[<li><font face="Verdana" size="2">El EP se torna  &#171;activo&#187; dentro de una concepci&oacute;n verdaderamente BPS del individuo,  donde su efecto sobre la salud estar&iacute;a mediatizado por la posibilidad de  generar nuevos significados que conduzcan a la reinterpretaci&oacute;n y modificaci&oacute;n  del contexto referente al <I>estilo de vida. </I> </font></li>    <li><font face="Verdana" size="2">Se  reconoce que las CAM se encuentran lastradas por sus propios significados, cuesti&oacute;n  que podr&iacute;a incrementar el tama&ntilde;o del EP asociado a ellas. Se ha  observado en algunas modalidades la confirmaci&oacute;n de la <I>paradoja de la  eficacia.</I> </font></li>    <li><font face="Verdana" size="2">Entendido como Ambiente  Curativo &Oacute;ptimo, el PLA tiene la posibilidad insertar las CAM como intervenciones  &eacute;ticas del estilo de vida; donde los BFRs (en su concepci&oacute;n de sistema  de diagn&oacute;stico-terap&eacute;utico), constituye un ejemplo de &#171;interacci&oacute;n  sin&eacute;rgica&#187; con los preceptos de la medicina occidental. </font></li>    </ul>    <P>&nbsp;      <P><font face="Verdana" size="2"><font size="3"><b>REFERENCIAS BIBLIOGR&Aacute;FICAS  </b></font></font>     <!-- ref --><P><font face="Verdana" size="2">1. Hyland ME. The Origins  of Health and Disease. Cambridge: Cambridge University Press; 2011.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">2.  Jonas WB. Reframing placebo in research and practice. Phil Trans R Soc B. 2011;366:1896-904.      </font>     ]]></body>
<body><![CDATA[<!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">3. Myers WB. The placebo as performance:  speaking across domains o of healing. Qualitative Health Research. 2010;20(9):1295-303.      </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">4. Meissner K, Kohls N, Colloca L. Introduction  to placebo effects in medicine: mechanisms and clinical implications. Phil Trans  R Soc B. 2011;366:1783-9.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">5. Walach H.  Placebo controls: historical, methodological and general aspects. Phil Trans R  Soc B. 2011;366:1870-8.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">6. Jamshidam  F, Hubbard AE, Jewel NP. Accounting for perception, placebo and unmasking effects  in estimating treatment effects in randomized clinical trials. Statistical Methods  in Medical Research [serial on the Internet]. <font color="#FF0000">En prensa:</font>  Available from:<a href="http://smm.sagepub.com/content/early/2011/09/08/0962280211413499" target="_blank">  <u><font color="#0000ff">http://smm.sagepub.com/content/early/2011/09/08/0962280211413499</font></u></a></font>  <font face="Verdana,     Arial, Helvetica, sans-serif" size="2" color="#FF0000">[consultado  enero de 2012</font><font face="Verdana" size="2" color="#FF0000">]</font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">7.  Enck P, Klosterhalfen S, Weimer K, Horing B, Zipfel S. The placebo response in  clinical trials: more questions than answers. Phil Trans R Soc B. 2011;366:1889-95.      </font>     ]]></body>
<body><![CDATA[<!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">8. Colloca L, Miller FG. Harnessing the  placebo effect: the need for translational research. Phil Trans R Soc B. 2011;366:1922-30.      </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">9. Colagiuri B. Participant expectancies  in double-blind randomized placebo-controlled trials: potential limitations to  trial validity. Clinical Trials. 2010;7:246-55.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">10.  Hegerl U, Mergl R. The clinical significance of antidepressant treatment effects  cannot be derived from placebo-verum response differences. Journal of Psychopharmacology.  2010;24(4):44-58.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">11. Colloca L, Miller  FG. How placebo responses are formed: a learning perspective. Phil Trans R Soc  B. 2011;366:1859-69.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">12. Pollo A, Carlino  E, Benedetti F. Placebo mechanisms across different conditions: from the clinical  setting to physical performance. Phil Trans R Soc B. 2011;366:1790-8.     </font>      ]]></body>
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<body><![CDATA[<!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">18.  Kohls N, Sauer S, Offenb&auml;cher M, Giordano J. Spirituality: an overlooked  predictor of placebo effects? Phil Trans R Soc B. 2011;366:1838-48.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">19.  Kaptchuk TJ. Placebo studies and ritual theory: a comparative analysis of Navajo,  acupuncture and biomedical healing. Phil Trans R Soc B. 2011;366:1849-58.     </font>      <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">20. Babel P. The effect of question wording in  questionnaire surveys on placebo use in clinical practice. Evaluation &amp; the  Health Professions [serial on the Internet]. <font color="#FF0000">En prensa:</font>  Available from: <u><font  color="#0000ff"><a href="http://eph.sagepub.com/content/early/2011/09/03/0163278711420285" target="_blank">http://eph.sagepub.com/content/early/2011/09/03  /0163278711420285</a></font></u></font> <font face="Verdana,     Arial, Helvetica, sans-serif" size="2" color="#FF0000">[consultado  marzo de 2012</font><font face="Verdana" size="2" color="#FF0000">]</font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">21.  Justman S. From medicine to psychotherapy: the placebo effect. History of the  Human Sciences. 2011;24(1):95-107.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">22.  Colloca L, Finnish D. Nocebo effect, patient-clinician communication and therapeutic  outcomes. JAMA. 2012;307(6):567-8.     </font>     ]]></body>
<body><![CDATA[<!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">23.  Mora MS, Nestoriuc Y, Rief W. Lessons learned from placebo groups in antidepressant  trials. Phil Trans R Soc B. 2011;366:1879-88.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">24.  Bishop FL, Jacobson EE, Shaw JR, Kaptchuk TJ. Scientific tools, fake treatments,  or triggers for psychological healing: How clinical trial participants conceptualise  placebos. Social Science &amp; Medicine. 2012;74:767-74.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">25.  Van der Geest S, Hardon A. Social and cultural efficacies of medicines: Complications  for antiretroviral therapy. Journal of Ethnobiology and Ethnomedicine. 2006;2:48.      </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">26. Hr&oacute;bjartsson A, G&oslash;tzsche  PC. Placebo interventions for all clinical conditions. Cochrane Database Syst  Rev. 2010 Jan 20;(1):CD003974. doi: 10.1002/14651858.CD003974.pub3.    </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">27.  Atlas LY, Wager TD. How expectations shape pain. Neurosci Lett. 2012 Jun 29;520(2):140-8.  doi: 10.1016/j.neulet.2012.03.039.    </font>     ]]></body>
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<body><![CDATA[<!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">33.  van der Greef J, van Wietmarschen H, Schro&euml;n J, Wang M, Hankemeier T, Xu  G. Systems biology-based diagnostic principles as pillars of the bridge between  Chinese and Western Medicine. Planta Med. 2010;76:2036-47.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">34.  Rock AJ, Permezel FE, Storm L. Randomized expectancy-enhanced placebo-controlled  trial of the impact of Quantum BioEnergetic distant healing and paranormal belief  on mood disturbances: a pilot study. The Journal of Science and Healing. 2012;8(2):107-17.      </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">35. Linde K, Nieman K, Schneider A, Meissner  K. How large are the nonspecific effects of acupuncture? A meta-analysis of randomized  controlled trials. BMC Medicine [serial on the Internet]. 2010;8. Available from:  <u><font  color="#0000ff"><a href="http://www.biomedcentral.com/1741-7015/8/75" target="_blank">http://www.biomedcentral.com/1741-7015/8/75</a></font></u></font>  <font face="Verdana,     Arial, Helvetica, sans-serif" size="2" color="#FF0000">[consultado  diciembre de 201<font face="Verdana">1</font></font><font face="Verdana" size="2" color="#FF0000">]</font>      <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">36. Witt CM, L&uuml;dtke R, Willich SN. Homeopathic  treatment of patients with chronic sinusitis: A prospective observational study  with 8 years follow-up. BMC Ear, Nose and Throat Disorders [serial on the Internet].  2009;9. Available from: <u><font  color="#0000ff"><a href="http://www.biomedcentral.com/1472-6815/9/7" target="_blank">http://www.biomedcentral.com/1472-6815/9/7</a></font></u></font>  <font face="Verdana,     Arial, Helvetica, sans-serif" size="2" color="#FF0000"> [consultado  diciembre de 2011</font><font face="Verdana" size="2" color="#FF0000">]</font>      <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">37. Hyland ME, Geraghty AWA, Joy OET, Turner  SI. Spirituality predicts outcome independently of expectancy following flower  essence self-treatment. Journal of Psychosomatic Research. 2006;60:53-8.     </font>      ]]></body>
<body><![CDATA[<!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">38. Hyland ME, Whalley B. Motivational concordance:  An important mechanism in self-help therapeutic rituals involving inert (placebo)  substances. Journal of Psychosomatic Research. 2008;65:405-13.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">39.  Hyland ME, Whalley B, Geraghty AWA. Dispositional predictors of placebo responding:  A motivational interpretation of flower essence and gratitude therapy. Journal  of Psychosomatic Research. 2007;62:331-40.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">40.  Ernst E. Bach flower remedies: a systematic review of randomised clinical trials.  Swiss Med Wkly. 2010 Aug 24;140:w13079. doi: 10.4414/smw.2010.13079.    </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">41.  Halberstein RA, Shirkin A, Ojeda-Vaz MM. When Less Is Better: A Comparison of  Bach Flower Remedies and Homeopathy. Ann Epidemiol. 2010;20(4):298-307.     </font>      <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">42. Thaler K, Kaminski A, Chapman A , LangleyT,  Gartlehner G. Bach Flower Remedies for psychological problems and pain: a systematic  review. BMC Complement Altern Med. 2009;9(16): 45-55.     </font>     ]]></body>
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<body><![CDATA[<!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">48. Bach  E. Twelve Healers &amp; Other Remedies. In: Barnard J, editor. Colleted Writings  of Edward Bach. Hereford: Flower Remedy Programme; 1987. p. 34-49.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">49.  Rodr&iacute;guez-Mart&iacute;n BC, Rodr&iacute;guez-M&eacute;ndez L. Esencias  florales, efecto placebo y psicoterapia. In: GC-Bach, editor. Cuadernos de Investigaci&oacute;n  II. Hacia una pr&aacute;ctica basada en la evidencia. Santa Clara: Feij&oacute;o;  2010. p. 7-29.     </font>     <!-- ref --><p><font face="Verdana" size="2">50. Piqueras Rodr&iacute;guez  JA, Ramos Linares V, Mart&iacute;nez Gonz&aacute;lez AE, Oblitas Guadalupe LA.  Emociones negativas y su impacto en la salud mental y f&iacute;sica. Suma Psicol&oacute;gica.  2009;16(2):85-112.     </font>     <P>&nbsp;     <P>     <P>&nbsp;     <P><font face="Verdana" size="2">Recibido:  13 de abril de 2012.     ]]></body>
<body><![CDATA[<br> </font><font face="Verdana" size="2">Aprobado: 18 de  mayo de 2012 </font>     <P>&nbsp;     <P>&nbsp;     <P>     <P><font face="Verdana" size="2"><I>MSc. Boris  C. Rodr&iacute;guez Mart&iacute;n.</I><B> </B>Facultad de Psicolog&iacute;a. Universidad  Central &#171;Marta Abreu&#187; de Las Villas (UCLV). Carretera de Camajuan&iacute;,  km 5&#189;, Santa Clara, Villa Clara, Cuba, CP: 54830. Tel&eacute;fono: (42) 281363.  Correo electr&oacute;nico: <a href="mailto:borisc@uclv.edu.cu">borisc@uclv.edu.cu  </a></font>     <P>     <P>     <P><font face="Verdana" size="2"></font>       ]]></body><back>
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