Bases legales de la calidad en los servicios de salud
Legal basis of quality in health services
Dra. Yoerquis Mejías Sánchez,I Dra. Niviola Cabrera Cruz,I Lic. María Mercedes Rodríguez Acosta,II Dra. Ana Margarita Toledo Fernández,I Dra. María Victoria Norabuena CanalI ]]>
I Dirección de Ciencia y Técnica del Ministerio de Salud Publica. La Habana, Cuba.
RESUMEN
La calidad de los servicios de salud se fundamenta en la satisfacción de la población, la excelencia profesional, la eficiencia en el uso de los recursos, en ofrecer una atención con un riesgo mínimo para los pacientes y en la evaluación del impacto final de las acciones en términos de ganancia en salud para los ciudadanos. Para el logro de este fin los servicios deben organizarse de forma adecuada y establecer o aplicar las normas, guías de práctica clínica, procedimientos y protocolos diagnóstico terapéuticos necesarios, además de realizar los procesos relacionados con la verificación de los instrumentos de medición y de la tecnología biomédica basados en el cumplimiento de las legislaciones vigentes. Con el objetivo de identificar el marco legal relacionado con la calidad de los servicios asistenciales en el sector de la salud se realizó una revisión del tema y se identificaron los Decretos leyes y Resoluciones Ministeriales correspondientes que refrendan y soportan la calidad en los servicios de salud. Estos decretos y resoluciones están vigentes y su conocimiento es indispensable para su control y cumplimiento.
Palabras clave: bases legales, calidad de los servicios de salud, calidad.
ABSTRACT ]]>
The quality of health services is founded on the population´s satisfaction, the professional excellence, the efficient use of resources, the provision of care with minimum risks for the patients, and the evaluation of the final impact of actions in terms of better health for the citizens. To this end, the services must be adequately organized and one must set or apply the required standards, clinical practice guidelines, procedures and therapeutic diagnosis protocols, in addition to implementing methods related to checking of measuring instruments and of biomedical technology, on the basis of the fulfillment of the present legislation. With the objective of identifying the legal framework associated to the quality of medical assistance services, a literature review on this topic was made and then the corresponding decree-laws and resolutions passed by the Ministry, which endorse the quality of health services, were identified. These decree-laws and resolutions are in effect, so it is indispensable to know them for their control and compliance.Keywords: legal basis, quality of health services, quality.
INTRODUCCIÓN
En el sector de la salud, calidad significa dar una respuesta efectiva a los problemas o situaciones sanitarias que inciden sobre una población y sus individuos y significa satisfacción de los pacientes, la familia y la comunidad para con estos servicios.
El mundo actual exige que las organizaciones tengan la capacidad de dar evidencias objetivas de calidad y en este momento el tema es fundamental al responder a los principales objetivos señalados por la Organización Mundial de la Salud (OMS):
]]>Conseguir una elevada satisfacción, excelencia profesional, ser eficientes en el uso de recursos, ofrecer una atención con un riesgo mínimo para los pacientes y medir el impacto final de las acciones en términos de ganancia de salud para los ciudadanos.1,2
La OPS/OMS, en octubre del 2007, dicta pautas con respecto a la calidad y vincula la sostenibilidad de los servicios a que estos respondan con calidad. Así la OPS ha propuesto diferentes acciones dirigidas a mejorar la calidad de la atención sanitaria en los países miembros.2,4
El desarrollo y calidad de los servicios de salud es esencial para asegurar la promoción, prevención, curación y rehabilitación de la salud y el bienestar de la población y su satisfacción. Para asegurar este papel, los servicios deben organizarse de forma adecuada y garantizar el empleo óptimo de los recursos humanos y materiales existentes5 estableciendo o aplicando las normas, guías de práctica clínica, procedimientos y protocolos diagnósticos terapéuticos necesarios, además de realizar los procesos relacionados con la verificación de los instrumentos de medición y de la tecnología biomédica basados en el cumplimiento de las legislaciones vigentes, por lo cual se hace necesario el conocimiento de las mismas.
El objetivo de este informe es referenciar el soporte legal para la calidad en los servicios asistenciales del sector de la salud.
BASES LEGALES
La calidad se fundamenta en un conjunto de principios organizativos que están respaldados desde el punto de vista legislativo. El régimen jurídico de la calidad en Cuba tiene como fin la satisfacción de la población y los prestadores a través del desarrollo de la producción, los servicios, el comercio y la actividad científico tecnológico. ]]>
Son bases del régimen jurídico:- El Decreto Ley 62. De la implantación del sistema internacional de unidades del 30 de diciembre de 1982, que establece con carácter obligatorio el uso en la República de Cuba del Sistema Internacional de Unidades, conocido por la sigla SI.6
- El Decreto Ley 182 del 23 de febrero de 1998, "De la Normalización". Es la base legal que permite el desarrollo armónico de un conjunto de actividades de normalización y calidad, con el fin de contribuir a asegurar su actualización y dinamismo, teniendo en cuenta para ello las tendencias actuales y las regulaciones de la Organización Mundial del Comercio. Constituye el respaldo legal de la certificación, acreditación e inspección estatal de la calidad y coadyuva al mejoramiento y estabilidad de la calidad, a la eficiencia, la productividad y la competitividad de la producción y los servicios, facilita el comercio nacional e internacional, propicia la protección a los consumidores, promueve la participación en dichas actividades de todos los sectores implicados y eleva la disciplina en el cumplimiento de los documentos normativos.7
- El Decreto Ley 183 del 23 de febrero de 1998, "De la Metrología". Constituye la legislación sobre el Servicio Nacional de Metrología, el cual instaura las vías para alcanzar la uniformidad y confiabilidad de las mediciones que se realizan en el país en armonía con la realidad socioeconómica y con las exigencias nacionales e internacionales actuales. Este Decreto ley establece los principios y regulaciones generales para la organización y régimen jurídico de la actividad metrológica en Cuba, con el fin de satisfacer las necesidades de desarrollo de la producción, el comercio, la ciencia y la técnica, así como de la defensa de los intereses del estado y la población.8
- Decreto 271/2001 del Comité Ejecutivo del Consejo de Ministros del 10 del enero del 2001, "Contravenciones de las regulaciones establecidas sobre metrología". Establecer las contravenciones y la responsabilidad personal exigible por la violación de las normas vigentes sobre metrología, así como el procedimiento para su aplicación.9
- Documento elaborado por la Oficina Nacional de Normalización, sobre la base de lo establecido en la NC Organización Internacional de Metrología Legal (OIML) D12:1995 "Campos de aplicación de los instrumentos de medición sujetos a la verificación" y que se denomina: Disposición General 01, de noviembre de 2003 "Instrumentos de medición sujetos a la verificación y a los campos de aplicación donde serán utilizados". Establece los instrumentos o sistemas de medición que están sujetos a la verificación según sus campos de aplicación. En el caso del sector Salud Pública está dirigido a los instrumentos, sustancias y dispositivos utilizados en los servicios médicos y en la determinación de la calidad en los análisis clínicos, medicamentos y alimentos, y que son utilizados en los laboratorios clínicos, farmacéuticos, biotecnológicos y de alimentos.10
- La Resolución No. 60 de 1ro. de marzo de 2011, "Norma del Sistema de Control Interno", de la Contraloría General de la República de Cuba. Establece el sustento de la evaluación de la calidad, en su Artículo 12, dice: "El componente actividades de control establece, las políticas, disposiciones legales y procedimientos de control necesarios para gestionar y verificar la calidad de la gestión su seguridad razonable con los requerimientos institucionales para el cumplimiento de los objetivos y misión de los órganos, organismos, organizaciones y demás entidades".11
]]> - Ley No. 41 de 13 de julio de 1983, "De la Salud Pública". En su Artículo 12: "El Ministerio de Salud Pública es responsable de la correcta aplicación de las actividades de normalización, metrología y control de la calidad en el Sistema Nacional de Salud, en coordinación y con la colaboración, de los organismos u órganos correspondientes".12 Igualmente en el artículo 96 dice textualmente: desarrollará, ejecutará y coordinará las actividades científico-técnicas en el campo de la salud, y, a esos efectos planifica, norma, organiza y dirige las mismas.
Los aspectos reguladores y jurídicos del Sistema Nacional Salud, establecen la institucionalización de la calidad en los diferentes niveles de atención y se expresan en:- El Decreto 139 de 4 de febrero de 1988, "Reglamento de la Ley de la Salud Pública". En su Artículo 178, establece en el inciso e) la normalización, la metrología y el control de la calidad de los servicios de asistencia médica y producción de medicamentos.12
Sobre este tema el Capítulo XI, Articulo 180, expresa: "El Ministerio de Salud Pública coordinará con el Comité Estatal de Normalización la implantación de normas de metrología y control de la calidad en todos los niveles del Sistema Nacional de Salud" y en el Articulo 181 declara que "Las unidades organizativas de normalización, metrología y control de la calidad en las distintas instancias del Sistema Nacional de Salud incluirán en sus planes a corto, mediano y largo plazo todos los objetivos de normalización, metrología y control de la calidad de sus áreas, priorizando las actividades de producción, servicios y otras de mayor efecto en las actividades de salud".12
Asímismo, la mencionada ley No: 41/83 en su Sección Séptima relativa a la atención ambulatoria y hospitalaria en cuanto al funcionamiento de los Consejos o Comité de Actividades científicas, en el Articulo 33 describe: "Los consejos o comités de actividades científicas forman parte de la estructura orgánica de los hospitales y policlínicos, como órganos asesores de la dirección y tienen como objeto fundamental evaluar la calidad del trabajo asistencial en función de una mejor atención al paciente y elevar la calidad de la docencia e investigación".12
En relación a la producción, distribución y comercialización de medicamentos en el Capitulo XIII de la Ley No: 41/83, en su Sección Primera, Articulo 186, se determina que "Los establecimientos donde se realice la producción farmacéutica para uso humano, cualquiera que sea su naturaleza, característica o destino, cumplirán los requisitos sanitarios establecidos por el Ministerio de Salud Pública, con el fin de garantizar su óptima calidad".12
Dentro del Ministerio de Salud Pública y para el mejor cumplimiento de lo dispuesto en el Decreto Ley No. 41 se han dictado las siguientes Resoluciones Ministeriales que como podemos apreciar en varios de sus capítulos y/o artículos se hace referencia a la calidad de los servicios de salud:
En el Artículo 18 aparecen descritos los principios por los cuales se rige la calidad de los servicios en el policlínico:
A. La calidad del trabajo del policlínico es una responsabilidad del Director del Policlínico junto a todos los trabajadores.
]]> B. Para el perfeccionamiento continuo de la calidad de los servicios del Policlínico, se requiere como cimiento un colectivo de trabajadores motivado, comprometido, con sólidos valores humanos, morales y éticos en correspondencia con la ideología de la Revolución Cubana y la Ética Médica Socialista.C. La realización del perfeccionamiento continuo de la Calidad de los Servicios del Policlínico incluirá las etapas de atención de pacientes y familiares y a los procesos de gestión de recursos humanos, los aseguramientos y la dirección.
D. El desarrollo de acciones dirigidas a fortalecer el carácter preventivo e integral en el trabajo del Policlínico
E. La asistencia médica, la docencia y la investigación constituyen elementos principales de la calidad y se integran de manera indisoluble en un mismo proceso.
F. La concepción de calidad del Policlínico requiere de un proceso de cambio planificado, sistemático y continuo.
Y por último en el Artículo 19, se plantea que en relación a la estructura, los objetivos y funciones relacionados con la calidad de los servicios del Policlínico, serán establecidos en una disposición jurídica normativa que se dicte a tal efecto.
La calidad de los servicios de salud está refrendada y soportada en Disposiciones Legales y normas jurídicas del Ministro de Salud Publica, que actualmente están vigentes. El conocimiento de las mismas resulta indispensable para su control y cumplimiento.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Córdova Villalobos JA. Programa de acción específico 2007-2012. Sistema Integral de Calidad en Salud (SICALIDAD). México, D. F.: McGraw Hill; 2012.
2. 55ª Asamblea mundial de la salud WHA55.18. Calidad de la atención: seguridad del paciente. A55/VR/9. 2002 [citado 21 Dic 2011]. Disponible en: http://www.paho.org/Spanish/SHA/coredata/tabulator /newTabulator.htm
3. DiPrete Brown L, Miller Franco L. Garantía de calidad de la atención de salud en los países en desarrollo. 2da ed. Washington, D. C.: USAID; 2010.
4. Organización Panamericana de la Salud (OPS), Federación Panamericana de Profesionales de Enfermería (Feppen). Calidad de los Servicios de Salud en América Latina y el Caribe: Desafíos para la Enfermería. 2001 [citado 21 Dic 2011]. Disponible en: http://www.paho.org/Spanish/SHA/coredata /tabulator/newTabulator.htm
5. Salas Perea R. La calidad en el desarrollo profesional: avances y desafíos. Educ Med Super. 2000 [citado 18 Mar 2013];14(2):136-47. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-21412000000200003&lng=es
6. Gaceta Oficial de la República de Cuba. No. 9. Edición Especial. 30 de diciembre 1982, p. 19.
7. Decreto ley 182/1998. De la Normalización y Calidad. 1998 [citado 2 Dic 2011]. Disponible en: http://www.inin.cubaindustria.cu/L 182.pdf
8. Decreto ley 183/1998. De la Metrología. 1998 [citado 2 Feb 2012]. Disponible en: http://www.inimet.cubaindustria.cu/L 183.pdf
9. Decreto ley 271/2001. Contravenciones de las regulaciones establecidas sobre metrología. 2001 [citado 2 Dic 2011]. Disponible en: http://www.inin.cubaindustria.cu/L 271.pdf
10. Disposición General 01/2003. Instrumentos de medición sujetos a la verificación y a los campos de aplicación donde serán utilizados. 2003 [citado 2 Feb 2012]. Disponible en: http://www.inimet.cubaindustria.cu/
11. Contraloría General de la República. R. 60/11. No. Gaceta 014. Edición Extraordinaria. 2011 [citado 2 Feb 2012]. Disponible en: http://www.gacetaoficial.cu/edicante
12. Reglamento de la ley general de salud pública decreto 139/88. No. 12. Edición ordinaria. 1988 [citado 21 Ene 2012]. Disponible en: http://www.gacetaoficial.cu/edicante
13. Ministerio de Salud Pública. Manual de perfeccionamiento continúo de la calidad en los servicios hospitalarios. La Habana: MINSAP; 2007.
14. Ministerio de Salud Pública. Reglamento General de Hospitales. República de Cuba. La Habana: MINSAP; 2007.
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16. Sosa Rosales M de la C. Programa Nacional de Atención Estomatológica Integral a la población. Anexo II. Programa de mejora continua de la calidad de la Atención Estomatológica y la satisfacción de la población y los prestadores. La Habana: MINSAP; 2009.
17. Reglamento general de Policlínicos. República de Cuba. La Habana: MINSAP; 2008.
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19. Resolución Ministerial No. 396/2007. Regulaciones de la Práctica de Enfermería. 2007 [3 Feb 2011]. Disponible en: http://www.legislacion.sld.cu/index
20. Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos. La Habana: CECMED. [citado 18 Jul 2012]. Disponible en: http://www.cecmed.sld.cu/Pages/Historia.htm
21. Morejón M. Las Buenas Prácticas aplicadas al Laboratorio Clínico en Cuba. La Habana: CEDMED/OPS; 2010.
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Recibido: 24 de marzo de 2012.
Yoerquis Mejías Sánchez. Dirección de Ciencia y Técnica. MINSAP. La Habana, Cuba.
Dirección electrónica: yoerquis@infomed.sld.cu ]]>