Determinación del tiempo equivalente acumulado durante los ciclos de esterilización, por vapor saturado, en un fermentador empleado en la producción de vacunas.

Determination of the accumulated Fo during saturated steam sterilization cycles in a fermentor used for vaccine production.

Jorge A. Padrón1, Jorge Fernández1, José Suárez1, Lissette L. Pucheta1, Gerardo Limia1, Laritza Carballosa1, Camilo Gandolff1, Orlando Martínez1, Alberto Gómez2, Javier Carcache2.

1 Grupo Nacional de Validación. Ciudad de La Habana, Cuba. E-mail:Jorgepp@finlay.edu.cu ]]>

2 Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas y Sueros. Ciudad de La Habana, Cuba.

RESUMEN

Se realizó una revisión acerca de la esterilidad y de los procesos de esterilización en equipos empleados a escala de producción. Se describe el concepto de Fo y su empleo en la evaluación de la efectividad de un proceso de esterilización. Se estudió el perfil de temperatura en diferentes secciones del fermentador durante los ciclos de esterilización, encontrándose algunas secciones en las cuales el tiempo equivalente no era suficiente por lo que se propusieron modificaciones, que luego de ejecutadas permitieron obtener resultados satisfactorios.

Palabras claves: Esterilización, validación, fermentadores, reactores

Abstract

Technical literature related to sterilization processes in industrial equipment was reviewed. The Fo concept was described and its application for evaluating the efficiency of the sterilization process in a fermentor. The temperature profile in different sections of the fermentor was studied during the sterilization cycles. After the application of some modifications, a reliable SAL was obtained in all sections of the fermentor. ]]>

Keywords: Sterilization process, validation, fermentors, reactors.

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REFERENCIAS

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