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<abstract abstract-type="short" xml:lang="en"><p><![CDATA[ABSTRACT A descriptive, cross-sectional study was conducted with the aim of describing adverse events associated with vaccination in children under 2 years of age in Granma province during the period January 2014 to January 2018. The universe consisted of 2074 reports reported to the surveillance system through Surveys established by the MINSAP Extended Immunization Program (Model 84-30-2). The most affected age group was 1 to 6 months (65.0%), female predominance (54.1%), the Heberpenta vaccine was the highest reactogenicity with a specific rate of 813.8 x 105 doses applied, mild common events prevailed (fever, local reaction, irritability) with 91.1%. According to the application site the largest reports of adverse events corresponded to the use of the intramuscular pathway and the application in the anterolateral face of the thigh (CALM), with more than 95.0% of the cases reported. With all these results it was concluded that adverse events were more common in infants, predominantly systemic adverse events and these the most prevalent fever. Of local adverse events, pain and induration at the injection site were the most common events. There were no noticeable differences by sex. There were no aftermath, no deaths.]]></p></abstract>
<abstract abstract-type="short" xml:lang="pt"><p><![CDATA[RESUMO Realizou-se um estudo descritivo, transversal, com o objetivo de descrever eventos adversos associados à vacinação em crianças menores de 2 anos de idade na província de Granma, no período de janeiro de 2014 a janeiro de 2018. O universo consistiu de 2074 relatos relatados ao sistema de vigilância através de levantamentos estabelecidos pelo programa de imunização estendida MINSAP (modelo 84-30-2). A faixa etária mais afetada foi de 1 a 6 meses (65,0%), predomínio do sexo feminino (54,1%), a vacina Heberpenta foi a mais alta reactogenicidade com uma taxa específica de 813,8 x 105 doses aplicadas, eventos comuns leves prevaleceram (febre, reação local, irritabilidade) com 91,1%. De acordo com o local de aplicação, os maiores relatos de eventos adversos correspondiam ao uso da via intramuscular e à aplicação na face anterolateral da coxa (CALM), com mais de 95,0% dos casos relatados. Com todos esses resultados concluiu-se que os eventos adversos foram mais comuns em lactentes, eventos adversos predominantemente sistêmicos e a febre mais prevalente. Dos eventos adversos locais, a dor e a induração no local da injeção eram os eventos os mais comuns. Não houve diferenças perceptíveis por sexo. Não houve consequências, nem mortes.]]></p></abstract>
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