Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología
Dra. Maricel García Melián,1 Téc. María Cristina Zamora Elorriaga2 y Téc. Ricardo Cangas Rancaño2
La acreditación de laboratorios de ensayo representa en la actualidad una necesidad para garantizar la confiabilidad de los resultados emitidos por éstos. En Cuba, la Oficina Nacional de Normalización (ONN) acredita la competencia técnica de los laboratorios de ensayo, en correspondencia con las regulaciones establecidas por la Organización Internacional de Normalización (ISO). En 1993, el Laboratorio de Espectrofotometría de Absorción Atómica del Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología fue acreditado por la ONN, para los ensayos de varios metales tóxicos en muestras ambientales y biológicas. En el trabajo se presentan las características del sistema de calidad del laboratorio y las principales experiencias en su implantación y desempeño.
Descriptores DeCS: ESPECTROFOTOMETRIA POR ABSORCION ATOMICA/normas; ACREDITACION.
La acreditación se define como la actividad en la que un organismo autorizado reconoce formalmente que una entidad o persona es capaz y competente para realizar tareas específicas, puede demostrarlo y además permitir que un tercero lo reconozca.1
En 1992, se iniciaron en Cuba los primeros trabajos vinculados con la acreditación de laboratorios de ensayo,2 según lo establecido por la Organización Internacional de Normalización (ISO),3 a través del Sistema Nacional de Acreditación. Este sistema sienta las bases que propician el reconocimiento nacional e internacional y la confianza sobre la competencia, imparcialidad e integridad de entidades acreditadas.4
El proceso de acreditación consta de 4 etapas: solicitud, evaluación in situ del cumplimiento de los requisitos, decisión sobre el otorgamiento de la acreditación y la supervisión periódica mediante visitas.
En 1993, el Laboratorio de Espectrometría de Absorción Atómica (EAA) del Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología (INHEM) fue acreditado por la Oficina Nacional de Normalización, condición que fue renovada en 1998, y así pasó a formar parte del grupo de 20 laboratorios acreditados del país.
El trabajo tiene como objetivo presentar las características del sistema de calidad del laboratorio y las principales experiencias en su implantación y desempeño.
El alcance de la acreditación en 1993, incluyó muestras ambientales y biológicas, y tomando en consideración las características de los servicios que presta en la actualidad el laboratorio, se renovó en 1998 la correspondiente a alimentos.
En la tabla se presenta la relación de las mediciones que se realizan en el laboratorio bajo el sistema de calidad implantado, están acreditadas cadmio y plomo por extracción con disolvente, y cobre, zinc, hierro y estaño en medio acuoso.
TABLA. Relación de mediciones que se realizan en el Laboratorio de Espectrometría de Absorción Atómica, incluidas en el sistema de calidad
| Metales | Técnica analítica |
| Mercurio | ]]> Método de "vapor frío" |
| Cadmio, plomo y níquel | Llama aire-acetileno (medio acuoso) |
|
| Extracción con disolvente |
| Estaño, calcio, magnesio, plata, hierro, cobre, zinc, cromo, cobalto y manganeso | Llama aire-acetileno (medio acuoso) |
El laboratorio cuenta con un responsable técnico y uno de calidad, así como con 2 técnicos medios en química con la experiencia y entrenamiento requeridos. Además de al INHEM, presta servicios a 3 institutos de investigación del Ministerio de Salud Pública, así como al Centro Provincial de Higiene y Epidemiología de Ciudad de La Habana.
Los principales documentos del Sistema de Calidad del Laboratorio son los siguientes:
Además, utiliza el Manual de Calidad General del Instituto y 13 Procedimientos Generales.
Se dispone también de 2 programas: uno para la seguridad del laboratorio y otro para la calibración del espectrómetro de absorción atómica. Este último tiene como objetivo garantizar la confianza en los resultados de las mediciones que se realizan. En el programa de calibración4 están comprendidos 2 grupos de pruebas:
Evaluación de la concentración/masa característica.
Evaluación del límite de detección instrumental.
Evaluación de la corrección de fondo.
El procesamiento de todos los datos es computadorizado, lo cual disminuye los errores.
En 1996, el Laboratorio participó en un estudio colaborativo nacional para el análisis de la composición química de una muestra de agua natural y se obtuvieron resultados aceptables para el análisis de metales; y en 1997 se realizó un estudio experimental para optimizar la sensibilidad de la técnica de llama, se utilizaron 4 parámetros instrumentales seleccionados (Risco L del, Prieto V, Cañizares M, Sardiñas O. Optimización de la sensibilidad por espectrometría de absorción atómica con llama [Memorias del III Taller de la Cátedra de Medio Ambiente; 1997, 17-19 de junio, La Habana]. La Habana, 1997: AN 01). Mediante este último estudio pudo comprobarse que con las condiciones instrumentales optimizadas se obtenían resultados similares a los logrados con las condiciones establecidas previamente.
Los principales beneficios derivados de la acreditación que han sido identificados son los siguientes:
ANEXO. Relación de procedimientos del Laboratorio de Espectrometría de Absorción Atómica del INHEM
| DSC.EAA.02.1 | Procedimiento de medición de muestras por Espectrometría de Absorción Atómica |
| DSC.EAA.02.2 | ]]> Procedimiento para la recepción y manipulación de las muestras de ensayo antes de la medición |
| DSC.EAA.02.3 | Procedimiento para la evaluación de la función de calibración del espectrómetro de absorción atómica |
| DSC.EAA.02.4 | Procedimiento para el control interno de la calidad del laboratorio |
| DSC.EAA.02.5 | Procedimiento para la revisión de servicios nuevos |
| DSC.EAA.02.6 | Procedimiento para la supervisión del trabajo |
Subject headings: SPECTROPHOTOMETRY, ATOMIC ABSORPTION/standars; ACCREDITATION.
Recibido: 20 de noviembre de 1998. Aprobado: 11 de enero de 1999.
Dra. Maricel García Melián. Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología. Infanta No. 1158, entre Clavel y Llinás, municipio Centro Habana, Ciudad de La Habana, Cuba. CP 10300.
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