Clínica Estomatológica Bejucal

Utilización del adhesivo tisular tisuacryl en Estomatología. Revisión bibliográfica

Dra. Mildres Barroso Palomino 1

Resumen

El trabajo presenta una revisión de la literatura nacional e internacional actualizada, así como experiencias realizadas en el campo de la Estomatología con los cianoacrilatos, haciendo énfasis en el adhesivo tisular tisuacryl , que es producido por el Centro de Biomateriales de la Universidad de La Habana. Se exponen resultados relevantes observados con su utilización como: sustituto de la sutura, apósito periodontal, en los autoinjertos gingivales, en el selle de alvéolos posextracción dentaria, en la toma de biopsias en la cavidad bucal y en el tratamiento de la estomatitis aftosa recurrente. Se detallan los avances logrados con esta terapia y la aceptación por parte de los pacientes que lo reciben.

Palabras clave: cianoacrilato, adhesivo tisular tisuacryl, histoacryl.

Con el fin de encontrar diferentes variantes que perfeccionaran las desventajas de los métodos anteriores empleados en el cierre de las heridas quirúrgicas, se comenzó a incursionar en los adhesivos tisulares y dentro de estos los ésteres cianoacrílicos.

Esta revisión bibliográfica tiene como objetivo ampliar nuestros conocimientos acerca de la utilización de los adhesivos tisulares que existen en el mercado nacional e internacional.

Para   abordar el tema, se realizó un análisis documental de la literatura actualizada incluyendo revistas de alto impacto y sitios Web en Internet.

Antecedentes de los Cianoacrilatos

Los adhesivos de cianoacrilato son por lo general, monómeros basados en los ésteres del ácido cianoacrílico que su forma de actuar es causada por la polimerización que se produce al entrar en contacto con diferentes substratos, formando enlaces muy fuertes, entre ellos pudiéramos citar la piel y las mucosas.

Existe una gran cantidad de reportes en la literatura respecto a la biocompatibilidad y la biofuncionalidad del cianoacrilato de n-butilo en diferentes aplicaciones en animales de laboratorio, así como su s propiedades bacteriostáticas. 1,2

Los adhesivos de CA fueron aprobados para su uso en humanos en Canadá desde 1975 y son usados extensamente en Europa y otras partes del mundo. Sólo recientemente, la FDA ha aprobado las investigaciones clínicas con estos productos, aunque en realidad ellos ya han sido muy empleados en los Estados Unidos.

Los mismos han sido utilizados en pacien­tes con cáncer de piel, para la realización de injertos, posterior a la extracción de tumores. En sujetos con la piel severamente dañada, se ha encontrado que el adhesivo desaparece completa­mente en seis meses sin reacción a cuerpo extraño. 3

El HISTOACRYL Cianoacrilatos de n-butilo se ha utilizado también en enfermos de cáncer para la embolización por catéter. Algunos investigadores han realizado estudios aleatorios controlados en el tratamiento de várices hemorrágicas del esófago, estómago y duodeno por vía endoscópica, en el cierre de fístulas en el esófago y sangramientos difíciles de detener en el duodeno en pacientes en estado crítico. Entre otras aplicaciones, los adhesivos tisulares de cianoacrilato, han sido utilizados en el tratamiento de sangramientos gastrointestinales, tanto de origen varicoso, en hernias abdominales para fijar las mallas de polipropileno por la vía laparoscópica, en cirugía cardiovascular, en el remplazo de discos intervertebrales,   para tratar diferentes enfermedades de la córnea. 4-13

No obstante todas estas aplicaciones mencionadas, es en el tratamiento de heridas cutáneas donde los adhesivos de cianoacrilato han tenido una utilización realmente extensa y muy especialmente en pediatría. 14-18

Perron y colectivo de autores por su parte, demostraron la efectividad para los traumatismos producidos en competencias deportivas. 19

A partir del desarrollo de los adhesivos tisulares de cianoacrilatos, se han realizado gran cantidad de estudios para avalar la utilización de estos productos en la Estomatología. Ellos han sido utilizados como sellantes dentales, en la elaboración de materiales de restauración, como relleno de canales radiculares y protectores de la pulpa dental, como apósito periodontal, en cirugía gingival, en el tratamiento de la Estomatitis aftosa recurrente, como enlace en la colocación de brackets de Ortodoncia, varnices temporales en coronas y en puentes fijos, recubrimientos de los alvéolos post-extracción dentaria,     
entre otras aplicaciones. 20-34

Antecedentes en Cuba

Siguiendo las orientaciones del órgano estatal correspondiente (CCEEM) se realizaron los ensayos de evaluación biológica del producto. Para las aplicaciones ya registradas, el producto se clasificó como de "contacto superficial en mucosa o superficies alteradas".

En este caso los ensayos a realizar para cumplir con la etapa de evaluación preclínica del producto son: citotoxicidad, genotoxicidad, irritación, inmunotoxicidad (sensibilización) y toxicidad sistémica. Se recomendó, además, realizar un ensayo de implantación (histotoxicidad) para las posibles aplicaciones en órganos internos.

Una vez concluida la etapa de evaluación preclínica del producto se realizaron los ensayos clínicos prospectivos y controlados necesarios para demostrar fehacientemente la eficacia y seguridad del producto en dos aplicaciones: Cirugía, para el sellaje de heridas cutáneas y en Cirugía Bucal. Actualmente el producto está registrado por el CCEEM para su utilización en estas especialidades, acumulándose una experiencia de más de 2500 casos con una efectividad mayor del 99 %.37

Adhesivo Tisular “TISUACRYl”

Características generales.

El TISUACRYL es un biomaterial a base de Cianoacrilato de n-butilo, con un colorante biocompatible y algunos inhibidores, que fragua, en presencia de fluídos biológicos, los que actúan como verdaderos iniciadores de la reacción química, adheriéndose fuertemente a los tejidos. Este proceso de fraguado que por su tipo es una reacción de polimerización, presumiblemente del tipo aniónico, toma lugar de forma paralela con otra no menos importante que consiste en la formación de uniones químicas entre grupos funcionales de la estructura cianoacrílica y las proteínas. Esta unión es la razón de la fuerte adhesividad y el marcado carácter hemostático que presentan los cianoacrilatos frente a las lesiones de los tejidos vivos. Por otra parte, las estructuras cianoacrílicas son fuertemente bactericidas, lo que unido al ya demostrado carácter biodegradable de sus polímeros, reúnen una serie de propiedades altamente favorables para utilizarlos como adhesivos biológicos, con carácter hemostático, con poder bactericida y sin necesidad de remoción posterior.

El TISUACRYL resulta un adhesivo biológico auto estéril a base del monómero mencionado, con la propiedad de unirse al tejido vivo, sellar heridas pequeñas sin necesidad de emplear suturas adicionales para la cicatrización, con buenas garantías de una estética favorable. Reacciona en su totalidad, por lo que garantiza que no haya entrada del monómero (que sí presenta un cierto carácter tóxico) en el torrente sanguíneo, aspecto que lo presenta favorablemente en comparación con dispositivos plásticos de uso en el interior de los organismos vivos, en los que el plastificantes o monómero residual penetra.

El TISUACRYL no requiere de la utilización de material de curaciones después de su aplicación y puede ser usado en cualquier escala siempre que se cumpla con el requisito de que los tejidos a unir estén lo más próximo posible. En otras palabras, lo recomendable es lograr una capa bien fina del material entre los tejidos a unir.

Sobre el carácter hemostático, descubierto después del uso como adhesivo, se acepta una explicación basada en considerar la reacción entre la estructura cianoacrílica y las proteínas presentes en la sangre. Estas uniones entre las macromoléculas del adhesivo que se forman durante la reacción de polimerización con la hemoglobina y otras proteínas presentes, conforman un enrejado tridimensional que "atrapa" los líquidos, favoreciendo notablemente el proceso posterior de coagulación.

Información técnica

Composición

•  Cianoacrilato de n-butilo (97-100%).

•  Colorante biocompatible: Violeta Genciana (0,17%)

•  Estabilizador Orgánico:Acido p-toluensulfònico(trazas)

Aplicaciones

La cirugía máxilo-facial presenta un amplio campo de aplicaciones para el TISUACRYL. Aquí, la sustitución de los puntos de sutura es casi total, por cuanto la adhesividad en la mucosa bucal es excelente. La experiencia que se acumula continuamente en la cirugía bucal es muy favorable. En la especialidad de Parodoncia se ha utilizado como: sustituto de la sutura donde   la técnica a colgajos de espesor total ha sido la más favorecida; como apósito periodontal (en gingivoplastías, papilectomías, colgajos periodontales); en el tratamiento de la estomatitis aftosa recurrente; en el injerto gingival libre para   proteger el tejido donante, así como en la toma de biopsias en la cavidad bucal.  

Debe decirse que el TISUACRYL tiene excelentes cualidades para cualquier tipo de cirugía que necesite del sellaje de heridas, tanto traumáticas o provocadas en tejidos blandos. Puede concluirse que a excepción del tejido óseo, el TISUACRYL encuentra campo de aplicación en todos los demás.

Precauciones

El monómero cianoacrilato de n-butilo puede ser irritante en el tejido nasal y ocular, por lo que debe evitarse el contacto con ambos. Además, el alto poder adhesivo del TISUACRYL obliga a evitar el contacto con guantes, algodón o cualquier otro material que pueda quedar unido a la piel.

Es importante el uso del material en forma de capa muy fina, de espesor milimétrico y bien extendido, pues de aquí depende el éxito que se obtenga en la evolución del proceso de cicatrización. El uso exagerado del material, lejos de garantizar la unión esperada, provoca la formación de un conglomerado de producto polimérico en la zona tratada. Esto tiene el riesgo de desprendimientos mecánicos por roce. Además, como el producto es biodegradable, el "taco" de polímero es destruido con el tiempo apareciendo espacios entre los tejidos. Por ello, se recomienda la extensión en la aplicación del TISUACRYL, lo que puede lograrse perfectamente con el envase actual.

Aún cuando el TISUACRYL tiene un fuerte carácter bacteriostático, que permite la no esterilización del producto, si de todas maneras se desea, no puede utilizarse la radiación ganma, por cuanto el material es sensible a las radiaciones.

Almacenamiento

El producto debe almacenarse a una temperatura entre 2 y 8 grados Celsius, protegido de la luz y de las radiaciones. La fluidez del TISUACRYL dentro del envase, comparable con la del agua, es una prueba visual de bastante certeza como para considerarlo efectivo.

La caducidad del material está determinada por la polimerización del Cianoacrilato de n-butilo y no a la descomposición de los componentes del TISUACRYL. El período útil, cuando se siguen las normas de almacenamiento descritas, es de dos años, no obstante si se conserva en un lugar por debajo de 0 grados Celsius el período es mayor. La permanencia de la fluidez dentro del ámpula, es una garantía de su aplicación sin riesgo.

Modo de empleo

1. Se afrontan los bordes de la herida o incisión firmemente, sujetando los extremos de la misma con pinzas hemostática.
2. Se limpia la herida o incisión, usando torundas de gasa para detener el sangramiento.
3. Se aplica el TISUACRYL usando una capa muy fina del mismo. Los excesos del material provocan la formación de una capa de polímero que se desprende fácilmente por roce mecánico, por lo que se debe tener cuidado con este control.
]]> Al sellar la herida, se liberan sus extremos de la sujeción de las pinzas. 38, 39,40-42

Impacto social

Al beneficio económico que reporta el TISUACRYL se le adiciona un gran beneficio social ya que se evita el trauma psicológico y el dolor que causa la sutura, lo que es especialmente importante en el tratamiento de los niños. La aplicación del producto no requiere instrumental o personal especia­lizado, anestesia ni material adicio­nal de anti­sepsia pues es bacte­ricida. Por otra parte, se elimina el proceso de retirada de la sutura ya que el producto desaparece por si mismo en el transcurso de la semana.

Los   beneficios   que   del   empleo   del   método se derivan son los siguientes:

• Reduce el tiempo de estadía del paciente, ya que acorta el plazo de cicatrización de las heridas.
• No requiere curación posterior a su aplicación por lo que se ahorra este tipo de materiales.
• En operaciones sencillas el paciente puede incorporarse a su vida normal de forma inmediata si lo desea.
• Disminuye el riesgo de infecciones, ya que la herida queda sellada y aislada del medio ambiente.
• La herida después de sellada tiene cierto grado de flexibilidad, por lo que no limita la movilidad del paciente.
]]> El paciente puede realizar su aseo personal sin dificultad, ya que el agua reitera la polimerización del material.
• Evita las complicaciones por rechazo debido a la sutura.
• La adhesividad se logra en tan breve tiempo que se evita la pérdida de sangre por el paciente.
• La cicatrización es muy estética por lo que no afecta la psiquis del paciente frente a una herida visible.
• Las cantidades de producto que se necesitan para un paciente están en el orden de los microlitos, se calcula que un ámpula de 0,5 ml del producto sea suficiente para el sellado de 20 heridas menores de tres centímetros aproximadamente.
• El local donde se emplee el material no requiere la esterilidad característica de un salón de operaciones, debido a la auto esterilidad del material, por lo que es propio para su uso por el médico de la Familia.37

Esta revisión bibliográfica nos ha mostrado las diversas aplicaciones de los adhesivos tisulares tanto en Medicina como en Estomatología, brindándonos una alternativa más de tratamiento y mejor calidad de vida para los pacientes que lo requieran.

Summary

Utilization of tisuacryl tissue adhesive in dentistry. Bibliographic review

An updated review of the national and international literature, as well as the experiences obtained in the field of Stomatology with the cyanoacrylates are presented, making emphasis on the tisuacryl tissue adhesive, which is produced by the Center of Biomaterials of the University of Havana. The significant results attained with its use as a suture substitute and a periodontal dressing, and in the gingival autografts, the closure of the sockets after dental extraction, the taking of biopsies in the oral cavity, and the treatment of recurrent aphthous stomatitis, are exposed. The advances achieved with this therapy and the patient's acceptance are stressed.

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Dirección: Calle 17 # 407 e/ 4 y 6, Bejucal – La Habana. Correo electrónico: milbar@infomed.sld.cu. Teléfono: 68-2539

1 Especialista de I Grado en Parodoncia. Jefa del Departamento de Parodoncia.