Dayami Laza Loaces,1 Martha Gómez Carril2 y Diana Ramos Picos1
El desarrollo significativo que ha presentado en las últimas décadas del siglo la Industria Farmacéutica, muestra un marcado interés por investigadores e instituciones científicas en el diseño de medicamentos, con un alcance rápido de un nivel terapéutico efectivo del fármaco en un tiempo breve, que dure desde la recuperación total del paciente hasta la eliminación completa de los síntomas que se quieren suprimir.
Se realizó un análisis informétrico sobre las tendencias de investigación en la temática durante los últimos años y para ello se utilizó la información que sobre el tema existe en las bases de datos International Pharmaceutical Abstract y Medline. Estas 2 bases contienen información bibliográfica sobre farmacia, medicina, farmacología, toxicología, etc., susceptible de ser analizada por medios automatizados. Se obtuvo como resultado, después de un análisis minucioso sobre la relevancia de los artículos, una base de datos con 2 855 registros.
DeCS: TECNOLOGIA FARMACEUTICA; INDUSTRIA FARMACEUTICA; COMPOSICION DE MEDICAMENTOS; BASES DE DATOS BIBLIOGRAFICAS; MEDLINE.
La Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica ha presentado un desarrollo significativo en las últimas décadas del siglo, y teniendo en cuenta las condiciones actuales de Cuba, esto representa una posibilidad real de insertarnos (Gómez M. Nuevas formas de presentación de medicamentos. Informe. La Habana: Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos [CIDEM], noviembre, 1999) dentro de este mundo altamente tecnificado, pero dominado por transnacionales que destinan a las actividades de investigación-desarrollo millones de dólares anuales.
Entre las temáticas de mayor interés por investigadores e instituciones científicas se encuentra el diseño de medicamentos, con el objetivo de que (Morales I. Sistemas terapéuticos transdérmicos. Conferencia 5to. Congreso Sociedad Cubana de Ciencias Farmacéuticas; 1993: La Habana, Cuba): ]]>
Las ciencias farmacéuticas históricamente han tenido como finalidad el diseño de nuevos fármacos con una acción terapéutica cada vez más potente, basándose en cambios en la estructura química de las moléculas que dan lugar a modificaciones en sus propiedades físico--químicas y a la disminución del número de reacciones adversas.
En la actualidad se encaminan los estudios hacia la búsqueda de sistemas de transporte de fármacos que varíen sus propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas, con el objetivo de mejorar la eficiencia terapéutica (Gómez M. Nuevas formas de presentación de medicamentos. Informe. La Habana CIDEM; noviembre de 1999; Morales I. Sistemas terapéuticos transdérmicos. Conferencia 5to. Congreso Sociedad Cubana de Ciencias Farmacéu-ticas; 1993: La Habana, Cuba). El desarrollo de estos nuevos sistemas de liberación de fármacos, unido a los adelantos analíticos y a las leyes que rigen la estabilidad de las formulaciones, así como al conocimiento más profundo de la farmacocinética y metabolismo de los fármacos, ha dado lugar al desarrollo de la temática de sistemas de entrega de fármacos o formas de dosificación de liberación modificada (FDLM).1
Principales vías de administración de las FDLM
Se realizó un análisis informétrico sobre las tendencias de investigación en la temática durante los últimos 30 a (1967--1997); para ello se utilizó la información que sobre el tema se recuperó de las bases de datos International Pharmaceutical Abstracts (IPA) y Medline, 2 bases de datos que contienen información bibliográfica sobre farmacia, medicina, farmacología, toxicología, etc., susceptible de ser analizada por medios automatizados.2 Las palabras clave utilizadas para realizar la búsqueda fueron: Drug delivery systems, liposomes, microspheres, nanospheres.
La información recuperada fue procesada mediante el sistema Procite para su organización y conversión en bases de datos y su posterior tratamiento estadístico.
Como resultado, después de un análisis minucioso sobre la relevancia de los artículos,3 se obtuvo una base de datos con 2 855 registros.
La actividad de investigación en materia de tecnologías de avanzada para la Industria Farmacéutica Internacional comenzó a desarrollarse aproximadamente a finales de la década de los 60, con los estudios realizados en la Universidad de Purdua (Estados Unidos), sobre las posibilidades de preparar un método para la liberación controlada de las drogas, mediante estudios in vivo e in vitro; 3 por su parte, la División Farmacéutica de la Imperial Chemical Industries Limited de la Inglaterra, trabajaba en la formulación y estudios farmacológicos de una inyección de liberación controlada de pentagrastin.
En 1971 ya se trabajaba en la Universidad de London, Inglaterra, en la relación entre la presión del vapor de la droga y la concentración emergente de la droga a partir de un inalador nasal. En esa misma Universidad, ya se venía trabajando desde mediados de los 60 en la preparación de microesferas de gelatina, en este caso para la formulación de sulfamerazina. También en el Instituto Memorial Battelle de Estado Unidos, se estudiaba la tecnología y sus problemas. ]]>
En el caso de los implantes se puede plantear que es una tecnología más novedosa, al no reportarse información al respecto en la literatura hasta principios de los 90, cuando se comienza a hablar de implantes de silicona en la Universidad de Illinois, donde los científicos realizan estudios de comparación entre el poly (ethylene glycomethacrylate) (hydron) y la silicona.De forma general, la investigación en materia de tecnologías de avanzada ha mantenido un ritmo de crecimiento ascendente desde sus inicios, hasta finales de la década de los 90, donde se ha mantenido estable, como consecuencia de un desarrollo considerable en sus campos de aplicación (fig.1). Ahora bien, si analizamos por separado las diferentes tecnologías (fig. 2) vemos que los transdérmicos, a pesar de haber aparecido mucho después que otras tecnologías, alcanzaron en 1991 su mayor desarrollo, declinando a finales de la década y cediendo el paso a los implantes como tecnología de punta.
Fig. 1. Indicador de actividad.
Fig. 2. Tendencias en el desarrollo de las tecnologías.
La comunidad científica internacional que trabaja en la investigación sobre tecnologías de avanzada es bastante amplia, no obstante el núcleo de autores más prestigiosos se concentra en los países altamente desarrollados, entre los que se destacan Estados Unidos, Japón, Alemania, Inglaterra, Francia, España, India, Italia, Holanda, Canadá, Suiza y Corea del Sur. ]]>
El análisis de las publicaciones4 presentó un elevado porcentaje de artículos que se publican en revistas generales de farmacia, aunque la tendencia es hacia la publicación en revistas como Drug--Development and Industrial Pharmacy, Advanced Drug Delivery Reviews, entre otras revistas especializadas, que van tomando con fuerza su posición entre las reconocidas y prestigiosas fuentes de información primarias existentes en farmacia. Los sistemas de liberación controlada para fármacos orales se han desarrollado con mayor velocidad que el resto, si tenemos en cuenta la información de la figura 3, donde se muestra la situación de los Sistemas de Liberación Controlada en el mercado internacional4 de acuerdo con la vía de administración en 1998;5 vemos que el 53 % de las investigaciones está dirigida a los productos orales, el 32 % para los productos de inhalación y el resto repartido entre los transdérmicos, inyectables, oculares y nasales.El desarrollo de Sistemas de Liberación Controlada5 de acuerdo con la categoría farmacológica,6 se ha inclinado hacia los fármacos citostáticos (23,53 %), inmunoestimulantes (17,65 %), hipoglicemiantes (11,76 %), e inmunomoduladores (11,76 %), seguidas de otras categorías con menor desarrollo, pero que sí presentan buenas condiciones para el desarrollo de estas tecnologías, lo cual se aprecia al realizar un análisis de las publicaciones que indican resultados de investigaciones, entre ellas se encuentran: antianémicos, antiefisémicos, antihipertensivos, antivirales, hormonas de crecimiento y ND-citosinas. (fig.4).
Fig. 3. Formas farmacéuticas.
Fig. 4. Categorías farmacológicas.
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La investigación-desarrollo y producción de medicamentos en formas novedosas de administración, constituyen una línea estratégica para el desarrollo sostenible6 de la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica, ya que esta es una de las tendencias fundamentales interna-cionalmente.De forma general, la investigación en materia de tecnologías de avanzada ha mantenido un ritmo de crecimiento ascendente desde sus inicios hasta la fecha.
Los proyectos de investigación-desarrollo de formas de administración novedosas de fármacos correspondientes a las categorías farmacológicas de medicamentos para la terapia del cáncer, inmunoestimulantes, inmunomoduladores e hipoglicemiantes, se encuentran priorizados teniendo en cuenta que estas enfermedades son de alta prevalencia y que requieren de tratamientos continuados,3 que provocan reacciones adversas fuertes.
Las publicaciones internacionales que marchan a la cabecera de las investigaciones son: Journal of Control Release, Journal of Drug Target, Drug Development Research, Drug Development and Industrial Pharmacy;7 de modo que deben tenerse en cuenta pues son publicaciones de impacto en la temática.
Las investigaciones en materia de tecnologías de avanzada se encuentran priorizadas en países desarrollados, como: Estados Unidos, Japón, Alemania, Inglaterra y Francia, así como las universidades constituyen las instituciones donde se centran estas investigaciones.
The significant development of the Pharmaceutical Industry during the last decades shows the marked interest of researchers and scientific institutions in the drug design, which reaches fast an effective therapeutic level of the drug in a short time and that lasts from the total recovery of the patient to the complete elimination of the symptoms. An informetric analysis of the trends of research on this topic during the last years was made by using the information existing on the International Pharmaceutical Abstract and on the Medline databases. These 2 databases contain bibliographic information on pharmacy, medicine, pharmacology, toxicology, etc., that may be analyzed by automated means. After a detailed analysis on the relevance of the articles, a database of 2 855 entries was obtained.
Subject headings: TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL; DRUG INDUSTRY; DRUG COMPOUNDING; DATABASES, BIBLIOGRAPHIC; MEDLINE.
Recibido: 20 de abril del 2001. Aprobado: 6 de junio del 2001. ]]>
Lic. Dayami Laza Loaces. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. Ave. 26 No. 1605, entre Boyeros y Puentes Grandes, municipio Plaza de la Revolución Ciudad de La Habana, CP 10600, Cuba.]]>