Dr. Antonio Rodríguez Cárdenas,1 Dr. Alejandro Velazco Boza 2 y Dra. Jany Gallego Ramos3
El aborto farmacológico, constituye en la actualidad uno de los métodos de interrupción del embarazo con menor morbilidad y mortalidad materna, no obstante, el objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la auto administración vaginal de 800 µg de misoprostol hasta un máximo de 3 dosis en un periodo de 24 h, una cada 8 h, para provocar el aborto hasta las 9 semanas de gestación. El universo de trabajo quedó constituido por 450 pacientes que acudieron a la consulta de planificación familiar y cumplieron con los criterios de inclusión. Todas las pacientes que abortaron recibieron una dosis adicional de 600 µg de misoprostol. El método se consideró eficaz cuando provocó el aborto completo sin requerir procedimientos quirúrgicos. El aborto completo ocurrió en 409 pacientes (90,8 %). La mayor efectividad del método se logró con el primer ciclo en 390 casos (86,6 %). Se presentaron 41 fallos (9,1 %), en 31 de ellos fue por el método quirúrgico después de administrada la tercera dosis, en 7 por decisión médica y 3 por decisión de la paciente. Los efectos secundarios más significativos fueron los escalofríos (48 %), las nauseas (29,1 %), el dolor pélvico (37,1 %) y el sangrado uterino mayor que el menstrual (57,7 %). Los resultados obtenidos sugieren que la administración de una dosis de 800 µg de Misoprostol cada 8 h por vía vaginal es un método adecuado para interrumpir el embarazo hasta las 9 semanas de gestación.
Palabra clave: Misoprostol, interrupción de embarazo.
En el mundo cada día se realizan 55 000 abortos en condiciones de riesgo, el 95 % de ellos en países en vías de desarrollo que conduce a la muerte a más de 200 mujeres diariamente. 1,2
Desde las últimas décadas del siglo pasado se comienza a emplear el aborto farmacológico, y uno de los medicamentos más usados es el misoprostol (Citotec), el cual es un análogo sintético de la PGE1, comercializada para la prevención y tratamiento de la úlcera gastroduodenal y que al igual que otras prostaglandinas tiene una fuerte acción útero constrictora. 3,4 Dosis de 800 µg de misoprostol han sido administradas por vía vaginal obteniendo resultados eficaces entre el 89 y 93 % en embarazos hasta 9 semanas, 5,6 y en la terminación del embarazo de 9 a 12 semanas, la eficacia abortiva ha sido del 85 y 87 %. 7,8
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la auto administración vaginal de 800 µg de misoprostol hasta un máximo de 3 dosis en un periodo de 24 h, para provocar el aborto hasta las 9 semanas de gestación. Sin embargo, esta dosis tiene una alta incidencia de efectos secundarios, tales como nauseas, vómitos, diarreas y dolor. 4,5 ]]>
En un esfuerzo para optimizar el régimen de tratamiento, conocer la frecuencia de efectos secundarios y determinar las principales causas de fallo del método, es que se realiza el presente trabajo.
Se realizó un estudio clínico-descriptivo-prospectivo a un universo de trabajo constituido por todas las pacientes que acudieron a la consulta de planificación familiar del hospital docente ginecoobstétrico "Eusebio Hernández", de La Habana, Cuba, La muestra quedó conformada por 450 mujeres sanas que deseaban voluntariamente interrumpir su embarazo y que cumplieron con los criterios de inclusión y ninguno de exclusión.
Se informó a todas las pacientes que en caso de fallar el aborto farmacológico, el aborto quirúrgico sería necesario. Después de aceptadas se confirmó la edad gestacional por medio del examen ultrasonográfico transvaginal del útero, con un Kranzbühler Sonoscope 20. La edad gestacional se basó en el último periodo menstrual, pero se corrigió si la estimación por ultrasonido difería en más de 4 días de la edad gestacional. 9 Se obtuvo una muestra de sangre para determinación de hemoglobina, hematócrito, grupo y factor Rh, antes del inicio del estudio y a los 14 día después del aborto. Se entrenaron todas las pacientes para la auto administración del misoprostol vaginal 800 µg (4 tabletas de 200 µg ) cada 8 h, hasta un máximo de 3 dosis. Todas las pacientes que presentaron aborto completo recibieron una dosis adicional de 600 µg de misoprostol. Las pacientes que 24 h después de iniciado el primer ciclo de tratamiento no habían abortado aún, hicieron un segundo ciclo de tratamiento idéntico al primero. Si 24 h después del segundo ciclo de misoprostol, el saco gestacional estaba presente o el aborto fue incompleto, se consideró como un fallo y se ofreció a las pacientes un aborto quirúrgico, que se realizó el mismo día o al siguiente.
Se realizó la evaluación clínica de la cantidad de sangramiento y el grado de dolor pélvico referido, a los 14 días de ocurrido el aborto farmacológico se tomó la muestra de sangre para la determinación de hemoglobina. Al iniciar la investigación se consideró como éxito la evacuación completa no quirúrgica del producto de la concepción; fallo, la no expulsión del producto de la concepción de manera completa o incompleta.
Se creó una base de datos para almacenar los resultados, los que primeramente fueron procesados en forma manual y se expresan en forma de porcentajes, junto con intervalos de confianza del 95 % para porcentajes, medias y desviaciones estándar. cuando p fue menor que 0,05 se consideró que había significación estadística.
Se incluyeron 450 mujeres que cumplieron los requisitos exigidos y que voluntariamente acudieron a la consulta de planificación familiar del hospital, solicitando interrupción de embarazo en el periodo del 15 de septiembre de 2000 al 31 de enero de 2001. En la tabla 1 se muestran las características generales de las mujeres incluidas en el estudio donde predominaron las solteras (50,4%), el nivel de escolaridad preuniversitario (37,7 %) y aquellas con partos anteriores (84,6 %).
| Características | No. | % |
| Condicion marital | ||
| Soltera | 227 | 50,4 |
| Casada | 197 | 43,7 |
| Divorciada | 26 | ]]> 5,7 |
| Escolaridad | ||
| Preuniversitario | 170 | 37,7 |
| Secundaria | 152 | 33,7 |
| Universitaria | 128 | ]]> 28,4 |
| Raza | ||
| Blanca | 298 | 66,2 |
| Negra | 104 | 23,1 |
| Mestiza | 48 | ]]> 10,6 |
| Paridad | ||
| 0 | 204 | 45,3 |
| 1 | 168 | 37,3 |
| 2 | 78 | 17,3 |
| ]]> | ||
| Abortos previos | ||
| 0 | 173 | 38,4 |
| 1 | 135 | 30,0 |
| 2 | 142 | 31,5 |
| ]]> | ||
| Cesárea anterior | ||
| No | 419 | 93,1 |
| Si | 31 | 6,8 |
Fuente: guía de entrevista.
Los efectos secundarios se muestran en la tabla 2. Todos los signos y síntomas, excepto el dolor pélvico y el sangramiento vaginal, se iniciaron como promedio a las 2,8± 2,1 h; desde la primera dosis, predominaron los escalofríos (48 %), las nauseas (29,1%) y los dolores pélvicos (27,3 %). En cuanto a los efectos secundarios, hay que subrayar que su frecuencia aumentó en la primera dosis, excepto la diarrea. La mayoría de las pacientes (57,6 %) experimentaron un dolor más fuerte que el que presentan durante la menstruación y el sangramiento vaginal fue ligeramente superior, comparado con la menstruación, en el 62,2 % de las pacientes.
Tabla 2. Efectos secundarios relacionados con el tratamiento (n=450)
| Efectos secundarios | ]]> 1ra. dosis | 2da. dosis | 3ra. dosis |
| Escalofríos | 216 (48,0 %) | 81 (18,0 %) | 14 (3,1 %) |
| Náuseas | 161 (29,1 %) | 33 (7,3 %) | 10 (2,2 %) |
| Dolores pélvicos | 123 (27,3 %) | ]]> 66 (14,6 %) | 51 (11,3 %) |
| Fiebre | 69 (15,3 %) | 31 (6,8 %) | 2 (0,4 %) |
| Vómitos | 90 (20,0 %) | 11 (2,4 %) | 1 (0,2 %) |
| Diarreas | 51 (11,3 %) | 1 (0,2 %) | ]]> 2 (0,4 %) |
Fuente: guía de entrevista.
La tabla 3, muestra los resultado del método. La tasa de aborto completo obtenida después del primer ciclo de tratamiento fue del 86,6 % (IC 95 %, 83 %, 90 %), después del segundo ciclo la tasa final de aborto completo se elevó hasta 90,8 % (IC 95 %, 88 %, 93 %)
Tabla 3. Efectividad del método según los ciclos de tratamiento con misoprostol (n=450)
| Efectividad | No. | % | 95 % |
| Abortos con el 1er. ciclo de tratamiento | 390 | 86,6 | 83-90 |
| Abortos con el 2do. ciclo de tratamiento | ]]> 19 | 4,2 | 3-7 |
| Total de abortos | 409 | 90,9 | 88-93 |
| Fallos | 41 | 9,1 | 7-12 |
| Total | 450 | ]]> 100,0 |
Fuente: guía de entrevista.
En la tabla 4. Se muestran los abortos completos ocurridos según la edad gestacional. No se detectó diferencia significativa entre la frecuencia de aborto y la edad gestacional (p= 0,619).
Tabla 4. Éxito/fallo del tratamiento según la edad gestacional (n=450)
| Edad gestacional ( semanas) | ||||
| 6 | 7 | 8 | 9 | |
| ]]> Aborto completo | 26 | 150 | 162 | 71 |
| % | 68,4 | 93,7 | 94,7 | 87,6 |
| ]]> Fallos | 12 | 10 | 9 | 10 |
| % | 31,5 | 6,2 | 5,2 | 12,3 |
| ]]> Total | 38 | 160 | 171 | 81 |
Fuente: guía de entrevista.
Se presentaron 41 fallos (9,1 %), 31 (75,6 %) de ellos fue el método después de administrada la tercera dosis de misoprostol, en 7 (17 %) por decisión médica por excesivo sangrado, dolor, abundantes restos, infección con restos y hematómetra, y 3 (7,3 %) fallaron por decisión de la paciente (tabla 5).
Tabla 5. Causa de fallo según protocolo (n=450)
| Fallos según protocolo | ]]> 41 | 9,1 % |
| Abortos fallidos
| 31 12 ]]> | 75,6 % |
| Por decisión subjetiva | 3 | 7,3 % |
| Intervención por protocolo
| 7 1 1 1 1 ]]> 3 | 17,0 % |
Fuente: guía de entrevista.
En el estudio que incluyó 450 mujeres se confirmó el predominio de las mujeres solteras (227), demostrando la tendencia de la mujer a no enfrentar la maternidad sola y consideran la interrupción, erróneamente, como un proceder anticonceptivo; similares resultados estos a los encontrado por Carbonell5 y Marcisz.10
Es importante destacar que las mujeres con historia de partos anteriores (246), y las que tenían antecedentes de abortos previos (277) fueron las que más solicitaron el método coincidiendo con otros estudios. 5,10
Los efectos secundarios estuvieron presentes después de cada dosis, no obstante, ellos fueron menos frecuentes después de la segunda dosis e incluso menos frecuentes con la tercera dosis, resultados estos similares a los informados en la literatura. 7,11,12 Esta marcada disminución de la frecuencia e intensidad de los efectos secundarios concuerda, por estos resultados, en que el misoprostol, es un fármaco bastante manejable y de muy baja toxicidad, dada las relativamente altas dosis administradas (2 400 µg -4 800 µg ) en un corto período de tiempo.
El dolor fue un síntoma importante notificado por 416 mujeres (92,4 %), y este dolor fue referido más fuerte que el menstrual por 240 pacientes (57,6 %). 5,13 El sangramiento vaginal comparado con la menstruación fue ligeramente superior en el 62,2 % de las pacientes, lo que puede estar en relación con el efecto abortivo que facilita el desprendimiento y expulsión del saco gestacional. 5,7,12,13
Los resultados obtenidos en el presente estudio son comparables con los mostrados por otros autores, 5,6 tanto en la eficacia del método después de cada ciclo de tratamiento como en relación con la edad gestacional. ]]>
Se puede concluir que la tasa de éxito (90,8 %) obtenida en este estudio sugiere que la administración de una dosis de 800 µg de misoprostol cada 8 h por vía vaginal es un método adecuado para interrumpir el embarazo hasta las 9 semanas de gestación. La frecuencia de fallos (9,1%) y las causas que lo motivaron concuerdan con la bibliografía revisada. 5,7,13,14
The pharmacological abortion is nowadays one of the abortion methods with lower maternal morbimortality; however, the objective of this study was to evaluate the efficiency and safety of the vaginal self-administration of 800 g of Misoprotol up to a maximum of 3 doses in a period of 24 hours, one every 8 hours, to provoke abortion up to the 9 weeks of gestation. The sample was composed of 450 patients that attended the family planning office and fulfilled the inclusion criteria. All the patients that aborted received an additional dose of 600 g of Misoprostol. The method was considered efficient when it caused complete abortion with no need of surgical procedures. Complete abortion occurred in 409 patients (90.8 %). The highest effectiveness of the method was attained with the first cycle in 390 cases (86.6 %). There were 41 failures (9.1 %). In 31 of them the method failed after the administration of the third dose, in 7 by medical decision and in 3 by the patient's decision. The most significant secondary effects were chills(48 %), nausea (29.1 %), pelvic pain (37.1%) and uterine bleeding greater that the menstrual bleeding (57.7 %). The results obtained suggest that the administration of a dose of 800 g of Misoprostol every 8 hours by vaginal route is an adequate method to interrupt pregnancy up to the 9 weeks of gestation.
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Key words: Misoprostol, abortion.
1. Royston E, Armstrong S. Preventing maternal death. Geneva. WHO; 1989.
2. Mackin R Ética y reproducción humana, perspectiva internacional. En: Careaga G. Ética y salud reproductiva. México: PUEG; 1996. p.143 - 69.
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Recibido: 20 de julio de 2004. Aprobado: 31 de agosto de 2004.
Dr. Antonio Rodríguez Cárdenas. Hospital Docente Ginecoobstétrico"América Árias". Línea y G, Vedado. La Habana, Cuba. e-mail: haarias@infomed.sld.cu
1 Especialista de I Grado en Obstetricia y Ginecología. Profesor Asistente.
2 Especialista de II Grado en Obstetricia y Ginecología. Profesor Auxiliar.
3 Especialista de I Grado en Obstetricia y Ginecología.