<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-1"?><article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance">
<front>
<journal-meta>
<journal-id>0253-570X</journal-id>
<journal-title><![CDATA[Revista de Salud Animal]]></journal-title>
<abbrev-journal-title><![CDATA[Rev Salud Anim.]]></abbrev-journal-title>
<issn>0253-570X</issn>
<publisher>
<publisher-name><![CDATA[Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria]]></publisher-name>
</publisher>
</journal-meta>
<article-meta>
<article-id>S0253-570X2021000200008</article-id>
<title-group>
<article-title xml:lang="es"><![CDATA[Integración de normativas para la acreditación de ensayos biológicos en el Centro de Bioactivos Químicos]]></article-title>
<article-title xml:lang="en"><![CDATA[Integration of standards for the accreditation of biological tests at the Center for Bioactive Chemicals]]></article-title>
</title-group>
<contrib-group>
<contrib contrib-type="author">
<name>
<surname><![CDATA[García Treto]]></surname>
<given-names><![CDATA[Diana Leydis]]></given-names>
</name>
<xref ref-type="aff" rid="Aff"/>
</contrib>
<contrib contrib-type="author">
<name>
<surname><![CDATA[Alonso Rodríguez]]></surname>
<given-names><![CDATA[Heidy L.]]></given-names>
</name>
<xref ref-type="aff" rid="Aff"/>
</contrib>
<contrib contrib-type="author">
<name>
<surname><![CDATA[González Lugo]]></surname>
<given-names><![CDATA[Yenni]]></given-names>
</name>
<xref ref-type="aff" rid="Aff"/>
</contrib>
<contrib contrib-type="author">
<name>
<surname><![CDATA[Águila Jiménez]]></surname>
<given-names><![CDATA[Edisleidy]]></given-names>
</name>
<xref ref-type="aff" rid="Aff"/>
</contrib>
<contrib contrib-type="author">
<name>
<surname><![CDATA[Díaz Molina]]></surname>
<given-names><![CDATA[María Isabel]]></given-names>
</name>
<xref ref-type="aff" rid="Aff"/>
</contrib>
</contrib-group>
<aff id="Af1">
<institution><![CDATA[,Centro de Bioactivos Químicos (CBQ) Registro y Ensayo Clínico ]]></institution>
<addr-line><![CDATA[ ]]></addr-line>
<country>Cuba</country>
</aff>
<aff id="Af2">
<institution><![CDATA[,Unidad de Aseguramiento de la Calidad del CBQ  ]]></institution>
<addr-line><![CDATA[ ]]></addr-line>
<country>Cuba</country>
</aff>
<aff id="Af3">
<institution><![CDATA[,CBQ Laboratorio de Toxicología del área biológica ]]></institution>
<addr-line><![CDATA[ ]]></addr-line>
<country>Cuba</country>
</aff>
<pub-date pub-type="pub">
<day>00</day>
<month>08</month>
<year>2021</year>
</pub-date>
<pub-date pub-type="epub">
<day>00</day>
<month>08</month>
<year>2021</year>
</pub-date>
<volume>43</volume>
<numero>2</numero>
<copyright-statement/>
<copyright-year/>
<self-uri xlink:href="http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&amp;pid=S0253-570X2021000200008&amp;lng=en&amp;nrm=iso"></self-uri><self-uri xlink:href="http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_abstract&amp;pid=S0253-570X2021000200008&amp;lng=en&amp;nrm=iso"></self-uri><self-uri xlink:href="http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_pdf&amp;pid=S0253-570X2021000200008&amp;lng=en&amp;nrm=iso"></self-uri><abstract abstract-type="short" xml:lang="es"><p><![CDATA[RESUMEN Es preciso, para el Centro de Bioactivos Químicos (CBQ), que los ensayos biológicos cuenten con suficiente competitividad y excelencia, por lo cual trabaja en la mejora continua de la eficacia de su sistema integrado de gestión y en la acreditación de sus laboratorios. Para viabilizar este trabajo se hace necesario integrar los requisitos de las normativas vigentes de obligatorio cumplimiento para la acreditación de ensayos biológicos. Se identificaron las normativas NC ISO/IEC 17025: 2017, con los criterios del Órgano Nacional de Acreditación de la República de Cuba (ONARC) de 2018, y la Regulación No. 39 del Centro para el Control Estatal de Medicamentos (CECMED) del año 2004 (edición vigente). Se evidenció una gran correspondencia entre ambas al integrarse el mayor porcentaje de los requisitos, lo que permitió una mejor utilización de las sinergias de las normas, facilitó el diagnóstico en los ensayos biológicos y se ahorraron esfuerzos y el gasto de recursos. Además, se mejoró el sistema de gestión mediante la inserción del seguimiento de las no conformidades y la inclusión de las auditorías del laboratorio biológico en el programa del CBQ.]]></p></abstract>
<abstract abstract-type="short" xml:lang="en"><p><![CDATA[ABSTRACT The Center for Bioactive Chemicals (CBQ) requires biological testing to be sufficiently competitive and excellent, therefore it is working to continuously improve the effectiveness of its integrated management system and the accreditation of its laboratories. In order to make this work feasible, it is necessary to integrate the requirements of the current mandatory regulations for the accreditation of biological tests. The NC ISO/IEC 17025: 2017 standards were identified, with the criteria of the National Accreditation Body of the Republic of Cuba (ONARC) dated 2018, and the Regulation No. 39 of the Center for State Control of Medicines and Medical Devices (CECMED) dated 2004 (current edition).A high level of correspondence between both was evidenced by the integration of the highest percentage of the requirements, which allowed a better use of standard synergies, facilitated the diagnosis in the biological tests and saved efforts and expenditure of resources. In addition, the management system was improved by inserting the follow-up of nonconformities and the inclusion of the biological laboratory audits in the CBQ program.]]></p></abstract>
<kwd-group>
<kwd lng="es"><![CDATA[integración]]></kwd>
<kwd lng="es"><![CDATA[normativas]]></kwd>
<kwd lng="es"><![CDATA[acreditación]]></kwd>
<kwd lng="es"><![CDATA[ensayos biológicos]]></kwd>
<kwd lng="en"><![CDATA[integration]]></kwd>
<kwd lng="en"><![CDATA[regulations]]></kwd>
<kwd lng="en"><![CDATA[accreditation]]></kwd>
<kwd lng="en"><![CDATA[biological tests]]></kwd>
</kwd-group>
</article-meta>
</front><back>
<ref-list>
<ref id="B1">
<label>1</label><nlm-citation citation-type="book">
<person-group person-group-type="author">
<name>
<surname><![CDATA[Pérez Pino]]></surname>
<given-names><![CDATA[L]]></given-names>
</name>
</person-group>
<source><![CDATA[Identificación de los elementos del costo asociados a la calidad en los procesos productivos del Centro de Bioactivos Químicos]]></source>
<year>2017</year>
<publisher-loc><![CDATA[Las Villas ]]></publisher-loc>
<publisher-name><![CDATA[Universidad Central "Marta Abreu"]]></publisher-name>
</nlm-citation>
</ref>
<ref id="B2">
<label>2</label><nlm-citation citation-type="">
<collab>NC</collab>
<source><![CDATA[Norma Cubana Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración]]></source>
<year>2017</year>
</nlm-citation>
</ref>
<ref id="B3">
<label>3</label><nlm-citation citation-type="">
<collab>ONARC</collab>
<source><![CDATA[Criterios de acreditación para laboratorios de ensayo y de calibración, DD4]]></source>
<year>2018</year>
</nlm-citation>
</ref>
<ref id="B4">
<label>4</label><nlm-citation citation-type="">
<collab>CECMED</collab>
<source><![CDATA[Principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio no Clínico de seguridad sanitaria y medioambiental Regulación No. 39]]></source>
<year>2004</year>
</nlm-citation>
</ref>
<ref id="B5">
<label>5</label><nlm-citation citation-type="journal">
<person-group person-group-type="author">
<name>
<surname><![CDATA[Vieira Nunhes]]></surname>
<given-names><![CDATA[T]]></given-names>
</name>
<name>
<surname><![CDATA[Ferreira Motta]]></surname>
<given-names><![CDATA[LC]]></given-names>
</name>
<name>
<surname><![CDATA[de Oliveira]]></surname>
<given-names><![CDATA[OJ]]></given-names>
</name>
</person-group>
<article-title xml:lang=""><![CDATA[Evolution of integrated management systems research on the Journal of Cleaner Production Identification of contributions and gaps in the literature]]></article-title>
<source><![CDATA[Journal of Cleaner Production]]></source>
<year>2016</year>
<volume>139</volume>
<page-range>1234-44</page-range></nlm-citation>
</ref>
<ref id="B6">
<label>6</label><nlm-citation citation-type="confpro">
<person-group person-group-type="author">
<name>
<surname><![CDATA[Souza]]></surname>
<given-names><![CDATA[JPE]]></given-names>
</name>
<name>
<surname><![CDATA[Alves]]></surname>
<given-names><![CDATA[JM]]></given-names>
</name>
</person-group>
<source><![CDATA[Lean Integrated Management System: A Model for Sustainability Improvement]]></source>
<year>2017</year>
<conf-name><![CDATA[ 24thInternational Conference on Production Research]]></conf-name>
<conf-loc> </conf-loc>
</nlm-citation>
</ref>
<ref id="B7">
<label>7</label><nlm-citation citation-type="journal">
<person-group person-group-type="author">
<name>
<surname><![CDATA[Vieira Nunhes]]></surname>
<given-names><![CDATA[T]]></given-names>
</name>
<name>
<surname><![CDATA[Bernardo]]></surname>
<given-names><![CDATA[M]]></given-names>
</name>
<name>
<surname><![CDATA[de Oliveira]]></surname>
<given-names><![CDATA[OJ]]></given-names>
</name>
</person-group>
<article-title xml:lang=""><![CDATA[Guiding principles of integrated management systems Towards unifying a starting point for researchers and practitioners]]></article-title>
<source><![CDATA[Journal of Cleaner Production]]></source>
<year>2019</year>
<volume>210</volume>
<page-range>977-93</page-range></nlm-citation>
</ref>
<ref id="B8">
<label>8</label><nlm-citation citation-type="journal">
<person-group person-group-type="author">
<name>
<surname><![CDATA[Hailu]]></surname>
<given-names><![CDATA[H]]></given-names>
</name>
<name>
<surname><![CDATA[Mengstu]]></surname>
<given-names><![CDATA[S]]></given-names>
</name>
<name>
<surname><![CDATA[Hailu]]></surname>
<given-names><![CDATA[T]]></given-names>
</name>
</person-group>
<article-title xml:lang=""><![CDATA[An integrated continuous improvement model of TPM, TPS and TQM for boosting profitability of manufacturing industries An innovative model &amp; guideline]]></article-title>
<source><![CDATA[Manag Sci Lett]]></source>
<year>2018</year>
<volume>8</volume>
<page-range>33-50</page-range></nlm-citation>
</ref>
</ref-list>
</back>
</article>
