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<article-title xml:lang="es"><![CDATA[Análisis de la problemática para la adquisición de los antirretrovirales VIH/SIDA en los países del Tercer Mundo]]></article-title>
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<institution><![CDATA[,Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM).  ]]></institution>
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<abstract abstract-type="short" xml:lang="en"><p><![CDATA[The objective of the present paper is to deal with the existing problem for the acquisition of the HIV/AIDS antiretroviral drugs in the world context, mainly with the situation of the developing countries, which have to invest enough economic resources in the health sphere that are not available at present in the poorest countries in order to obtain global acces to treatment. This is motivated by the high prices of the antiretroviral drugs set by the pharmaceutical transnationals at the world market This aspect has a considerable impact in the increase of the treatment costs and it is one of the main obstacles for their availabilty in the Third World countries. Due to the dramatic panorama of HIV/AIDS in the world, the international community has pronounced itself in favor of reaching different agreements between the antiretroviral drugs producers and the goverments of the developing countries to attain an important reduction of the antiretroviral treatment cost. There are also local initiatives of some underdeveloped nations to produce these drugs to guarantee a sustained global access of patients to this therapy. All these efforts are directed to a common purpose: to have the greatest amount of antiretrovirals in the therapeutic arsenal for treating HIV/AIDS, as well as to look for different ways for the acquisition of these drugs under more favorable economic conditions than the existing at the international pharmaceutical market for the poorest countries, making possible the obtention of the health benefit for patients at a more reasonable cost for the damaged economies of the underdeveloped countrties.]]></p></abstract>
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</front><body><![CDATA[ <h3>Trabajos de Revisi&oacute;n</h3><h2>An&aacute;lisis de la problem&aacute;tica  para la adquisici&oacute;n de los antirretrovirales VIH/SIDA en los pa&iacute;ses  del Tercer Mundo</h2>    <p><a href="#cargo">Manuel M. Collazo Herrera,<span class="superscript">1</span>  Jos&eacute; Antonio Espinosa Hern&aacute;ndez,<span class="superscript">2</span>  Alina Mart&iacute;nez Rodr&iacute;guez,<span class="superscript">3</span> Osvaldo  Castro Peraza,<span class="superscript">4</span> Daniel Gonz&aacute;lez Rubio<span class="superscript">4</span>  y Jorge Ren&eacute; Mart&iacute;nez Gonz&aacute;lez<span class="superscript">5</span></a><span class="superscript"><a name="autor"></a></span></p><h4>Resumen    <br>  </h4>    <p>El objetivo del presente trabajo es exponer la problem&aacute;tica existente  para la adquisici&oacute;n de los medicamentos antirretrovirales para el VIH/SIDA  en el &aacute;mbito mundial, fundamentalmente la situaci&oacute;n que confrontan  los pa&iacute;ses en v&iacute;as de desarrollo, que para poder obtener el acceso  global al tratamiento tienen que invertir recursos econ&oacute;micos suficientes  en la esfera de la salud, no disponibles actualmente en los pa&iacute;ses m&aacute;s  pobres. Esto es motivado por los altos precios que tienen los antirretrovirales  en el mercado internacional por parte las compa&ntilde;&iacute;as transnacionales  farmac&eacute;uticas, aspecto que repercute considerablemente en el incremento  de los costos del tratamiento, y es uno de los principales obst&aacute;culos para  su disposici&oacute;n en los pa&iacute;ses del Tercer Mundo. Ante el dram&aacute;tico  panorama del VIH/SIDA a escala mundial, la comunidad internacional se ha pronunciado  en favor de concretar diferentes acuerdos entre los productores de antirretrovirales  y los gobiernos de los pa&iacute;ses en v&iacute;as de desarrollo, para lograr  una reducci&oacute;n importante en el costo del tratamiento antirretrov&iacute;rico.  Tambi&eacute;n existen iniciativas locales de algunas naciones del mundo subdesarrollado,  de producir nacionalmente estos f&aacute;rmacos, con el objetivo de garantizar  sostenidamente el acceso global de los pacientes a esta terapia. Todos estos esfuerzos  est&aacute;n encaminadas a un mismo prop&oacute;sito, disponer de la mayor cantidad  de antirretrovirales en el arsenal terap&eacute;utico para el tratamiento del  VIH/SIDA, as&iacute; como buscar distintas v&iacute;as para la adquisici&oacute;n  de estos f&aacute;rmacos en condiciones econ&oacute;micas m&aacute;s favorables  para los pa&iacute;ses m&aacute;s pobres del mundo, que las existentes actualmente  en el mercado farmac&eacute;utico internacional, y de esta forma, posibilitar  la obtenci&oacute;n del beneficio en t&eacute;rminos de salud para los pacientes,  a un costo m&aacute;s razonable para las maltrechas econom&iacute;as de los pa&iacute;ses  subdesarrollados.    <br> </p>    <p><i>Palabras clave:</i> Antirretrovirales, costo,  s&iacute;ndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), empresas multinacionales  (EMN), mercado farmac&eacute;utico. </p>    <p></p>    <p></p>    <p></p>    <p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<br> En los tiempos  actuales, existe una gran pandemia que ocupa a toda la humanidad y que no cabe  duda de que es un gran conflicto: el SIDA. Esta enfermedad azota fundamentalmente  a la poblaci&oacute;n de los pa&iacute;ses subdesarrollados, donde se concentra  el 90 % del total de los casos al nivel mundial, y para su prevenci&oacute;n y  tratamiento hace falta invertir recursos econ&oacute;micos suficientes en la esfera  de la salud, no disponibles actualmente en los pa&iacute;ses m&aacute;s pobres  del mundo. En tal sentido, el empleo generalizado en pa&iacute;ses industrializados  de los esquemas combinados de tratamiento con f&aacute;rmacos antirretrovirales,  en particular aquellos que incorporaron los inhibidores de la proteasa v&iacute;rica,  confirm&oacute; que estos eran realmente muy eficaces en la reducci&oacute;n a  niveles casi indetectables de la cantidad de part&iacute;culas v&iacute;rales  en muchos pacientes. Como resultado de esta farmacoterapia, se comenz&oacute;  a observar un mejoramiento cl&iacute;nico, y en la calidad y la duraci&oacute;n  de la vida de las personas infectadas por VIH/SIDA.<span class="superscript">1</span>    <br>  </p>    <p>Tambi&eacute;n se han dado a conocer otros aspectos relativos a los tratamientos  antirretrovirales, como el desarrollo de resistencias a la farmacoterapia, efectos  colaterales imprevistos, dificultades para aplicar esquemas de procedimiento con  medicamentos m&uacute;ltiples y el costo de muchos de ellos. Es probable que el  principal motivo de desencanto con los esquemas de terapia antirretrov&iacute;rica  combinada radique en el reconocimiento de que en la mayor parte de los pa&iacute;ses,  el tratamiento no est&aacute; disponible, entre otras causas, por su elevado costo.<span class="superscript">2</span>      <br> </p>    <p>La problem&aacute;tica fundamental que existe para la adquisici&oacute;n  de los antirretrovirales en el mercado mundial, son los altos precios unitarios  que tienen para su comercializaci&oacute;n por parte de las Empresas Multinacionales  Farmac&eacute;uticas (EMN), aspecto este que incide extraordinariamente en el  aumento de los costos del tratamiento, y es uno de los principales obst&aacute;culos  para su disposici&oacute;n en los pa&iacute;ses en v&iacute;as de desarrollo.<span class="superscript">3</span>  Por ello la comunidad internacional est&aacute; creando un Fondo Global de Salud,  para facilitar tanto el desarrollo de nuevos medicamentos contra esta enfermedad,  as&iacute; como tambi&eacute;n la forma del acceso global al tratamiento con los  antirretrovirales existentes para los pacientes VIH/SIDA en los pa&iacute;ses  m&aacute;s pobres del mundo.<span class="superscript">4</span> As&iacute;, en  la actualidad se est&aacute;n tomando diferentes medidas para materializar una  reducci&oacute;n importante en el costo del tratamiento antirretrov&iacute;rico,  tanto de forma conjunta por acuerdos de distintas organizaciones internacionales  a trav&eacute;s de los mecanismos econ&oacute;mico-financieros en el mercado farmac&eacute;utico  mundial, as&iacute; como por iniciativas locales de varios pa&iacute;ses del Tercer  Mundo para la producci&oacute;n, a escala nacional, de estos f&aacute;rmacos,  lo que les reportar&aacute; un ahorro considerable en el monto de las importaciones  de su factura farmac&eacute;utica por concepto del costo evitado en divisas, aunque  en muchos casos, violen las disposiciones vigentes en materia de patentes de los  monopolios transnacionales.    <br> </p>    <p>Todas estas medidas est&aacute;n encaminadas  a un mismo prop&oacute;sito, poder disponer de la mayor cantidad de antirretrovirales  en el arsenal terap&eacute;utico para el acceso global al tratamiento del VIH/SIDA,  as&iacute; como buscar distintas v&iacute;as para la adquisici&oacute;n de estos  f&aacute;rmacos en condiciones econ&oacute;micas m&aacute;s favorables que las  existentes en la actualidad, y de esta forma, posibilitar la obtenci&oacute;n  del beneficio farmacoterap&eacute;utico en t&eacute;rminos de salud para los pacientes,  a un costo m&aacute;s razonable para las maltrechas econom&iacute;as de los pa&iacute;ses  subdesarrollados.    <br> </p><h6>I. Situaci&oacute;n actual de la Pandemia del VIH/SIDA  en el mundo    <br> </h6>    <p>El s&iacute;ndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)  que fue identificado como tal en 1981, es un s&iacute;ndrome cl&iacute;nico grave,  que se expresa en una severa depresi&oacute;n del sistema inmunol&oacute;gico,  lo que trae como consecuencia que el organismo humano est&eacute; m&aacute;s indefenso  ante las enfermedades infecciosas. El SIDA representa la &uacute;ltima etapa cl&iacute;nica  de la infecci&oacute;n por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).<span class="superscript">5</span>  Se puede aplicar una definici&oacute;n general de un caso de SIDA, a cualquier  persona que sea positiva anticuerpos anti-VIH, y adem&aacute;s, tenga un conteo  de c&eacute;lulas T CD4 + de 200 / c&eacute;lulas por mm<span class="superscript">3</span>  &oacute; menos, o bien una o m&aacute;s enfermedades oportunistas.<span class="superscript">6</span>    ]]></body>
<body><![CDATA[<br>  </p>    <p>Seg&uacute;n estimados del Programa Conjunto de Naciones Unidas para el  Enfrentamiento del VIH/SIDA (ONUSIDA), a finales del a&ntilde;o 2002 exist&iacute;an  en el mundo 42 millones de personas infectadas, con una aparici&oacute;n anual  de 5 millones de nuevos casos de VIH/SIDA,<span class="superscript">7,8</span>  tal y como lo refleja la tabla 1. </p>    <p align="center">TABLA 1. Situaci&oacute;n  del VIH/SIDA en el mundo    <br> </p><table width="75%" border="1" align="center">  <tr> <td>Personas con VIH/SIDA</td><td>     <div align="center">Total    <br> Adultos      <br> Mujeres    <br> Menores de 15 a&ntilde;os</div></td><td>     <div align="center">42,0  millones    <br> 38,6 millones    ]]></body>
<body><![CDATA[<br> 19,2 millones    <br> 3,2 millones</div></td></tr>  <tr> <td>Nuevas infecciones por VIH en el a&ntilde;o 2002</td><td>     <div align="center">Total    <br>  Adultos    <br> Mujeres    <br> Menores de 15 a&ntilde;os</div></td><td>     <div align="center">5,0  millones    <br> 4,2 millones    <br> 2,0 millones    <br> 800 mil</div></td></tr> <tr> <td>Muertes  por SIDA en el a&ntilde;o 2002</td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">    <br> Total    <br> Adultos    <br>  Mujeres    <br> Menores de 15 a&ntilde;os </div></td><td>     <div align="center">3,1  millones    <br> 2,5 millones    <br> 1,2 millones    <br> 610 mil</div></td></tr> </table>    <p align="center">Fuente:<b>  </b>ONUSIDA. Resumen mundial de la epidemia VIH/SIDA, Diciembre 2002.</p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<p>&nbsp;</p>    <p>En  el a&ntilde;o 2002 fallecieron de SIDA 3,1 millones de personas, de las cuales  m&aacute;s de 3 millones de estas muertes se localizaron en los pa&iacute;ses  en desarrollo, mientras que solamente 23 mil personas murieron en los pa&iacute;ses  m&aacute;s ricos del mundo.<span class="superscript">9,10</span> En este sentido,  el panorama cr&iacute;tico que presenta el mundo dada la r&aacute;pida expansi&oacute;n  del VIH/SIDA, demanda instaurar medidas urgentes para la prevenci&oacute;n de  la infecci&oacute;n, as&iacute; como tambi&eacute;n recursos suficientes para  los tratamientos y cuidados sanitarios, incluyendo entre estos el acceso a los  medicamentos para el VIH/SIDA, como es el caso de los antirretrovirales.     <br>  </p><h6><b>II. Medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH/SIDA    <br>  </b> </h6>    <p>A partir de mediados de 1996 y sobre todo en 1997, la historia natural  de la infecci&oacute;n por el VIH cambi&oacute; de forma brusca y radical. Por  primera vez en casi 20 a&ntilde;os de casos existentes del SIDA y en los 10 a&ntilde;os  de tratamiento antirretroviral y profilaxis de las infecciones oportunistas, la  mortalidad ha experimentado un descenso claro y evidente, la utilizaci&oacute;n  de recursos hospitalarios ha disminuido, as&iacute; como tambi&eacute;n la incidencia  de algunas infecciones diseminadas por micobaterias o leucoencefalopat&iacute;a  multifocal progresiva, y lo mismo probablemente tambi&eacute;n sea cierto para  las neoplasias asociadas al SIDA (sarcoma de Kaposi o linfomas). Estos cambios  fueron paralelos a la introducci&oacute;n en aquellos momentos, de nuevos f&aacute;rmacos  antirretrovirales como lamivudina (3TC), estavudina (d4T), y los inhibidores de  proteasas (indinavir, ritonavir y saquinavir), con una mayor utilizaci&oacute;n  de estos medicamentos, y un cambio en la estrategia de su empleo (tratamiento  a partir de la infecci&oacute;n aguda, o al menos, en fases m&aacute;s precoces)  y utilizaci&oacute;n de combinaciones triples, incluyendo en general a 2 inhibidores  de la transcriptasa inversa, an&aacute;logos de nucl&eacute;osidos + 1 inhibidor  de proteasas.<span class="superscript">11</span>    <br> </p>    <p>Todos estos avances  han cambiado espectacularmente el enfoque terap&eacute;utico en el SIDA. La finalidad  principal del tratamiento es conseguir la m&aacute;xima reducci&oacute;n de la  carga viral durante el mayor tiempo y con el mayor incremento de los linfocitos  T CD4+ posible, todo esto con los menores efectos adversos y el menor costo econ&oacute;mico  de los tratamientos.<span class="superscript">12-15</span>    <br> </p>    <p>Entre los  medicamentos antirretrovirales, se encuentran 2 grupos fundamentales que se emplean  actualmente en la terapia para el VIH/SIDA:<span class="superscript">16 </span>    <br>  </p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<p>1. Inhibidores de la enzima transcriptasa reversa (transcriptasa inversa,  o reverso transcriptasa).    <br> </p><ul>     <li> An&aacute;logos de nucl&eacute;osidos  (NRTI)    <br> </li>    <li> No an&aacute;logos de nucl&eacute;osidos (NNRTN)    <br> </li>    </ul>    <p>2.  Inhibidores de proteasa (IP).    <br> </p>    <p>Estos grupos de antirretrovirales se  muestran en la tabla 2, donde aparecen sus nombres comerciales, las firmas de  las EMN innovadoras en el mercado farmac&eacute;utico mundial, y el a&ntilde;o  de aprobaci&oacute;n por la <i>Food and Drug Administration</i> (FDA) de los Estados  Unidos.<span class="superscript">14,17 </span></p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<p align="center">TABLA 2. Medicamentos  antirretrovirales m&aacute;s utilizados para el VIH/SIDA. Inhibidores de la enzima  transcriptasa inversa y     <br> nucle&oacute;sidos reversos de los inhibidores de  la transcriptasa (NRTI)    <br> </p><table width="75%" border="1" align="center">  <tr> <td height="18">Nombre gen&eacute;rico</td><td height="18">     <div align="center">Nombre  comercial </div></td><td height="18">     <div align="center">EMN</div></td><td height="18">      <div align="center">Fecha de aprobaci&oacute;n por la FDA</div></td></tr> <tr>  <td>Zidovudina (AZT)</td><td>     <div align="center">RETROVIR</div></td><td>     <div align="center">GlaxoWellcome</div></td><td>      <div align="center">Marzo-1987</div></td></tr> <tr> <td>Didanosina (ddI)</td><td>      <div align="center">VIDEX </div></td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">Bristol-Myers-Squibb</div></td><td>      <div align="center">Octubre-1991</div></td></tr> <tr> <td>Zalcitabina (ddC)</td><td>      <div align="center">HIVID </div></td><td>     <div align="center">Hoffman-La Roche  </div></td><td>     <div align="center">Junio-1992</div></td></tr> <tr> <td>Estavudina  (d4T)</td><td>     <div align="center">ZERIT</div></td><td>     <div align="center">Bristol-Myers-Squibb</div></td><td>      <div align="center">Junio-1994</div></td></tr> <tr> <td>Lamivudina (3TC)</td><td>      <div align="center">EPIVIR</div></td><td>     <div align="center">GlaxoWellcome </div></td><td>      ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">Noviembre-1995</div></td></tr> <tr> <td>Lamivudina + Zidovudina  (3TC+AZT)</td><td>     <div align="center">COMBIVIR</div></td><td>     <div align="center">GlaxoWellcome</div></td><td>      <div align="center">Septiembre-1997</div></td></tr> <tr> <td>Abacavir (ABV)</td><td>      <div align="center">ZIAGEN </div></td><td>     <div align="center">GlaxoWellcome</div></td><td>      <div align="center">Octubre-1998</div></td></tr> <tr> <td colspan="4">     <div align="center"><b>No  nucle&oacute;sidos reversos de los inhibidores de la transcriptasa (NNRTI)</b></div></td></tr>  <tr> <td>Nevirapina (NVP)</td><td>     <div align="center">VIRAMUNE </div></td><td>      <div align="center">Boehringer-Ingelhein</div></td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">Junio-1996</div></td></tr>  <tr> <td>Delavirdina (DLV)</td><td>     <div align="center">RESCRIPTOR</div></td><td>      <div align="center">Pharmacia Upjohn</div></td><td>     <div align="center"> Abril-1997</div></td></tr>  <tr> <td>Efavirenz (EFV) </td><td>     <div align="center">SUSTIVA </div></td><td>      <div align="center">Dupont Pharmaceuticals</div></td><td>     <div align="center">Septiembre-1997</div></td></tr>  <tr> <td colspan="4">     <div align="center"><b>Inhibidores de proteasa (IP)</b></div></td></tr>  <tr> <td>Nombre gen&eacute;rico</td><td>     <div align="center">Nombre comercial  </div></td><td>     <div align="center">EMN</div></td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">Fecha  de aprobaci&oacute;n por la FDA</div></td></tr> <tr> <td>Saquinavir (SQV)</td><td>      <div align="center">INVIRASE</div></td><td>     <div align="center">Hoffman La Roche</div></td><td>      <div align="center">Diciembre-1995</div></td></tr> <tr> <td>Saquinavir (SQV)</td><td>      <div align="center">FORTOVASE</div></td><td>     <div align="center">Hoffman La Roche</div></td><td>      <div align="center">Noviembre-1997</div></td></tr> <tr> <td>Ritonavir (RTV)</td><td>      <div align="center">NORVIR</div></td><td>     <div align="center">Abbott-Laboratories  </div></td><td>     <div align="center">Marzo-1996</div></td></tr> <tr> <td>Indinavir  (INV)</td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">CRIXIVAN</div></td><td>     <div align="center">Merck  &amp; Co. Inc.</div></td><td>     <div align="center">Marzo-1997</div></td></tr> <tr>  <td>Amprenavir (APV)</td><td>     <div align="center">AGENERASE</div></td><td>     <div align="center">GlaxoWellcome</div></td><td>      <div align="center">Abril-1999</div></td></tr> <tr> <td>Lopinavir + Ritonavir  (LPN+RTV)</td><td>     <div align="center">KALETRA</div></td><td>     <div align="center">GlaxoWellcome</div></td><td>      <div align="center">Junio-2000</div></td></tr> <tr> <td>Nelfinavir (NFV)</td><td>      <div align="center">VIRACEPT</div></td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">Agouron</div></td><td>      <div align="center">Diciembre-1997</div></td></tr> </table>    <p align="center">Fuente:  &quot;The Johns Hopkins&quot; Hospital 2000-2001. Guide to medical care of patients  with HIV infection. Ninth edition, 2000.    <br> World Health Organizaci&oacute;n.  Aspects of quality assurance. WHO. Geneva. Drug Information 2003,17(3):160-2.</p>    <p></p>    <p></p>    <p></p>    <p>      <br> Una tendencia mundial en el uso de los antirretrovirales es el uso de terapias  combinadas, triterapias o cocteles de medicamentos siempre utilizando los antirretrovirales  conocidos. El tratamiento de reg&iacute;menes de tres f&aacute;rmacos ha producido  mejorias cl&iacute;nicas, mayor tiempo de supervivencia y ha mejorado la calidad  de vida de muchas personas. Estas potentes combinaciones se conocen como: tratamiento  antirretroviral sumamente activo (TARSA), o terapia antirretrov&iacute;rica muy  activa (ARMA), conocidas por sus siglas en ingl&eacute;s (HAART), o terapia antirretroviral  de alta eficacia (TAAE).<span class="superscript">15, 16</span></p><h6>III. Elementos  econ&oacute;micos de los medicamentos antirretrovirales en el &aacute;mbito mundial    <br>  </h6>    ]]></body>
<body><![CDATA[<p>La introducci&oacute;n de las terapias antirretrovirales (TAAE), ha sido  un gran avance terap&eacute;utico en el decrecimiento de la progresi&oacute;n  en la infecci&oacute;n del VIH/SIDA. Desde el inicio de los tratamientos de monoterapia  con zidovudina (AZT) en 1987, se han dado pasos importantes que comenzaron por  la adici&oacute;n de otro antirretroviral con este medicamento, consigui&eacute;ndose  unos incrementos notables en las tasas de remisi&oacute;n de los pacientes. El  siguiente paso, la inclusi&oacute;n de otro u otros antirretrovirales a la biterapia,  ha dado paso a la llamada TAAE que ha supuesto, no ya solo un gran avance en el  tratamiento de la enfermedad, sino tambi&eacute;n un notable incremento de la  calidad de vida del individuo, sensiblemente superior al incremento de efectividad  farmacoterap&eacute;utica.    <br> </p>    <p>La TAAE es conocida como la potente combinaci&oacute;n  de nucle&oacute;sidos reversos de los inhibidores de la transcriptasa (NRTI),  semejante al AZT; no nucle&oacute;sidos reversos de los inhibidores de la transcriptasa  (NNRTI) e inhibidores de la proteasa (IP). <span class="superscript">16</span>      <br> </p>    <p>En la actualidad, en los Estados Unidos de Am&eacute;rica se recomienda  que el tratamiento se realice con al menos 3 antirretrovirales.<span class="superscript">18</span>  Desde el a&ntilde;o 1998, la Gu&iacute;a Directiva Farmac&eacute;utica de ese  pa&iacute;s recomienda el uso de la farmacoterap&eacute;utica combinada para el  VIH/SIDA, que est&eacute; integrada por un IP, un NNRTI y uno o m&aacute;s NRTI.<span class="superscript">15</span>    <br>  </p>    <p>El uso de la TAAE est&aacute; asociado con la disminuci&oacute;n de la  mortalidad, infecciones oportunistas y la hospitalizaci&oacute;n, por lo que se  ha convertido en la estrategia m&aacute;s importante para tratar la infecci&oacute;n  por el VIH en los pa&iacute;ses desarrollados. No obstante a los avances terap&eacute;uticos  obtenidos, los costos de la terapia para el tratamiento de VIH/SIDA han aumentado  significativamente desde la introducci&oacute;n de los inhibidores de la proteasa.  Los altos costos de estas terap&eacute;uticas, han cuestionado los beneficios  cl&iacute;nicos y econ&oacute;micos que se obtienen con el tratamiento de los  antirretrovirales.<span class="superscript">19</span>    <br> </p>    <p>Para la mayor&iacute;a  de los pa&iacute;ses que consideran vital proporcionar tratamientos antirretrovirales  con TAAE para pacientes con VIH/SIDA, el principal problema radica en los costos  de la farmacoterapia. Los tratamientos con antirretrovirales son extremadamente  costosos, en dependencia de la combinaci&oacute;n de f&aacute;rmacos, y a esto,  hay que a&ntilde;adir los costos de las pruebas diagn&oacute;sticas y de monitoreo  del tratamiento, y de la progresi&oacute;n de la infecci&oacute;n.<span class="superscript">20-23  </span>    <br> </p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<p>Una terapia antirretroviral triple en los pa&iacute;ses occidentales  m&aacute;s desarrollados cuesta entre los $ 10 000 y $ 15 000 USD por paciente  al a&ntilde;o, y se estima que estos gastos sanitarios puedan estar en el orden  del 0,02 - 0,3 % del Producto Interno Bruto (PIB) de la econom&iacute;a global  de estas naciones.<span class="superscript">24</span>     <br> </p>    <p>En Espa&ntilde;a,  m&aacute;s del 85 % de los pacientes reciben triple terapia, aproximadamente un  5 % son tratados con cuatros f&aacute;rmacos antirretrovirales, y el resto se  mantienen con biterapia en su mayor parte, y con 5, 6 e incluso 7 f&aacute;rmacos  asociados. El costo promedio anual del tratamiento por paciente atendido durante  el per&iacute;odo completo de 12 meses durante 1999 en los hospitales espa&ntilde;oles,  oscilaba entre 1 200 000 a 1 400 000 pesetas (entre $ 8 000 a 9 300 USD/caso tratado,  seg&uacute;n tasa de cambio para ese a&ntilde;o). Estos importes econ&oacute;micos  representaban m&aacute;s del 50 % del gasto farmac&eacute;utico de los pacientes  ambulatorios atendidos por los hospitales del Instituto Catal&aacute;n de la Salud  (ICS) y de la red p&uacute;blica catalana.<span class="superscript">25, 26</span>      <br> </p>    <p>Es por esta raz&oacute;n, que la problem&aacute;tica fundamental existente  para la adquisici&oacute;n de los antirretrovirales en el mercado mundial, son  los altos precios unitarios que tienen estos f&aacute;rmacos para su comercializaci&oacute;n,  aspecto este que aumenta extraordinariamente los costos del tratamiento, y es  uno de los principales obst&aacute;culos para su disposici&oacute;n en los pa&iacute;ses  en v&iacute;as de desarrollo.<span class="superscript">9,27</span> </p>    <p align="center">TABLA  3.<b> </b>Precios mayoristas unitarios de importaci&oacute;n de los antirretrovirales  m&aacute;s utilizados.    <br> </p><table width="75%" border="1" align="center"> <tr>  <td width="38%">Producto/presentaci&oacute;n</td><td width="29%">     <div align="center">Nombre  comercial/EMN</div></td><td width="33%">     <div align="center">Precio estimado mercado  mundial    <br> ($ USD/ unidad)</div></td></tr> <tr> <td width="38%"><b>NRTI </b></td><td width="29%">      ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center"></div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr>  <tr> <td width="38%"><b>Zidovudina (AZT) </b></td><td width="29%">     <div align="center"><b>Retrovir/Glaxo  Wellcome</b> </div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr>  <tr> <td width="38%">100 mg frasco x 60 c&aacute;p. </td><td width="29%">     <div align="center"></div></td><td width="33%">      <div align="center">69,0</div></td></tr> <tr> <td width="38%"><b>Lamivudina (3TC)  </b></td><td width="29%">     <div align="center"><b>Epivir/Glaxo Wellcome </b></div></td><td width="33%">      <div align="center"></div></td></tr> <tr> <td width="38%">150 mg frasco x 60 tab.</td><td width="29%">      <div align="center"></div></td><td width="33%">     <div align="center">153,0</div></td></tr>  <tr> <td width="38%"><b>Didanosina (ddl) </b></td><td width="29%">     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center"><b>Videx/Bristol  Myers Sq.</b></div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr>  <tr> <td width="38%">100 mg frasco x 60 tab.</td><td width="29%">     <div align="center"></div></td><td width="33%">      <div align="center">76,2</div></td></tr> <tr> <td width="38%"><b>Zalcitabina (ddC)</b></td><td width="29%">      <div align="center"><b>Hivid/ Roche </b></div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr>  <tr> <td width="38%">0,75 mg frasco x 100 tab.</td><td width="29%">     <div align="center"></div></td><td width="33%">      <div align="center">153,0</div></td></tr> <tr> <td width="38%"><b>Abacavir </b></td><td width="29%">      <div align="center"><b>Ziagen/ Glaxo Wellcome </b></div></td><td width="33%">      <div align="center"></div></td></tr> <tr> <td width="38%">300 mg frasco x 60 tab.</td><td width="29%">      ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center"></div></td><td width="33%">     <div align="center">202,2</div></td></tr>  <tr> <td width="38%"><b>ESTAVUDINA (D4T) </b></td><td width="29%">     <div align="center"><b>Zerit/Bristol  Myers Sq. </b></div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr>  <tr> <td width="38%">40 mg frasco x 60 c&aacute;p. </td><td width="29%">     <div align="center"></div></td><td width="33%">      <div align="center">170,4</div></td></tr> <tr> <td width="38%"><b>Zidovudina +  Lamivudina(AZT + 3TC)</b></td><td width="29%">     <div align="center"><b>COMBIVIR/  GlaxoWellcome </b></div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr>  <tr> <td width="38%">150/300 mg fco x 60 comp.</td><td width="29%">     <div align="center"></div></td><td width="33%">      <div align="center">873,0</div></td></tr> <tr> <td width="38%"><b>NNRTI </b></td><td width="29%">      ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center"></div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr>  <tr> <td width="38%"><b>Nevirapina (NVP)</b></td><td width="29%">     <div align="center"><b>VIRAMUNE/Boehringer-Ingelhein  </b></div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr> <tr> <td width="38%">200  mg frasco x 60 tab. </td><td width="29%">     <div align="center"></div></td><td width="33%">      <div align="center">196,8</div></td></tr> <tr> <td width="38%"><b>Efavirenz (EFV)</b></td><td width="29%">      <div align="center"><b>SUSTIVA/ Dupont Pharmaceuticals </b></div></td><td width="33%">      <div align="center"></div></td></tr> <tr> <td width="38%">200 mg frasco x 90 c&aacute;ps.</td><td width="29%">      <div align="center"></div></td><td width="33%">     <div align="center">243,0</div></td></tr>  <tr> <td width="38%"><b>Delavirdina (DLV) </b></td><td width="29%">     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center"><b>RESCRIPTOR/  Pharmacia Upjohn </b></div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr>  <tr> <td width="38%">200 mg tabletas </td><td width="29%">     <div align="center"></div></td><td width="33%">      <div align="center">0,78/tab</div></td></tr> <tr> <td width="38%"><b>IP </b></td><td width="29%">      <div align="center"></div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr>  <tr> <td width="38%"><b>Ritonavir (RTV)</b></td><td width="29%">     <div align="center"><b>NORVIR/  Abbott-Laboratories </b></div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr>  <tr> <td width="38%">100 mg frasco x 60 c&aacute;ps.</td><td width="29%">     <div align="center"></div></td><td width="33%">      <div align="center">155,4</div></td></tr> <tr> <td width="38%"><b>Indinavir (INV)</b></td><td width="29%">      ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center"><b>CRIXIVAN/ MERCK &amp; Co. Inc. </b></div></td><td width="33%">      <div align="center"></div></td></tr> <tr> <td width="38%">400 mg frasco x 180  c&aacute;ps.</td><td width="29%">     <div align="center"></div></td><td width="33%">      <div align="center">271,8</div></td></tr> <tr> <td width="38%"><b>Nelfinavir (NFV)</b></td><td width="29%">      <div align="center"><b>VIRACEPT/ AGOURON </b></div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr>  <tr> <td width="38%">250 mg frasco x 270 tab.</td><td width="29%">     <div align="center"></div></td><td width="33%">      <div align="center">334,8</div></td></tr> <tr> <td width="38%"><b>Amprenavir (APV)</b></td><td width="29%">      <div align="center"><b>    <br> AGENERASE/ GLAXO WELLCOME </b></div></td><td width="33%">      ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center"></div></td></tr> <tr> <td width="38%">    <br> 150 mg c&aacute;p.  Gelatina blanda</td><td width="29%">     <div align="center"></div></td><td width="33%">      <div align="center">0,82/c&aacute;p.</div></td></tr> <tr> <td width="38%"><b>Saquinavir  (SQV)</b></td><td width="29%">     <div align="center"><b>    <br> INVIRASE/ HOFFMAN LA  ROCHE </b></div></td><td width="33%">     <div align="center"></div></td></tr> <tr>  <td width="38%">200 mg frasco x 270 c&aacute;p.dura </td><td width="29%">     <div align="center"></div></td><td width="33%">      <div align="center">189,0</div></td></tr> </table>    <p align="center"> Fuente: Cat&aacute;logo  de Especialidades Farmac&eacute;uticas. Colegio Farmac&eacute;utico, Madrid, 2001.  </p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<p>    <br> Se observa que los precios unitarios en distintas dosis de presentaci&oacute;n  por v&iacute;a oral (tabletas y c&aacute;psulas) son extremadamente costosos,  m&aacute;s a&uacute;n cuando se tienen que administrar varias dosis diarias de  cada uno de ellos para el tratamiento por paciente, en esquemas combinados de  tres o m&aacute;s antirretrovirales, por lo que el importe del costo diario de  esta farmacoterapia en el orden de los $ 20,0-40,0 USD/paciente tratado.    <br> </p>    <p>Ante  esta situaci&oacute;n existente, la mayor parte de las personas viviendo con VIH/SIDA  en todo el mundo, no tienen acceso econ&oacute;mico a los medicamentos b&aacute;sicos  para el tratamiento de infecciones relacionadas con el VIH ni para otras enfermedades.<span class="superscript">28</span>  No obstante lo expuesto, el costo del tratamiento farmacol&oacute;gico se ha incrementado  en un monto econ&oacute;mico importante al pasar de la mono o biterapia a la TAAE,  lo que supone una barrera econ&oacute;mica importante, especialmente en los pa&iacute;ses  que no pueden permitirse un desembolso econ&oacute;mico tan importante como el  que esta terapia antirretroviral impone.     <br> </p>    <p>El elevado precio de muchos  de los medicamentos contra el VIH/SIDA, especialmente los antirretrovirales suministrados  por proveedores comunes es uno de los principales obst&aacute;culos para su disponibilidad  en los pa&iacute;ses en v&iacute;as de desarrollo.<span class="superscript">28</span>  El precio de estos medicamentos viene determinado por una serie de distintos factores,  como son:    <br> </p><ul>     <li>Patentes    <br> </li>    <li>Volumen limitado    ]]></body>
<body><![CDATA[<br> </li>    <li>Poca  competencia en cuanto a precios    <br> </li>    <li>Elevados derechos de importaci&oacute;n,  aranceles aduaneros e impuestos locales    <br> </li>    <li> Altos m&aacute;rgenes en  la venta al por mayor, distribuci&oacute;n y dispensaci&oacute;n    <br> </li>    <li>  Estrategias de fijaci&oacute;n de precios de cada pa&iacute;s. Por ejemplo, precios  fijados por el gobierno, pol&iacute;ticas de libertad de precios de nuevos productos,  o incluso acuerdos con la industria sobre control de beneficios.    <br> </li>    </ul>    ]]></body>
<body><![CDATA[<p>Para  tener una idea del precio individual de los medicamentos antirretrovirales en  el mercado minorista farmac&eacute;utico de los Estados Unidos, se muestra en  la tabla 4 la relaci&oacute;n de los costos semanales y anuales de los tratamientos,  seg&uacute;n la Gu&iacute;a del Hospital &quot;Johns Hopkins&quot; publicada en  el a&ntilde;o 2000.<span class="superscript">14</span> </p>    <p align="center">TABLA  4.Costos de los tratamientos antirretrovirales m&aacute;s usados en pacientes  para el VIH/SIDA    <br> </p><table width="75%" border="1" align="center"> <tr> <td>Medicamentos  </td><td>     <div align="center">Formulaci&oacute;n </div></td><td>     <div align="center">R&eacute;gimen  t&iacute;pico oral</div></td><td>     <div align="center">Precio/Unidad PPV* ($ USD)  </div></td><td>     <div align="center">Costo Anual Tto. ($/caso)</div></td></tr>  <tr> <td>Abacavir (ZIAGEN) </td><td>     <div align="center">300mg tab</div></td><td>      <div align="center">300mg bid</div></td><td>     <div align="center">5,82/300mg</div></td><td>      ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">4237,0</div></td></tr> <tr> <td>Amprenavir (AGENERASE)</td><td>      <div align="center">150c&aacute;ps </div></td><td>     <div align="center">1200mg  bid</div></td><td>     <div align="center">1,26/150mg </div></td><td>     <div align="center">7329,0</div></td></tr>  <tr> <td>COMBIVIR </td><td>     <div align="center">100mgAZT + 150mg 3TC</div></td><td>      <div align="center">1 bid</div></td><td>     <div align="center">9,38/tab</div></td><td>      <div align="center">6831,0</div></td></tr> <tr> <td>Estavudina (ZERIT)</td><td>      <div align="center">40mg c&aacute;ps</div></td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">40mg bid  </div></td><td>     <div align="center">4,55/40mg c&aacute;ps</div></td><td>     <div align="center">3312,0</div></td></tr>  <tr> <td>Delavirdina (RESCRIPTOR)</td><td>     <div align="center">100mg tab</div></td><td>      <div align="center">400 mg tid </div></td><td>     <div align="center">0,66/100mg  tab</div></td><td>     <div align="center">2882,0</div></td></tr> <tr> <td>Didanosina  (VIDEX)</td><td>     <div align="center">100mg tab</div></td><td>     <div align="center">200  mg bid </div></td><td>     <div align="center">1,80/100mg tab</div></td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">2621,0</div></td></tr>  <tr> <td>Zalcitabina (HIVID)</td><td>     <div align="center">0,75mg tab</div></td><td>      <div align="center">0,75 mg tid </div></td><td>     <div align="center">2,35/0,75mg  tab</div></td><td>     <div align="center">2566,0</div></td></tr> <tr> <td>Efavirenz  (SUSTIVA)</td><td>     <div align="center">200mg c&aacute;ps</div></td><td>     <div align="center">600  mg qd</div></td><td>     <div align="center">4,38/200mg c&aacute;ps</div></td><td>      <div align="center">4836,0</div></td></tr> <tr> <td>Indinavir (CRIXIVAN) </td><td>      <div align="center">400mg c&aacute;ps</div></td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">800 mg  tid </div></td><td>     <div align="center">2,58/400mg c&aacute;ps</div></td><td>      <div align="center">5634,0</div></td></tr> <tr> <td>Lamivudina (EPIVIR)</td><td>      <div align="center">150mg tab</div></td><td>     <div align="center">150 mg bid </div></td><td>      <div align="center">4,32/150mg tab</div></td><td>     <div align="center">3144,0</div></td></tr>  <tr> <td>Nelfinavir (VIRACEPT)</td><td>     <div align="center">250mg tab</div></td><td>      <div align="center">750 mg tid / 1250 mg bid</div></td><td>     <div align="center">2,15/250mg  tab</div></td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">de 7020a 9391</div></td></tr> <tr> <td>Nevirapina  (VIRAMUNE)</td><td>     <div align="center">200mg tab</div></td><td>     <div align="center">200md  tid</div></td><td>     <div align="center">4,25/200mg tab</div></td><td>     <div align="center">4732,0</div></td></tr>  <tr> <td>Zidovudina (RETROVIR)</td><td>     <div align="center">100mg c&aacute;ps</div></td><td>      <div align="center">200mg tid</div></td><td>     <div align="center">1,68/100mg c&aacute;ps</div></td><td>      <div align="center">3669,0</div></td></tr> <tr> <td>Ritonavir (NORVIR) </td><td>      <div align="center">100mg c&aacute;ps</div></td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">600mg  tid </div></td><td>     <div align="center">1,57/100mg c&aacute;ps</div></td><td>      <div align="center">6857,0</div></td></tr> <tr> <td>Saquinavir(INVIRASE), (FORTOVASE)</td><td>      <div align="center">200mg c&aacute;ps blandas</div></td><td>     <div align="center">600mg  tid    <br> 1200mg tid</div></td><td>     <div align="center">2,17/200mg c&aacute;ps    <br>  1,09/200mg c&aacute;ps</div></td><td>     <div align="center">6945,0</div></td></tr>  </table>    <p align="center"> Nota: PPV(precio promedio de ventas en el mercado farmac&eacute;utico  minorista)    ]]></body>
<body><![CDATA[<br> Fuente: Gu&iacute;a de Precios del Formulario Hospitalario, Hospital  &quot;Johns Hopkins&quot; de los Estados Unidos de Am&eacute;rica, A&ntilde;o  2000.</p>    <p>Como se observa en esta tabla, el rango de valores en el importe del  costo unitario anual de estos f&aacute;rmacos, oscilaba entre $ 2 500.0 - 9 500.0  USD/caso tratado, seg&uacute;n la posolog&iacute;a de su administraci&oacute;n  diaria del tratamiento antirretrov&iacute;rico en los pacientes. Estos altos importes  anuales en el tratamiento individual con estos medicamentos, constituyen una barrera  econ&oacute;mica muy desfavorable para posibilitar el acceso global de los pacientes  a esta farmacoterapia, fundamentalmente para los enfermos de VIH/SIDA del mundo  subdesarrollado.    <br> </p>    <p>Adem&aacute;s del precio de los antirretrovirales  en el mercado internacional, existen otros factores que afectan a la disponibilidad  de los medicamentos. Entre los aspectos que deben tenerse en cuenta en relaci&oacute;n  con la compra de medicamentos para el VIH/SIDA y trastornos asociados, est&aacute;n  la infraestructura sanitaria, los recursos humanos y los sistemas de aprovisionamiento  y distribuci&oacute;n.<span class="superscript">28</span></p><h6>IV. Soluci&oacute;n  a la problem&aacute;tica del costo de los antirretrovirales VIH/SIDA    <br> </h6>    <p>Se  calcula que en el mundo hay 42 millones de personas viviendo con el VIH, de ellas  6 millones de personas que est&aacute;n infectadas por el SIDA viven en los pa&iacute;ses  en desarrollo, y necesitan ahora el tratamiento antirretroviral. Sin embargo,  solo en la actualidad 230 mil personas los est&aacute;n recibiendo y de ellas,  100 mil pacientes localizados en un solo pa&iacute;s, Brasil. As&iacute; que hay  m&aacute;s de 5 millones y medio de personas enfermas de SIDA que esperan urgentemente  por la TAAE, que de no recibirla a tiempo, solo les queda la alternativa de morir  tempranamente de esta enfermedad.<span class="superscript">9</span> Para tener  una idea de esta problem&aacute;tica, se confecciona la tabla 5, en la que se  expone la cobertura existente y necesidades de la terapia antirretroviral en distintas  regiones del mundo.    <br> </p>    <p align="center">TABLA 5. Cobertura y necesidades  de terapia antirretroviral</p><table width="75%" border="1" align="center"> <tr>  <td>Regi&oacute;n</td><td>     <div align="center">Personas con TAAE</div></td><td>      <div align="center">Necesidades estimadas(personas)</div></td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">Cobertura(%)</div></td></tr>  <tr> <td>&Aacute;frica Sub-sahariana </td><td>     <div align="center">50 000</div></td><td>      <div align="center">4100 000</div></td><td>     <div align="center">&nbsp;1</div></td></tr>  <tr> <td>Asia </td><td>     <div align="center">43 000</div></td><td>     <div align="center">1000  000</div></td><td>     <div align="center">&nbsp;4</div></td></tr> <tr> <td>&Aacute;frica  del Norte y Medio Oriente </td><td>     <div align="center">3 000</div></td><td>     <div align="center">7  000</div></td><td>     <div align="center">29</div></td></tr> <tr> <td>Europa Oriental  y Asia Central</td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">7 000</div></td><td>     <div align="center">80  000 </div></td><td>     <div align="center">&nbsp;9</div></td></tr> <tr> <td>Am&eacute;rica  Latina y el Caribe</td><td>     <div align="center">196 000</div></td><td>     <div align="center">370  000</div></td><td>     <div align="center">53</div></td></tr> <tr> <td>Todas las regiones</td><td>      <div align="center">299 000</div></td><td>     <div align="center">5500 000</div></td><td>      <div align="center">&nbsp;&nbsp;5</div></td></tr> </table>    <p align="center">Fuente:  International HIV Treatments Access Coalition    ]]></body>
<body><![CDATA[<br> <a href="http://www.italcoalition.org">http://www.italcoalition.org</a></p>    <p>    <br>  Como refleja la tabla, la cobertura promedio actual de la terapia antirretrov&iacute;rica  alcanza solamente al 5 % de las necesidades existentes del tratamiento para los  enfermos de VIH/SIDA en los pa&iacute;ses m&aacute;s pobres y de ellos la regi&oacute;n  m&aacute;s afectada es el &Aacute;frica Sub-sahariana, que presenta tan solo una  cobertura del 1 % de sus necesidades cubiertas. Mejorar el acceso a medicamentos  para las personas viviendo con VIH/SIDA supone un reto para todos los pa&iacute;ses,  y mucho mayor a&uacute;n para los pa&iacute;ses en v&iacute;as de desarrollo.      <br> </p>    <p>Debido a la falta de medicamentos para tratar las enfermedades comunes  en los pa&iacute;ses en desarrollo, como la tuberculosis y la malaria, y el alto  costo de los medicamentos contra las enfermedades de distribuci&oacute;n mundial,  como el SIDA, esos medicamentos est&aacute;n empezando a considerarse &quot;bienes  p&uacute;blicos mundiales&quot;.<span class="superscript">5</span> Hacia mediados  de la d&eacute;cada de los 90 se vio claramente el efecto devastador que la epidemia  del VIH/SIDA estaba teniendo sobre todos los aspectos del desarrollo humano, creando  una situaci&oacute;n de emergencia que necesitar&iacute;a un esfuerzo mucho mayor  por parte de las Naciones Unidas. As&iacute; fue creado el Programa Conjunto de  las Naciones Unidas para la lucha contra el VIH/SIDA (ONUSIDA) en 1995, con la  finalidad de coordinar dicho esfuerzo.<span class="superscript">5</span>    <br> </p>    <p>Tambi&eacute;n  el debate sobre el acuerdo de la protecci&oacute;n de la propiedad intelectual  (TRIPS) en la Conferencia Ministerial de la Organizaci&oacute;n Mundial del Comercio  (OMC) en Doha, Qatar, en el a&ntilde;o 2001, confirm&oacute; el impacto de las  patentes sobre el precio de los medicamentos. Hubo mucha expectativa en torno  a las conclusiones de la conferencia sobre el tema, que se debati&oacute; por  primera vez en 50 a&ntilde;os de negociaciones comerciales multilaterales. Afortunadamente,  la Declaraci&oacute;n Ministerial de esta conferencia reconoci&oacute; la importancia  de ejecutar e interpretar el TRIPS &quot;de una manera que apoye el derecho de  los miembros de OMC a proteger la salud p&uacute;blica, y en particular, promover  el acceso a los medicamentos de toda la poblaci&oacute;n&quot;.<span class="superscript">29</span>  Como consecuencia, pol&iacute;ticas comerciales derivadas del TRIPS, como la fijaci&oacute;n  negociada de precios escalonados, la concesi&oacute;n obligatoria de licencias  en el caso de emergencias sanitarias, y la transferencia de tecnolog&iacute;as  a pa&iacute;ses con menor capacidad productiva, pueden ayudar a reducir las brechas  en el acceso a medicamentos que hoy se observa entre los pa&iacute;ses desarrollados  y en desarrollo.<span class="superscript">4</span>    <br> </p>    <p>En este sentido,  la compa&ntilde;&iacute;a de f&aacute;rmacos gen&eacute;ricos CIPLA de la India,  recientemente tom&oacute; la decisi&oacute;n unilateral de car&aacute;cter humanitario,  de reducir los altos precios mundiales de los antirretrovirales para el VIH/SIDA,  en favor de los pa&iacute;ses en v&iacute;as de desarrollo. Esta compa&ntilde;&iacute;a  ha ofrecido vender en el mercado la combinaci&oacute;n de tres antirretrovirales  (lamivudina, estavudina y nevirapina) para el tratamiento de 1 a&ntilde;o, por  un importe de $ 800.0 USD/paciente, mientras no fuese concedida la legislaci&oacute;n  sobre las patentes por parte de las EMN.     <br> </p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<p>Adem&aacute;s, la empresa  CIPLA ha ofrecido esta combinaci&oacute;n de antirretrovirales por un precio $  350.0 USD para el tratamiento de un paciente/a&ntilde;o a la Organizaci&oacute;n  M&eacute;dicos sin Fronteras (MSF), siendo una decisi&oacute;n muy acertada de  leg&iacute;tima independencia de esta compa&ntilde;&iacute;a. Este precio para  los antirretrovirales ha sido considerado como &quot;un precio humanitario&quot;,  <span class="superscript">30</span> para poder obtener un mayor beneficio en el  combate mundial contra el VIH/SIDA en los pa&iacute;ses en v&iacute;as de desarrollo.    <br>  </p>    <p>Con respecto a esta problem&aacute;tica, el gobierno de Sud&aacute;frica  tuvo que estar esperando infructuosamente un largo tiempo por parte de las EMN,  sin obtener la respuesta de permiso para la obtenci&oacute;n de las licencias  voluntarias para la concesi&oacute;n de las patentes de 8 antirretrovirales, para  poder proporcionar el tratamiento a los enfermos del VIH/SIDA en este pa&iacute;s.  Ante esta situaci&oacute;n, el gobierno sudafricano tom&oacute; la iniciativa  de importar medicamentos gen&eacute;ricos o copias de f&aacute;rmacos patentados  para combatir la crisis de SIDA, sin importarle la demanda judicial presentada  por las grandes compa&ntilde;&iacute;as farmac&eacute;uticas con respecto a esta  decisi&oacute;n.<span class="superscript">30</span>    <br> </p>    <p>Tambi&eacute;n  en recientes escenarios se han violados los derechos de patentes de los antirretrovirales,  sobre todo, de ciertos inhibidores de la proteasa (IP) que tienen las EMN. En  este sentido, el gobierno brasile&ntilde;o determin&oacute; obtener por todas  las v&iacute;as posibles estos f&aacute;rmacos, con el objetivo de dirigir con  este enfoque el acceso global al tratamiento, desconociendo los derechos que tiene  las EMN. Sobre este asunto, Estados Unidos desafi&oacute; a Brasil ante la OMC  por las medidas adoptadas por ese pa&iacute;s para obligar a las firmas estadounidenses  a fabricar contra el SIDA a precio m&aacute;s bajo en territorio brasile&ntilde;o  o, en caso contrario, hacer que otorguen licencia a las firmas brasile&ntilde;as  para producirlos.<span class="superscript">30</span>     <br> </p>    <p>Desde que la  empresa farmac&eacute;utica CIPLA tom&oacute; esta decisi&oacute;n, numerosas  EMN han ofrecido los antirretrovirales a un precio m&aacute;s bajo para los pa&iacute;ses  subdesarrollados, y se prev&eacute; para la perspectiva, que estos precios sigan  bajando en el mercado internacional. Es por ello, que los precios actuales de  estos f&aacute;rmacos est&aacute;n disminuyendo a medida que aumentan los vol&uacute;menes  globales de producci&oacute;n y se incrementen las producciones locales de las  empresas fabricantes de gen&eacute;ricos, fundamentalmente en los pa&iacute;ses  en v&iacute;as de desarrollo.    <br> </p>    <p>En la actualidad, 4 compa&ntilde;&iacute;as  multinacionales se han pronunciado en bajar hasta un 80 % de los precios que tienen  sus medicamentos antirretrovirales, destinados a determinados mercados de pa&iacute;ses  en v&iacute;as de desarrollo.<span class="superscript">20</span> Estas EMN que  dominan el mercado farmac&eacute;utico mundial, son las siguientes: Bristol-Myers  Squibb, Glaxo Wellcome, Roche y Merck &amp; Co.    <br> </p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<p>En la actualidad, existen  varias compa&ntilde;&iacute;as farmac&eacute;uticas fabricantes de gen&eacute;ricos  que participan en la producci&oacute;n y comercializaci&oacute;n de medicamentos  antirretrovirales en el &aacute;mbito internacional. En total, estas plantas fabricantes  de gen&eacute;ricos producen un surtido de alrededor de 9 medicamentos antirretrovirales;  as&iacute; como tambi&eacute;n obtienen 2 tipos de combinaciones en un solo comprimido  de estos f&aacute;rmacos, con una composici&oacute;n de hasta 2 y 3 principios  activos para el tratamiento.<span class="superscript">29</span>    <br> </p>    <p>Las  compa&ntilde;&iacute;as farmac&eacute;uticas de gen&eacute;ricos en el &aacute;mbito  mundial tienen establecidos 5 elementos fundamentales que permiten facilitar el  problema del acceso de los medicamentos antirretrovirales en el mercado farmac&eacute;utico  para los pa&iacute;ses en v&iacute;as de desarrollo. Estos aspectos comprenden:  la no-monopolizaci&oacute;n del mercado, otorgamiento obligatorio del permiso  para las licencias con derechos sin plazo fijo, no-actualizaci&oacute;n en la  vigencia de las patentes, el permiso para establecer rebajas de precios en conformidad  con las importaciones y la formaci&oacute;n de convenios del tipo Roche/Bolar.<span class="superscript">30</span>      <br> </p>    <p>En tal sentido, se han realizados negociaciones entre los gobiernos  de distintas regiones del mundo subdesarrollado con las firmas productoras de  marcas originales de antirretrovirales y de insumos para pruebas diagn&oacute;sticas  y monitoreo, incluyendo tambi&eacute;n a los productores de gen&eacute;ricos.  En esencia, las condiciones y t&eacute;rminos de estas negociaciones son las siguientes:<span class="superscript">9</span></p><ul>      <li>Los precios se fijar&aacute;n para todos los pa&iacute;ses participantes,  sin importar la prevalencia de la epidemia, &iacute;ndice de desarrollo humano,  ni volumen de las compras, etc&eacute;tera.    <br> </li>    <li>Las compras las realizar&aacute;  cada pa&iacute;s de acuerdo con sus decisiones y necesidades.    <br> </li>    <li>Los  acuerdos de precios no establecer&aacute;n exclusividad en las compras.    ]]></body>
<body><![CDATA[<br> </li>    <li>Los  arreglos establecidos en las negociaciones tendr&aacute;n vigencia por 1 a&ntilde;o.    <br>  </li>    </ul>    <p>Como resultado de estas negociaciones, algunos cocteles antirretrovirales  de primera l&iacute;nea han bajado significativamente sus precios, tal y como  aparece en la tabla 6.</p>    <p align="center">TABLA 6.<b> </b> Algunos costos de  triple terapia alcanzados durante las negociaciones    <br> </p><table width="75%" border="1" align="center">  <tr> <td>Triple terapia antirretroviral (TAAE)</td><td>     <div align="center">    <br>  Costo del tratamiento anual($ USD/paciente al a&ntilde;o)</div></td></tr> <tr>  <td>Zidovudina + Lamivudina + Nevirapina</td><td>     <div align="center">410,00</div></td></tr>  <tr> <td>Zidovudina + Lamivudina + Indinavir</td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">640,00</div></td></tr>  <tr> <td>Zidovudina + Lamivudina + Efavirenz</td><td>     <div align="center">716,00</div></td></tr>  <tr> <td>Zidovudina + Lamivudina + Abacavir</td><td>     <div align="center">1 382,00</div></td></tr>  <tr> <td> Zidovudina + Lamivudina + Saquinavir </td><td>     <div align="center">1  915,00</div></td></tr> <tr> <td>Zidovudina + Lamivudina + Nelfinavir</td><td>      <div align="center">2 390,00</div></td></tr> <tr> <td>Estavudina + Lamivudina  + Nevirapina (Triomune)</td><td>     <div align="center">274,00 (A-1)</div></td></tr>  <tr> <td>Zidovudina + Lamivudina + Nevirapina</td><td>     <div align="center">360,00  (A-2)</div></td></tr> <tr> <td>Zidovudina + Lamivudina + Abacavir</td><td>     <div align="center">2  016,00 (A-3)</div></td></tr> <tr> <td>Estavudina + Lamivudina + Nevirapina</td><td>      <div align="center">330,00</div></td></tr> <tr> <td>Estavudina + Lamivudina +  Indinavir </td><td>     <div align="center">560,00</div></td></tr> <tr> <td>Estavudina  + Lamivudina + Efavirenz </td><td>     ]]></body>
<body><![CDATA[<div align="center">636,00</div></td></tr>  <tr> <td>Estavudina + Lamivudina + Abacavir </td><td>     <div align="center">1 302,00</div></td></tr>  <tr> <td>Estavudina + Lamivudina + Saquinavir </td><td>     <div align="center">1  835,00</div></td></tr> <tr> <td>Estavudina + Lamivudina + Nelfinavir</td><td>      <div align="center">2 310,00</div></td></tr> </table>    <p align="center">Nota: Las  combinaciones que est&aacute;n se&ntilde;aladas con (A) significan lo siguiente:    <br>  (A-1) La triterapia en un solo comprimido (triomune).    <br> (A-2) Los precios no  incluyen los impuestos a las importaciones o las ventas.    <br> (A-3) Zidovudina  + Lamivudina en un solo comprimido.    <br> Fuente: Ayuda B&aacute;sica. Bolet&iacute;n  AIS-LAC No. 68, junio 2003. </p>    <p>&nbsp;</p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<p> Como se observa, los precios de los  antirretrovirales han sido rebajados hasta 3 veces su valor con respecto a su  importe original en el mercado farmac&eacute;utico mundial, fundamentalmente lo  concerniente a los tratamientos de primera l&iacute;nea, por lo que este hecho  puede catalogarse como un acontecimiento sin precedentes en el &aacute;mbito internacional.      <br> </p>    <p>No obstante, a los esfuerzos realizados a escala mundial, todav&iacute;a  falta mucho por hacer para materializar una reducci&oacute;n global importante  en el costo de los antirretrovirales, dando lugar a que varios pa&iacute;ses en  v&iacute;as de desarrollo hayan tomado la iniciativa de producir nacionalmente  estos f&aacute;rmacos, mediante el desarrollo tecnol&oacute;gico de las formas  terminadas a partir de la importaci&oacute;n de las materias primas (principios  activos), para abaratar considerablemente sus costos de adquisici&oacute;n, como  una v&iacute;a posible para garantizar su disposici&oacute;n sostenida en el mercado  farmac&eacute;utico interno, y poder obtener el beneficio en t&eacute;rminos de  salud del tratamiento para todos los pacientes VIH/SIDA que lo requieran. Pa&iacute;ses  como Brasil, Thailandia, Cuba y otros, est&aacute;n comenzado a producir localmente  algunos antirretrovirales, con el objetivo de garantizar el acceso global al tratamiento,  desconociendo en muchos casos, los derechos sobre las patentes que tienen las  EMN.     <br> </p>    <p>Cuba produce actualmente 6 tipos de antirretrovirales (AZT, 3TC,  ddI, d4T, INV y NVP), y otros m&aacute;s de estos f&aacute;rmacos est&aacute;n  en fase de investigaci&oacute;n-desarrollo, con vista a tener una disponibilidad  constante en el arsenal terap&eacute;utico para el tratamiento, y poder obtener  este beneficio en t&eacute;rminos de salud para el paciente VIH/SIDA a un costo  m&aacute;s razonable para la econom&iacute;a del pa&iacute;s. De esta forma, se  puede garantizar el acceso global al tratamiento antirretrov&iacute;rico para  todos los pacientes que lo necesiten, y evitar tener una dependencia t&eacute;cnico-econ&oacute;mica  de los suministros farmac&eacute;uticos sobre estos medicamentos de parte de las  EMN.    <br> </p>    <p>Por lo anteriormente expuesto, se puede afirmar que las iniciativas  de la comunidad internacional para combatir la epidemia del VIH/SIDA en los pa&iacute;ses  en v&iacute;as de desarrollo, la incorporaci&oacute;n de la industria farmac&eacute;utica  de gen&eacute;ricos en la producci&oacute;n de los antirretrovirales y la voluntad  pol&iacute;tica de las naciones del Tercer Mundo para lograr el acceso global  del tratamiento, han presionado a las EMN productoras de antirretrovirales para  que reduzcan significativamente los precios de estos f&aacute;rmacos en el mercado  mundial. De esta forma, se han antepuesto los intereses de la salud p&uacute;blica  de los pa&iacute;ses m&aacute;s pobres por encima de cualquier inter&eacute;s  comercial de las compa&ntilde;&iacute;as farmac&eacute;uticas de los pa&iacute;ses  m&aacute;s ricos, por lo que este hecho de repercusi&oacute;n solidaria puede  catalogarse como un acontecimiento sin precedentes en el &aacute;mbito internacional  de los medicamentos.     <br> </p>    <p>Se puede terminar esta revisi&oacute;n bibliogr&aacute;fica  sobre la situaci&oacute;n econ&oacute;mica y comercial actual para la adquisici&oacute;n  de los antirretrovirales para el VIH/SIDA, con las afirmaciones siguientes:    <br>  </p><ul>     ]]></body>
<body><![CDATA[<li>Los altos precios unitarios que tienen estos f&aacute;rmacos antirretrovirales  para su comercializaci&oacute;n son la problem&aacute;tica fundamental existente  para su adquisici&oacute;n en el mercado mundial, aspecto este que aumenta extraordinariamente  los costos del tratamiento, y es uno de los principales obst&aacute;culos para  su disposici&oacute;n sostenida en los pa&iacute;ses en v&iacute;as de desarrollo.    <br>  </li>    <li>En el &aacute;mbito internacional, se est&aacute;n tomando diferentes  medidas de forma conjunta por acuerdos de distintas organizaciones mediante negociaciones  en los mecanismos econ&oacute;mico-financieros en el mercado farmac&eacute;utico  mundial, as&iacute; como por iniciativas locales de varios pa&iacute;ses del Tercer  Mundo para la producci&oacute;n a escala nacional de estos f&aacute;rmacos, para  materializar una reducci&oacute;n importante en el costo del tratamiento antirretrov&iacute;rico.    <br>  </li>    <li>Para disponer de la mayor cantidad de antirretrovirales en el arsenal  terap&eacute;utico para el tratamiento global del VIH/SIDA, es que se toman estas  medidas encaminadas a un mismo prop&oacute;sito: buscar distintas v&iacute;as  alternativas para la adquisici&oacute;n de estos f&aacute;rmacos en condiciones  econ&oacute;micas m&aacute;s favorables que las existentes actualmente en el mercado  farmac&eacute;utico internacional.    <br> </li>    <li>Cuba produce actualmente 6 tipos  de antirretrovirales y otros m&aacute;s de estos f&aacute;rmacos est&aacute;n  en fase de investigaci&oacute;n-desarrollo, con vista a garantizar el acceso global  del tratamiento para todos los pacientes que lo necesitan, tener una disponibilidad  constante en el arsenal terap&eacute;utico del pa&iacute;s, evitar tener una dependencia  t&eacute;cnico-econ&oacute;mica de los suministros farmac&eacute;uticos de parte  de las EMN, y poder obtener el beneficio en t&eacute;rminos de salud para los  enfermos VIH/SIDA, a un costo m&aacute;s razonable para la econom&iacute;a nacional.    <br>  </li>    </ul><h4>Summary</h4>    <p>The objective of the present paper is to deal with  the existing problem for the acquisition of the HIV/AIDS antiretroviral drugs  in the world context, mainly with the situation of the developing countries, which  have to invest enough economic resources in the health sphere that are not available  at present in the poorest countries in order to obtain global acces to treatment.  This is motivated by the high prices of the antiretroviral drugs set by the pharmaceutical  transnationals at the world market This aspect has a considerable impact in the  increase of the treatment costs and it is one of the main obstacles for their  availabilty in the Third World countries. Due to the dramatic panorama of HIV/AIDS  in the world, the international community has pronounced itself in favor of reaching  different agreements between the antiretroviral drugs producers and the goverments  of the developing countries to attain an important reduction of the antiretroviral  treatment cost. There are also local initiatives of some underdeveloped nations  to produce these drugs to guarantee a sustained global access of patients to this  therapy. All these efforts are directed to a common purpose: to have the greatest  amount of antiretrovirals in the therapeutic arsenal for treating HIV/AIDS, as  well as to look for different ways for the acquisition of these drugs under more  favorable economic conditions than the existing at the international pharmaceutical  market for the poorest countries, making possible the obtention of the health  benefit for patients at a more reasonable cost for the damaged economies of the  underdeveloped countrties.</p>    ]]></body>
<body><![CDATA[<p> <i>Key words:</i> Antiretroviral drugs, cost,  acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), multinational enterprises (MNE), pharmaceutical  market.</p><h4>    <br> Referencias bibliogr&aacute;ficas</h4>    <!-- ref --><P>1, Aglleton P. Mazin  R. Ya se dispone de antirretrovirales contra el VIH y el SIDA: &iquest;Es necesaria  ahora la prevenci&oacute;n?. Rev Panam Salud P&uacute;blica 2000;7(3):197-203.    <br>  </P>    <!-- ref --><P>2. WHO. Guidance modules on antirretroviral treatments: Module 2. Introducing  antirretroviral treatments into health systems. Economic considerations. World  Health Organization. Geneva: WHO, 1998.    <br> </P>    <!-- ref --><P>3. Praag E, Fernyak S, Martin  Katz, A. Las repercusiones de los tratamientos antirretrovirales. Consulta Informal.  Organizaci&oacute;n Mundial de la Salud. Ginebra: OMS, 1997.    <br> </P>    <!-- ref --><P>4. Vieira,  C. Globalizaci&oacute;n, comercio internacional y equidad en materia de salud.  Rev Panam Salud P&uacute;blica 2002;11(6):425-29.    <br> </P>    ]]></body>
<body><![CDATA[<!-- ref --><P>5. OPS-OMS. El control  de las enfermedades transmisibles. Decimos&eacute;ptima edici&oacute;n. Informe  oficial de la Asociaci&oacute;n Estadounidense de Salud P&uacute;blica. Publicaci&oacute;n  No. 581. Washington D.C., Organizaci&oacute;n Panamericana de la Salud, 2001:581-91.    <br>  </P>    <!-- ref --><P>6. Servicio de Salud P&uacute;blica (USPHS) y la Sociedad de Enfermedades  Infecciosas (IDSA) de los Estados Unidos de Am&eacute;rica. Prevenci&oacute;n  de las infecciones oportunistas en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia  humana. Rev. Panam. Salud P&uacute;blica 2001;10(2):125-38.    <br> </P>    <!-- ref --><P> 7. UNAIDS.  AIDS epidemic update 2002. UNAIDS 02/46E.ISBN 92 9173 253-2 (2002).    <br> </P>    <!-- ref --><P>  8. Hagmann M. Study confirms effectiveness of antiretroviral drugs for HIV patients.  Bulletin of the World Health Organizations 2003;81(12):918-9.    <br> </P>    <!-- ref --><P> 9. Acci&oacute;n  Internacional para la Salud. Ayuda b&aacute;sica. Oficina de Coordinaci&oacute;n  AIS-LAC. Bolet&iacute;n AIS-LAC 2003;68:4-13.    <br> </P>    ]]></body>
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