Estudio comparativo con piroxicam versus indometacina en el tratamiento de osteoartritis de rodilla
Comparative study with piroxicam versus indometacine in the treatment of knee osteoarthritis
Dr Raúl Cepero Morales
Hospital Provincial Docente Clínico Quirúrgico Manuel Ascunce Domenech. Camagüey, Cuba.
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RESUMEN
Con el objetivo de conocer las relaciones adversas más frecuentes ocasionadas por la Indometacina y el Piroxicam, se realizó un estudio aleatorio para un total de 60 pacientes con el diagnóstico de osteoartritis de rodilla, en dos grupos de 30 enfermos cada uno. Al primero se le administró 100 mgs diarios de Indometacina en cuatro dosis por tres semanas, el otro grupo recibió una dosis diaria de 20 mgs de Piroxicam durante el mismo período. Al finalizar el estudio se llegó a la conclusión de que el 40% de los casos tratados con Indometacina presentaron algún tipo de reacción adversa, y un 20% los que recibieron tratamiento con Piroxicam , las alteraciones del sistema nervioso y los trastornos gastrointestinales y las lesiones mucocutáneas se observaron con más frecuencia en el tratamiento con Piroxicam.
DeCS: INDOMETACINA/efectos adversos; PIROXICAM/efectos adversos; OSTEOARTRITIS RODILLA.
ABSTRACT
A randomized study of total of 60 patients with the diagnosis of knee ostearthritis, in two groups the of 30 sick each one was performed withthe aim of knowing the adverce effects more frequent caused by Indometacine in four aministered 100 mgs daily of Indometacine in four dosis during theren weeks, the second one received a daily dosis of 20 mgs of Piroxican during the same period. Finally, it was concluded that 40% of treated cases with Indometacine had any type adverse effect, and 20% those who received treatment with Piroxican. Central Nervous System and gastrointestinal disorders were the most frequent for Indometacine while gastrointestinal reactions and mucocutaneous lesions were frequently observed in those treated with Piroxicam.
DeCS: INDOMETHACIN/ adverse effects; PIROXICAM/adverse effects; OSTEOARTHRITIS KNEE.
INTRODUCCIÓN
]]> La inflamación es una respuesta de los tejidos vivos hacia la lesión.Este proceso involucra a una serie de acciones complejas, tales como: activación, enzimática, liberación de mediadores bioquímicos, extravasación de líquidos, migración celular y reparación celular, entre otros. El papel de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), dentro del proceso se centra en la inhibición de las prostaglandinas (PGs). El sistema se activa a través de la fosfolipasa A2, la cual libera ácido araquidónico y la producción de Pgs. La enzima que permite la producción de Pgs es la ciclooxigenasa (COX).
La forma no inducible, la COX-1 es requerida para los procesos fisiológicos normales, la COX 2 se induce por los mediadores de la inflamación.
La inhibición de la COX 2 es necesaria para ejercer cualquier actividad antiinflamatoria, mientras que la inhibición de la COX-1 está relacionada con los efectos colaterales, particularmente gastrointestinales y renales de los AINEs.1
La relación de la inhibición de la COX-2 sobre COX-1 pudiera por lo tanto ser muy importante al considerar la relación riesgo/beneficio de cualquier AINE. La relación COX-2/ COX-1 que se obtuvo para la Indometacina y el Piroxicam fue de 30 y 33 respectivamente.2
Esta relación ha sido corroborada con la realización de otros estudios que han medido los efectos indeseables de estos medicamentos.3-5
Es por ello que se decidió la realización de este trabajo con el objetivo de conocer comparativamente las reacciones adversas de la Indometacina y el Piroxicam en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla.
MÉTODO
Se realizó un estudio aleatorio con un total de 60 pacientes en dos grupos de tratamiento de 30 enfermos cada uno: el primero recibió Indometacina 4 tabletas diarias de 25 mgs, al segundo se le administró Piroxicam, una tableta diaria de 20 mgs durante tres semanas que duró el estudio. Las tabletas utilizadas fueron de producción nacional. Todos los pacientes debían cumplir los criterios de osteoartritis de rodilla según el Colegio Americano de Reumatología.
]]> CRITERIOS DE EXCLUSIÓN-. Enfermedad previa: Neoplásica, Renal, Hepática, Cardiovascular, Respiratoria, Metabólica , Neurológica o Hematológica.
-. Sangrado de cualquier origen
-. Antecedentes de gastritis crónica o úlceras gastroduodenales .
-. Alergia a los AINEs.
-. Tratamientos concomitantes durante el estudio con analgésicos, relajantes musculares u otros AINEs.
Los pacientes fueron evaluados mediante consultas semanales y al finalizar el estudio con el objetivo de determinar y evaluar las reacciones adversas que se presentaron durante el tratamiento.
Los datos se agruparon en un modelo de recolección confeccionado al efecto, los resultados se presentaron en tablas.
RESULTADOS
]]> En los pacientes tratados con Piroxicam (20 mgs diarios) se observaron menos reacciones adversas que en aquellos que recibieron 100 mgs de Indometacina para un 20 y 40% respectivamente, mientras el 10 % restante de los enfermos que se le administró Indometacina tuvieron que abandonar el tratamiento y en 6,6 % el grupo recibió Piroxicam Tabla 1.Las reacciones adversas fueron clasificadas según órgano y sistemas afectados (tabla 2), apreciando que el grupo tratado con Indometacina, presentó mayor afectación del sistema nervioso y de trastornos gastrointestinales con un 20% respectivamente, no así las lesiones mucocutáneas que fueron observadas en el 6, 6% de los casos tratados con Piroxicam y no vistas en ninguno de los que recibieron Indometacina. Durante el estudio un paciente refirió presentar malestar después de cada toma de Indometacina para un 3, 3%.
DISCUSIÓN
Con el presente estudio se demostró que 20 mgs diarios de Piroxicam provocan menos reacciones adversas que 100 mgs de Indometacina al día, la frecuencia con la que estas reacciones aparecieron en ambos grupos, coinciden con los resultados obtenidos por otros autores.7-9 El trabajo no demostró una relación evidente entre reacciones adversas e índice COX-2/COX-1 de cada medicamento, pues el Piroxicam es el AINE de peor proporción;10,11 aunque debe destacarse que el grupo al que se le suministró Indometacina presentó un 20% de alteraciones del sistema nervioso, siendo ésta la causa de más tratamientos descontinuados (6, 6%).
Los trastornos gastrointestinales (GI) fueron referidos por el 20% de los enfermos tratados con Indometacina , y por un 13, 3% de los que recibieron tratamiento con Piroxicam ; sin embargo, en este último grupo se observó que el 6, 6% de los pacientes interrumpieron el tratamiento por esa causa, mientras que de los que tomaron Indometacina fue solo un 3, 4%; lo que demuestra la relación entre el índice COX-2/ COX-1 con los efectos indeseables en el tracto gastrointestinal provocados por este tipo de fármaco.
Existen efectos indeseables serios del tracto gastrointestinal, tales como: perforaciones, úlceras y sangrados que han sido vistos por otros autores,7-9,12 y que no aparecen en nuestra investigación por el corto período en que se utilizaron las drogas.
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Dr Raúl Cepero Morales. Especialista en Reumatología. Hospital Provincial Docente Clínico Quirúrgico Manuel Ascunce Domenech. Camagüey, Cuba.
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