0,1) en cuanto al consumo de agua, alimentos y el peso corporal. En el estudio anatomopatológico se observaron lesiones granulomatosas macrofágicas en las ratas tratadas con la vacuna o con el placebo, hallazgo este característico de las vacunas adyuvadas con hidróxido de aluminio. Los resultados sugirieron que la vacuna VADIFTET® es potencialmente inocua al administrar la dosis única por vía intramuscular.]]>
0,1) were detected regarding water-food intake and body weight. In the anatomopathological study, macrophagic granulomatous lesions were observed in the rats treated with the vaccine or placebo; this finding is characteristic of vaccines adjuvated with aluminum hydroxide. Results suggested that VA-DIFTET® is potentially innocuous when administering the single dose by intramuscular route.]]>
Evaluación de la toxicidad por dosis única de la vacuna antidiftérica-antitetánica en ratas Sprague-Dawley
Evaluation of toxicity by single dose of the Diphtheria-Tetanus Vaccine in Sprague
Dawley rats
Yulieé López, Sergio Sifontes, Juan F. Infante, Daiyana Díaz, Mónica Obaya, Eduardo Álvarez, Eligio Sosa, Tamara Hernández, Viviana Pérez, Yolanda Valdés, Isabel García, Vismark Torres, Elina Parajón, Adriana Ponce, Niurka González, Maylén Argamasilla.
Instituto Finlay, Centro de Investigación-Producción de Vacunas. Ciudad de La Habana, Cuba.E-mail: Ylferia@finlay.edu.cu
RESUMEN
En el presente ensayo se evaluó la toxicidad por dosis única de la vacuna antitetánicaantidiftérica (VA-DIFTET®) en ratas Sprague-Dawley. Para ello se utilizó la vía intramuscular por ser la propuesta a usar en humanos. Se administraron 0,3 mL de la vacuna o sus componentes a un total de 20 animales por grupo (10 de cada sexo). Los mismos se observaron diariamente: se midió el consumo de agua y alimento en días alternos y se determinó el peso corporal con intervalos semanales. Se incluyó el análisis anatomopatológico de los animales al final del estudio. Ninguno murió durante el ensayo ni se observaron síntomas clínicos. No hubo diferencias estadísticamente significativas (p>0,1) en cuanto al consumo de agua, alimentos y el peso corporal. En el estudio anatomopatológico se observaron lesiones granulomatosas macrofágicas en las ratas tratadas con la vacuna o con el placebo, hallazgo este característico de las vacunas adyuvadas con hidróxido de aluminio. Los resultados sugirieron que la vacuna VADIFTET® es potencialmente inocua al administrar la dosis única por vía intramuscular.
ABSTRACT
The present paper evaluates the toxicity by single dose of the diphtheria-tetanus vaccine (VA-DIFTET®) in Sprague Dawley rats. Its administration was carried out by intramuscular route because this is the one proposed for use in humans. 0.3 mL of the vaccine or its components was administered to a total of 20 animals per group (10 per each sex). These animals were daily observed and, water and food intake was measured on alternate days determining their body weight with week intervals. The anatomopathological analysis of animals was included at the end of the study. No animal died during the assay or clinical symptoms were observed either. No statistically significant differences (p>0,1) were detected regarding water-food intake and body weight. In the anatomopathological study, macrophagic granulomatous lesions were observed in the rats treated with the vaccine or placebo; this finding is characteristic of vaccines adjuvated with aluminum hydroxide. Results suggested that VA-DIFTET® is potentially innocuous when administering the single dose by intramuscular route.
Keywords: Toxicology, single dose, diphtheria, tetanus, toxoid, vaccine, rat, Sprague Dawley.
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