Abstract

GONZALEZ-FUENTES, Daymara; DELGADO-FERNANDEZ, Mercedes; FONTANET-TAMAYO, Lizette  and  VALLIN-GARCIA, Antonio. Liberación de lotes para productos en desarrollo. Ing. Ind. [online]. 2012, vol.33, n.1, pp. 31-40. ISSN 1815-5936.

Este artículo describe un procedimiento de liberación de productos en desarrollo del Centro de Inmunología Molecular. El Procedimiento incorpora el conocimiento y la complejidad de la investigación y desarrollo (I+D), análisis de riesgo, correlaciones y análisis factorial; evaluando parámetros clínicos, características de calidad y controles de procesos, para asegurar la calidad del producto. Con la aplicación sistemática del nuevo procedimiento, se disminuirá el tiempo de liberación significativamente, garantizando la calidad del producto, la ejecución de las regulaciones, el espacio de diseño y un mayor conocimiento de los procesos y productos en desarrollo.

Keywords : liberación de lotes; calidad en el desarrollo de productos; espacio de diseño; correlaciones; análisis factorial.

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