Abstract

CASTILLO AGUILAR, Beatriz  and  GONZALEZ HERNANDEZ, Rolando. Protocolo de validación de métodos analíticos para la cuantificación de fármacos. Rev Cubana Farm [online]. 1996, vol.30, n.1, pp. 0-0. ISSN 1561-2988.

Se presenta un resumen de las consideraciones generales para la confección del protocolo de validación de métodos analíticos utilizados en la determinación cuantitativa de fármacos en forma de materia prima o en formulaciones y en estudios de estabilidad. Se describe detalladamente el proceso de validación que incluye los requisitos exigidos para la utilización de las materias primas, materiales de referencia, equipamiento, personal y determinación de los parámetros de linealidad, precisión, exactitud y selectividad (con el procesamiento estadístico de los resultados experimentales y criterios de aceptación), así como la presentación de los resultados en el informe final de la validación.

Keywords : QUIMICA FARMACEUTICA; ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS; QUIMICA ANALITICA; TECNOLOGIA FARMACEUTICA.