Abstract

BETANCOURT BRAVO, Arsenio; LORENZO HERNANDEZ, Maite; SANCHEZ MIRANDA, Lilian  and  FERNANDEZ LIMA, Octavio. Estabilidad de diagnosticador para infecciones vaginales. Rev Cubana Farm [online]. 2009, vol.43, n.3, pp. 0-0. ISSN 1561-2988.

FemPure es un diagnosticador de infecciones vaginales compuesto por componentes biológicos multidosis. Se estudió su estabilidad en condiciones reales de conservación durante el uso hasta agotar el contenido del frasco y a largo plazo por 24 meses. Durante la estabilidad en uso los indicadores de la calidad mantuvieron los valores en los límites de aceptación establecidos. A largo plazo los látex-anti T.vaginalis y anti C. albicans conservaron las propiedades físicas, la detectabilidad y valores de sensibilidad y especificidad mayores del 90 %. El látex-anti G. vaginalis a los 18 meses no detectó G. vaginalis a la concentración establecida como límite de detección, lo que coincidió con la disminución de la sensibilidad hasta 71 %. Se conservó por primera vez una mezcla estable de suspensiones celulares compuesta por bacteria, levadura y parásito como control positivo. El control positivo a los 24 meses disminuyó su funcionamiento por daño celular del parásito T. vaginalis. Se estableció 12 meses como tiempo de validez del producto.

Keywords : Estabilidad durante el uso; estabilidad a largo plazo; diagnosticador; infecciones vaginales.

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