Abstract

GARCIA TRETO, Diana Leydis; ALONSO RODRIGUEZ, Heidy L.; GONZALEZ LUGO, Yenni  and  AGUILA JIMENEZ, Edisleidy. Evaluación del cumplimiento de normativas establecidas para la acreditación de ensayos ecotoxicológicos en el Centro de Bioactivos Químicos. Rev Salud Anim. [online]. 2021, vol.43, n.2  Epub Aug 02, 2021. ISSN 2224-4700.

En el nuevo escenario económico, las empresas no pueden existir para sobrevivir, sino para tener éxito. Es por ello que la acreditación se ha convertido en una necesidad de primer orden. Teniendo en cuenta esta premisa, se pretende que el laboratorio biológico del Centro de Bioactivos Químicos (CBQ), bajo el alcance de un sistema de gestión integrado, demuestre que opera de forma competente y genera resultados válidos. Esta investigación tiene como objetivo evaluar el cumplimiento de las normas establecidas para la acreditación del servicio de bioensayo de toxicidad con semillas de Lactuca sativa L. en el CBQ. El diagnóstico del grado de cumplimiento de los requisitos de las regulatorias aplicables al servicio de bioensayo estuvo concebido desde el análisis de cada una de las etapas del proceso de servicio hasta la identificación y el procesamiento de los problemas que impiden la acreditación del servicio de ensayo. Para ello se utilizaron herramientas como fueron el blueprinting, la lista de chequeo y el diagrama de Pareto. De 286 requisitos evaluados, se incumplieron 97 (34 %), los cuales se relacionaron fundamentalmente con requisitos relativos a: proceso del servicio de ensayo, elementos del sistema de gestión, imparcialidad y confidencialidad. Además, se confeccionó un plan de acción para darle solución a los requisitos incumplidos que representan el mayor porcentaje de los problemas que impiden el inicio del proceso de acreditación.

Keywords : requisitos del sistema de gestión; diagnóstico; ensayos biológicos.

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