Abstract

CRUZ ARENCIBIA, Jorge; CRUZ MORALES, Amed; IZQUIERDO PEREZ, Jorge  and  MORIN ZORRILLA, José. Criterios de calidad de dispersiones radiactivas en radiosinovectomía . Nucleus [online]. 2017, n.62, pp. 34-37. ISSN 2075-5635.

En el trabajo se examinan los criterios de calidad de dispersiones radiactivas utilizadas en radiosinovectomía a partir de los requisitos recogidos en la farmacopea para el Fosfato Crómico- de la firma Mallinkrodt, las recomendaciones de uso de radiofármacos registrados de la Asociación Europea de Medicina Nuclear y datos aportados por las firmas comercializadoras. Tomando como base el estudio de dos formulaciones propias de Fosfato Crómico, una marcada con y la otra, con , en las que se estudia  la consistencia (reproducibilidad)  tanto de la pureza radioquímica como de la distribución de tamaños de partículas, se prueba que el tenor de 5 % de fosfato libre admitido en la formulación de la firma Mallinkrodt y que se extendiera a formas iónicas de otros radiofármacos de matrices diferentes, se debe probablemente al efecto inevitable de la esterilización a vapor sobre la suspensión y de que tanto al momento de decidir sobre el empleo de un lote, como en los requisitos de las farmacopeas, debiera prestarse más atención a la distribución de tamaños por estar más vinculada a la eficacia y seguridad de los radiofármacos

Keywords : radiofármacos; articulaciones de los huesos; fosfatos de cromo; fosforo 32; itrio 90; garantía de calidad.

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