Abstract

MAYES CISNEROS, Selvin Yassir et al. Preparación de un polvo para suspensión oral de espironolactona: caracterización fisicoquímica y microbiológica. Universidad y Sociedad [online]. 2022, vol.14, n.6, pp. 658-669.  Epub Dec 30, 2022. ISSN 2218-3620.

El objetivo de este estudio fue formular tres suspensiones de espironolactona en polvo para reconstitución (5 mg/mL) para uso pediátrico. Metodología. Se realizaron las pruebas: tiempo de sedimentación, pH, reología, tamaño de partícula, polidispersidad y potencial Z de las tres formulaciones (F1, F2 y F3) para elegir la suspensión con mejores resultados. La formulación elegida pasó por: estabilidad física acelerada, prueba de disolución, cuantificación de drogas y estabilidad microbiológica almacenada a 4, 25 y 40°C (días 0, 15 y 30). Resultados. De las tres formulaciones, F2 y F3 permanecieron suspendidas por más de 24 h, pero no F1. Los valores de pH fueron adecuados para F1, F2 y F3. Los tamaños de partícula, la polidispersidad y el potencial Z fueron ideales para F2 (formulación elegida). El contenido de espironolactona se mantuvo dentro de los parámetros estipulados a temperaturas de 4 y 25 °C, no a 40 °C. La prueba de disolución mostró que el F2 liberaba la droga más rápido que la tableta Aldactone®. En cuanto a las pruebas microbiológicas, la F2 se mantuvo estable durante 30 días, con recuentos inferiores a 10 UFC/mL. Conclusión. F2 es una formulación adecuada para su uso en pediatría.

Keywords : espironolactona; suspensión; uso pediátrico; estabilidad fisicoquímica; estabilidad microbiológica.

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