Abstract

ALVAREZ GONZALEZ, Marisol et al. Llenado Aséptico de diagnosticadores en las Plantas de Productos Parenterales del Centro Nacional de Biopreparados. RTQ [online]. 2019, vol.39, n.1, pp. 221-232. ISSN 2224-6185.

El HemoCen Aerobio es un medio de cultivo de enriquecimiento general, destinado al cultivo de microorganismos aerobios en sangre. Debido a la importancia de este producto como diagnosticador de microorganismos que afectan la salud del hombre, se decide implementar la producción de sus tres presentaciones en las Plantas de Productos Parenterales del Centro Nacional de Biopreparados (BioCen). Por lo tanto, este trabajo se realiza con el objetivo de obtener la licencia de producción del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Médicos (CECMED) para el HemoCen Aerobio Neonatal, HemoCen Aerobio Pediátrico y HemoCen Aerobio. Se muestran los resultados productivos de tres lotes de cada una de las presentaciones, los cuales muestran resultados satisfactorios y consistentes que cumplen con los requisitos de calidad según las especificaciones establecidas, con los que se obtuvo la licencia de producción de las tres presentaciones en las Plantas de Productos Parenterales.

Keywords : HemoCen Aerobio; medio de cultivo; llenado aséptico.

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