Resumo

GONZALEZ FERNANDEZ, Ángel L. et al. Soluciones tecnológicas e ingenieriles en la producción de radiofármacos. Nucleus [online]. 2012, n.52, pp. 13-19. ISSN 0864-084X.

En el trabajo se examinan la concepción y el diseño original de las instalaciones del Centro de Isótopos y las modificaciones a que fueron sometidas durante 15 años de operación a los efectos de cumplir las regulaciones de Buenas Prácticas de Fabricación no existentes en el momento de su puesta en operación. Se presta particular énfasis a los cambios realizados a celdas calientes y cajas de guantes, también a algunos aspectos de los procesos tecnológicos. El trabajo realizado permitió que las producciones del Centro de Isótopos cumplan estándares internacionales y que sus instalaciones se hayan podido validar en correspondencia con las regulaciones nacionales. Se indican pasos encaminados no solo a cumplir los requisitos exigidos por las normas ISO 9000 y las BPF, sino a asegurar la optimización y flexibilización en la utilización de las instalaciones.

Palavras-chave : celdas calientes; cajas de guantes; sistemas de ventilación; aras de ionización; radiofármacos; garantía de calidad.

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