Abstract

GARCIA PENA, Caridad Margarita et al. Validación de métodos analíticos de control de procesos de antitumorales inyectables. Rev Cubana Farm [online]. 2010, vol.44, n.1, pp.13-20. ISSN 0034-7515.

Se validaron los métodos analíticos alternativos para el control de proceso de fluorouracilo 500 mg, doxorrubicina 50 mg y metotrexato 50 mg por espectrofotometría, por ser estos métodos más sencillos, económicos, que permiten controlar la calidad de los medicamentos en el análisis de control de proceso. Las curvas de calibración del fluorouracilo, la doxorrubicina y el metotrexato, se realizaron en el intervalo de 60 al 140 %, donde fueron lineales con coeficientes de correlación iguales a 0,9998; 0,9999 y 0,9999, respectivamente; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente se consideraron no significativas. Se obtuvieron recobrados del 99,97, 99,08 y 99,35 %, respectivamente en el intervalo de concentraciones estudiado, y las pruebas de Cochran y t de Student resultaron no significativas. Los coeficientes de variación de los estudios de la repetibilidad fueron inferiores al 3 % para las 6 réplicas ensayadas, mientras que en los análisis de la precisión intermedia las pruebas de Fischer y t de Student indicaron diferencias no significativas. Los métodos resultaron específicos, lineales, precisos y exactos en el intervalo de concentraciones estudiadas.

Keywords : Espectrofotometría; doxorrubicina; metotrexato; fluorouracilo; inyectable.

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