Abstract

GONZALEZ GAY, Olivia Teresa et al. Estabilidad del producto farmacéutico Compvit-B^Ò inyectable. Rev Cubana Farm [online]. 2011, vol.45, n.4, pp. 505-514. ISSN 0034-7515.

Compvit-B^Ò es un polifármaco inyectable liofilizado, compuesto por 100 mg de B₁, 100 mg de B₆ y 5 000 µg de B₁₂. Está indicado en tratamientos de todo tipo de neuropatías y enfermedades neurodegenerativas. El objetivo de este trabajo consistió en el desarrollo tecnológico de una formulación estable. Para evaluar la calidad de este medicamento, se escalaron 3 lotes pilotos a los que se les realizaron ensayos físicos, químicos y microbiológicos con resultados satisfactorios. Los estudios de estabilidad realizados a temperatura ambiente del producto Compvit-B^Ò en forma liofilizada, demostraron ser estable por 3 años y la formulación reconstituida por 72 h. Este medicamento está registrado en el órgano regulador cubano, Centro Estatal para el Control de Medicamentos, e incluido en el Cuadro Básico de Medicamentos de Cuba; se comercializa por la Industria Farmacéutica nacional y se encuentra generalizado en los servicios hospitalarios de Cuba.

Keywords : vitamina B₁; vitamina B₆; vitamina B₂.

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