Abstract

CASACO PARADA, Ángel. Propuesta de normas para la aplicación clínica de compuestos biológicos radiomarcados. Recomendaciones farmacodinámicas y toxicológicas para los estudios preclínicos. Nucleus [online]. 2007, n.41, pp.53-57. ISSN 0864-084X.

En el mes de octubre de 2005 un pequeño grupo de investigadores de diferentes nacionalidades se reunieron en Viena, Austria, bajo los auspicios del Organismo Internacional de Energía Atómica con el objetivo de preparar un documento sencillo y útil para el personal involucrado en la preparación de productos biológicos radiomarcados como péptidos, proteínas y anticuerpos. Este documento debe incluir los aspectos prácticos, metodológicos y éticos relacionados con los productos radiomarcados anteriormente mencionados y debe esclarecer la ruta crítica que se debe seguir en esa área. Ese documento no cubre el uso de oligonucleótidos, células y otros productos antólogos radiomarcados y no ofrece protocolos técnicos sobre metodologías. En el trabajo presento recomendaciones farmacodinámicas y toxicológicas para los estudios preclínicos in vivo que deben seguir estos productos. Esta guía sólo representa mi forma actual de pensar sobre este tema.

Keywords : radiopharmaceuticals; clinical trials; drugs; pharmacology; recommendations; IAEA; evaluation; labelled compounds; radiation protection.

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