Abstract

QUINTERO, Liván  and  THERESA (TREATMENT OF HEMORRHOIDS WITH RECOMBINANT STREPTOKINASE APPLICATION) et al. Evidencia inicial de la seguridad y el efecto clínico del supositorio de estreptoquinasa recombinante en la enfermedad hemorroidal aguda. Estudio piloto, abierto, de prueba de concepto. Biotecnol Apl [online]. 2010, vol.27, n.4, pp.277-280. ISSN 1027-2852.

Se realizó un ensayo clínico piloto, prueba de concepto en 2 hospitales, con el objetivo primario de evaluar la seguridad de la estreptoquinasa recombinante administrada por vía rectal en pacientes con enfermedad hemorroidal aguda. Se administraron 4 supositorios de 200 000 IU de rSK distribuidos cada 6 horas. Los pacientes, tras el alta, fueron vistos a diario (en las visitas de seguimiento) hasta 10 días. Se evaluaron los síntomas, el tamaño de la lesión, el edema y la inflamación. Diez pacientes fueron incluidos. El supositorio de rSK fue seguro y tolerable. Fueron mínimos los eventos adversos reportados (sólo ardor y prurito anal en un solo paciente), ambos de intensidad leve, que cedieron espontáneamente y con baja relación de causalidad con el producto objeto de estudio. Los síntomas desaparecieron a las 24 horas en 7 pacientes. Se obtuvo respuesta completa en la mayoría de los pacientes (90%) a los 5 días. Sólo un paciente requirió trombectomía. Los supositorios de rSK son seguros y muestran datos iniciales de eficacia. Podría convertirse en una nueva opción terapéutica para la crisis hemorroidal si los resultados se confirman en sucesivos estudios, controlados, en un mayor número de pacientes.

Keywords : estreptoquinasa; trombolisis; supositorio; crisis hemorroidal.

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