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Biotecnología Aplicada

On-line version ISSN 1027-2852

Abstract

LOPEZ-MOLA, Ernesto. Heberprot-P®: una idea convertida en producto. Biotecnol Apl [online]. 2012, vol.29, n.4, pp.262-265. ISSN 1027-2852.

La diabetes mellitus es un preocupante problema de salud que aporta el 84% de las amputaciones de los miembros inferiores por úlceras en el mundo. El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba diseñó una estrategia de ensayos preclínicos, desarrollo farmacéutico, productivo, ensayos clínicos y negocios de un medicamento inyectable para el tratamiento de las úlceras del pie diabético. Heberprot-P® es el único fármaco registrado a escala mundial, cuyas propiedades terapéuticas, modo de aplicación y nicho de indicación han ejercido un extraordinario impacto médico, social y económico en Cuba y otros países. Su principio farmacéutico activo es el factor de crecimiento epidérmico. Está situando a la ciencia cubana y a su sistema de salud a la vanguardia internacional en el tratamiento de esa afección y evitar las amputaciones. En 2013, se prevén estudios clínicos fase III, luego del visto bueno del Comité Científico Asesor de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), para demostrar su eficacia y seguridad. Un equipo de investigadores del CIGB sigue trabajando en las nuevas generaciones de Heberprot-P®, basadas en novedosos sistemas para su liberación controlada en microesferas y nanoesferas, que permitan mejoras y optimización continuas, y prorroguen su patente más allá del año 2030.

Keywords : Heberprot-P; desarrollo farmacéutico; factor de crecimiento epidérmico; infiltración; diabetes mellitus; úlcera del pie diabético; amputación.

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