Resumen

SANCHEZ-LABANINO, Sadiely; SEURET-HERNANDEZ, Niurka  y  MAYO- ABAD, Orestes. Mejoras en la etapa de conformación del ingrediente farmacéutico activo de la estreptoquinasa recombinante. RTQ [online]. 2015, vol.35, n.2, pp.167-180. ISSN 2224-6185.

La obtención de la estreptoquinasa por vía recombinante se logró en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) en 1989 y luego de la transferencia tecnológica al Centro Nacional de Biopreparados (BioCen) en el 2002, se ha podido producir establemente este medicamento. Gracias al carácter efectivo y económico de esta proteína es muy utilizada en algunos casos, bajo indicaciones médicas, para disolver coágulos sanguíneos en infartos del miocardio, la trombosis venosa profunda, infarto cerebral isquémico, embolismo pulmonar, etcétera. En este trabajo se utiliza la Metodología del Análisis de Procesos para aplicar medidas técnicas y organizativas entre las que se destacan: la creación de un grupo de trabajo y la sustitución de parte del equipamiento principal. De esta manera se logró robustecer la etapa de Conformación del IFA, con la aplicación de un sistema cerrado, la introducción de bolsas plásticas flexibles de etil vinil acetato y las cápsulas Sartorius en la filtración final, haciendo más operativo, rápido y aséptico el proceso. El impacto logrado de reducción de las pérdidas hasta un 3 % fue evaluado, demostrando la factibilidad económica de las medidas tomadas.

Palabras clave : No conformidades; pirógenos; Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA); sistema cerrado.

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