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El Dr. Pérez Cristiá fue el Jefe y Director General del Centro para el Control Estatal de los Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) desde 2000 hasta su fallecimiento en junio de 2020.
Experiencia profesional
El Dr. Pérez Cristiá fue un investigador, farmacólogo y toxicólogo de formación, académico de mérito por la Academia de Ciencias de Cuba. Ocupó varios cargos como investigador y profesor en la Universidad de Medicina de La Habana, Cuba y en la Universidad Nacional de Carabobo en Valencia, Venezuela.
También ocupó diversos nombramientos científicos como Presidente de la Sociedad Cubana de Toxicología, miembro fundador honorario de la Comisión Nacional de Toxicología del Ecuador, y miembro permanente del Consejo General de Grados Científicos en Ciencias de la Salud de la Comisión Nacional de Grados Científicos del Ministerio de Educación Superior de Cuba.
El Dr. Pérez Cristiá también fue nombrado miembro del Consejo Académico Conjunto de la Revista especializada MEDICC Review.
Además de ser un destacado científico en su Cuba natal, el Dr. Pérez Cristiá se convirtió en un referente en los sistemas regulatorios y políticas de salud pública, tanto en Cuba como en toda la región latinoamericana.
La siguiente cita del Dr. C. William Keck, Director Ejecutivo de MEDICC Review resume la contribución unánime del Dr. Pérez Cristiá al sistema público de salud de Cuba: "Dr. Pérez Cristiá fue un líder importante puesto que Cuba, a pesar de ser un país pequeño y con escasos recursos, se convirtió en una potencia biotecnológica mundial y la biotecnología evolucionó como un componente clave del sistema de salud pública de Cuba que brinda atención médica universal a sus ciudadanos. Medicamentos y tecnologías seguros y eficaces para todos, especialmente los más vulnerables, es una de las estrategias de salud pública más importantes del país, en la que el Dr. Pérez Cristiá fue un decisor clave”.1
Como visionario y líder en políticas y sistemas regulatorios en Cuba, durante sus 20 años como Jefe y Director General del CECMED, el Dr. Pérez Cristiá implementó la cultura y el conocimiento de las ciencias regulatorias como un componente clave de los valores centrales y la misión de la institución. Desde entonces, las ciencias regulatorias se han convertido en herramientas estratégicas para apoyar el diálogo entre los reguladores de la agencia cubana para el control de los medicamentos y los actores claves de la industria biotecnológica, las instituciones de investigación y desarrollo, promotores de la salud pública, entre otros actores relevantes que impactan la salud en Cuba.2
El Dr. Pérez-Cristiá fue un líder carismático y un gran comunicador. Uno de sus sueños personales y anhelo profesional fue seguir motivando a los profesionales y expertos reguladores de Cuba y de América Latina para estar plenamente comprometidos e inspirados. El Dr. Pérez Cristiá tuvo como objetivo que todo profesional regulatorio comprendiera e internalizara los objetivos y valores de las ciencias regulatorias. En este sentido, el Dr. Pérez Cristiá fomentó constantemente las colaboraciones dentro de su equipo, al igual que desarrollando redes regulatorias estratégicas a nivel regional y global. Su visión profesional siempre estuvo ligada al presente y al futuro, respetando los conocimientos y opiniones de todos.
Hitos y logros del CECMED bajo la visión y guía del Dr. Pérez Cristiá
Bajo el liderazgo del Dr. Pérez, el CECMED obtuvo el reconocimiento de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) como una de las Autoridades Nacionales de Referencia líderes en la región de América Latina en Medicamentos y Biológicos. El sistema de clasificación de la OPS, otorgó en el 2010 al CECMED el Nivel 4 (su clasificación más alta).3
A continuación, se listan algunos de los hitos regulatorios claves alcanzados con la conducción y liderazgo del Dr. Pérez.
El CECMED se desempeñó como Coordinador General de las Autoridades Reguladoras Nacionales Regionales de la OPS durante dos mandatos consecutivos.
El CECMED fungió como Coordinador General del Centro Nacional de Regulación de Medicamentos de la Alianza Bolivariana de Nuestros Pueblos de América (ALBAMED) (2009 - 2010).
El CECMED se convirtió en un Centro Nacional de Referencia de Reglamentación de Vacunas de la OMS (2000).
El CECMED se convirtió en Miembro Observador del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés) en el año 2016.
El CECMED se convirtió en miembro asociado de la Coalición Internacional de Agencias Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, según sus siglas en inglés), en el año 2021.
Además de los logros anteriores, a lo largo de las últimas tres décadas, el Sistema de Gestión de la Calidad del CECMED ha sido certificado en varias ocasiones por la Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR) y la Oficina Nacional de Normalización, convirtiéndose en miembro de IQnet desde hace 10 años.3
Además, en septiembre de 2004, el CECMED se convirtió en miembro de la Red de Reguladores de Vacunas de las Naciones en Desarrollo (DCVRN, según sus siglas en inglés). El CECMED al ser miembro de la red cumple con las 6 funciones regulatorias básicas requeridas por la OMS, de igual forma cumple con el criterio de tener, al menos, un fabricante con una vacuna precalificada para el suministro a través de una agencia de las Naciones Unidas.
Además de los logros mencionados anteriormente, el CECMED durante el mandato del Dr. Pérez ganó el reconocimiento de diferentes Autoridades Reguladoras regionales y Agencias Reguladoras globales, como Health Canada, US - FDA, La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, según sus siglas en inglés) de China, la Agencia Reguladora de Rusia, SwissMedic, el Instituto Paul Ehrlich, entre otros.
Oficina de Innovación del CECMED
Una contribución de vital importancia del Dr. Pérez Cristiá a la salud pública y al acceso a la innovación biofarmacéutica en Cuba (prospectivamente en toda la región de Latinoamérica) fue la creación de la Oficina de Innovación del CECMED en octubre de 2019. Primera de su tipo en la región de América Latina, la Oficina de Innovación del CECMED se construyó sobre un marco regulatorio integral con el objetivo de acelerar la innovación permitiendo una transición exitosa de productos novedosos de la investigación y el desarrollo a la investigación clínica, posibilitando el acceso temprano a los pacientes de medicamentos innovadores.4
Esta iniciativa se ha impulsado fundamentalmente por la velocidad y complejidad de los nuevos descubrimientos biofarmacéuticos que desafían tanto las capacidades como el pensamiento creativo de la autoridad reguladora cubana. Así como con la necesidad de un cambio, de un sistema regulatorio rígido y único para todos, a un modelo más adaptativo y flexible (sin comprometer el rigor de las evaluaciones) convirtiéndose en una herramienta regulatoria alternativa, valiosa e innovadora.
Cátedra Latinoamericana en Ciencias Regulatorias
Otro aporte clave vinculado a la visión del Dr. Pérez Cristiá como líder regulatorio en la región latinoamericana, fue la creación de un programa de capacitación especializada en Ciencias Regulatorias para la comunidad regulatoria regional.
El Dr. Pérez Cristiá imaginó la creación de una Cátedra en colaboración directa con una institución académica de renombre en Cuba y en toda la región de América Latina. Es decir, el desarrollo de un programa de capacitación profesional para transmitir capacitación avanzada y experiencia en regulación de medicamentos en la región de Latinoamérica, otorgando acceso a un plan de estudios académico internacional y multidisciplinario dirigido a mejorar las habilidades regulatorias profesionales, integrando las ciencias regulatorias a los planes de estudios de pregrado y posgrado fomentando el desarrollo de una cultura regulatoria. Además, la Cátedra permitiría ampliar el alcance de la investigación regulatoria a través de publicaciones, promoviendo iniciativas académicas conjuntas y brindando oportunidades para colaborar con otras instituciones y agencias reguladoras (regionales y globales).
Agradecimientos
Los autores de este homenaje, tienen el honor de haber compartido los aportes y el legado del Dr. Pérez-Cristiá, ex-Jefe y Director de la Autoridad Reguladora Cubana (CECMED) durante sus 20 años de mandato. El compromiso, el legado profesional y las enseñanzas del Dr. Pérez Cristiá prevalecerán permanentemente, ya que fue considerado unánimemente como un referente normativo de salud pública en Cuba, en la región latinoamericana y a nivel mundial.
