EDITORIAL

Acerca de las pautas de la OMS en la investigación para la evaluación de la seguridad y eficacia De los medicamentos herbarios^*

Con vistas a la investigación científica de los medicamentos herbarios, la OMS ha desarrollado las bases con relación a las especificaciones de calidad del material vegetal y sus preparaciones siendo considerados los aspectos siguientes:

Información del material vegetal fresco, seco y procesado

Nombre y características

• Nombre popular.
• Nombre científico con referencia a los autores y familia a la cual pertenece.
• Parte de la planta utilizada y estado (tal como partes aéreas frescas, raíces secas y rizoma descortezado o lasqueado).
• Fecha y método de colecta, preparación inicial y secado.
• Breve descripción de la distribución y hábitat de la planta silvestre o cultivada. Indicar las diferencias en caso de más de una especie.
• Compuestos característicos del material vegetal, los cuales pueden también ser los principios activos, deben ser cuantificados y descritos con su fórmula estructural, particularmente si son desconocidos. Para el material vegetal procesado, los cambios en las cantidades de los compuestos característicos se deben describir.

Especificaciones de calidad

• Autenticidad. Deben describirse las características macroscópicas, microscópicas y organolépticas. También deben describirse los ensayos físicos y químicos realizados para la identificación de los compuestos y mostrar el cromatograma de la fracción activa o componentes característicos. Si esto no es posible, será suficiente identificar una mezcla de sustancias características (finger print) del material vegetal.
• Pureza. Deben especificarse los límites de materia orgánica (otras partes de la planta) y materia mineral extraña (arena y tierra adherida) y la determinación de cenizas.
• Ensayos. Pueden ser descritos ensayos físicos, químicos o biológicos de cualquier fracción conocida o de las fracciones activas y la actividad biológica del material vegetal.

Rosa A. Menéndez Castillo

Investigadora Auxiliar. Jefa del Departamento de Productos Naturales. CIDEM

 

^* World Health Organization. Regional Office for the Western Pacific. Manil. 1993.