Preparación de mezclas intravenosas citostáticas: experiencia de un año de trabajo del Servicio Farmacéutico del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología
Preparation of intravenous cytostatic mixtures: one-year work experience at the Pharmaceutical Service of the Nacional Institute of Oncology and Radiobiology
Antonieta Arbesú MichelenaI; Deise Jiménez RodríguezII; Anisley Guzmán RescóndidoII; Kenia Masso MaulinII ]]>
ILicenciada en Ciencias Farmacéuticas. Master en Ciencias. Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana. La Habana, Cuba. IITécnica en Farmacia. Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología. La Habana, Cuba.
RESUMEN
Desde octubre de 2006 a septiembre de 2007, fecha en que el Servicio Farmacéutico del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología comenzó a elaborar las mezclas intravenosas citostáticas, se obtuvieron resultados que se decidieron analizar. Se seleccionaron indicadores como: número de errores de medicación detectados y/o evitados, consumo de citostáticos, tratamientos recuperados por la elaboración centralizada y la aplicación de las Buenas Prácticas de Elaboración y Farmacia, y los resultados se compararon con igual etapa de años anteriores. Se apreció que con la presencia del farmacéutico en el equipo de quimioterapia oncológica se recuperaron tratamientos tan costosos como el docetaxel 80 mg, paclitaxel 300 mg y trastuzomab 150 mg bulbos. En ese orden y potencialmente se pudieron beneficiar 121 pacientes, fundamentalmente de cáncer de mama; se minimizó el consumo de citostáticos como la vincristina 1 mg y la bleomicina 15 mg bulbos; con la aplicación del control técnico y económico, se evidenció un incremento en el uso de presentaciones de la ciclofosfamida de 200 mg y el cisplatino de 10 mg bulbos Además, se detectaron y evitaron el 1,3 % de errores de medicación en la prescripción, valor aún elevado. Se concluye que la presencia del farmacéutico mejora la calidad del servicio hospitalario que atiende a pacientes oncológicos y se propone la incorporación de este personal en otros centros hospitalarios del país, ya que favorece el incremento en la aplicación de las Buenas Prácticas de Elaboración y se contribuye a minimizar la ocurrencia de errores de medicación.
Palabras clave: Unidad centralizada de mezclas citostáticas, Buenas Prácticas de Elaboración, errores de medicación con citostáticos.
From October 2006 to September 2007, which marked the beginning of the preparation of intravenous cytostatic mixtures by the Pharmaceutical Service of the National Institute of Oncology and Radiobiology, a number of results were achieved and then considered for analysis in this paper. The selected indicators included the number of detected and/or avoided medication errors, cytostatics consumption, therapies recovered through centralized preparation and the implementation of Good Practices of Preparation and Pharmacy. The results were compared with those of similar periods of time in previous years. It was observed that the involvement of the pharmacist in the oncological chemotherapy team contributed to recovering costly therapies such as 80mg Docetaxel, 300mg Paclitaxel and 150mg Transtuzomab ampules. One hundred and twenty one patients could potentially benefit from these therapies, mainly those suffering breast cancer. The consumption of cytostatic drugs such as
1 mg Vincristine and 15mg Bleomycin ampules decreased; the application of technical and economic control evidenced an increased use of 200 mg Cyclophosphamide and 10mg Cisplatine ampules. Besides, 1,3% medication errors in prescription was detected and avoided, although this is still a high figure. It was concluded that the involvement of a pharmacist in the medical team improves the quality of service in those hospitals that care for oncological patients. It was suggested that a pharmacist should be incorporated into the medical teams of other hospital centers throughout the country since this encourages the implementation of Good Practices of Preparation and contributes to minimizing medication errors.
Key words: Centralized unit of cytostatic mixtures, Good Practices of Preparation, medication errors in cytostatic prescription.
INTRODUCCIÓN
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El cáncer, segunda causa de muerte en Cuba y el mundo, constituye en la actualidad un grave problema de salud para todos los países, por lo que los Servicios Farmacéuticos donde se ejecute la actividad oncológica, deben dedicar su esfuerzo a mejorar cada vez más esta actividad, con la finalidad de que la prevención, el diagnóstico, la terapéutica y los tratamientos (tradicionales y avanzados) se ofrezcan al paciente oncológico seguros, eficaces y de bajo costo, involucrando al profesional y al técnico de farmacia en las actividades relacionadas con la preparación de las mezclas intravenosas citostaticas y la atención farmacéutica al paciente oncológico.1,2El farmacéutico como profesional de la salud, debe trabajar en lograr una efectividad en el uso de los medicamentos citostáticos, ya sea desde el punto de vista clínico o económico, que se traduce en un beneficio integral en la economía del país, al sistema de salud y a la población en general en lo que a calidad de vida respecta1 y es su responsabilidad, como integrante activo del equipo de salud que posee una preparación técnica y una capacidad científica para ello, participar en programas dirigidos a incrementar la calidad asistencial brindada en un servicio centralizado o no de quimioterapia, específicamente la relacionada con sistemas de monitorización y evaluación desde el punto de vista clínico, técnico y económico de los citostáticos, que contribuyan a la detección de errores de medicación, con vistas a disminuir los costos asociados a estos, lo cual repercute de manera favorable en una disminución en los gastos económicos del gobierno en materia de salud, aspecto de vital interés para todos los profesionales sanitarios y la sanidad en general.2-4
La reconstitución de medicamentos citostáticos, es una actividad cada vez más desarrollada dentro de las funciones de los Servicios Farmacéuticos de hospitales y consiste en preparar los medicamentos de uso oncológico cuyo manejo inadecuado puede implicar riesgo para el personal y el paciente. Esta preparación debe realizarse de manera tal que quede terminada para su administración sin requerir manipulación y garantizar, además, la composición y estabilidades que los fármacos antineoplásicos, los cuales requieren en su mayoría, una reconstitución y dilución previa a su administración. Esta debe realizarse en condiciones de asepsias y seguridad para el trabajador, el paciente y el medio ambiente5,6 (Comisión Central de Salud Laboral. Borrador de recomendaciones para la manipulación de citotóxicos. Madrid. 1995. p. 67-81.).
En Cuba, la preparación de los citostáticos de forma general, la realiza el personal de enfermería, que hasta este momento es quien la ha desarrollado.1 En el año 2003, el Grupo Nacional de Oncología realizó una publicación como parte del Proyecto de Oncología Médica, en el marco del Programa de Hospitales de Excelencia, en Ciudad de La Habana, en la cual se hace referencia a los niveles de atención en los Servicios de Quimioterapia y la necesidad de recursos humanos de estas unidades, y se orienta que en las unidades del nivel I, como el Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología (INOR), requieren 2 licenciados en Ciencias Farmacéuticas y 3 técnicos en Farmacia, para la elaboración de las mezclas citostáticas (Soriano JL. Niveles de atención en quimioterapia. Proyecto de Oncología Médica en el marco del Programa Revolución. "Hospitales de excelencia de la Cuidad de La Habana". MINSAP, Cuba, 2004.)
Desde octubre de 2006, el Servicio Farmacéutico del INOR es el responsable de la preparación de todas las mezclas intravenosas Citostáticas de esta institución, para ello cumple con las Buenas Prácticas de Farmacia y con la participación de 3 técnicos de Farmacia y un Master en Ciencias y la utilización de 2 cabinas de flujo laminar vertical7 (Instructivo de la cabina de flujo laminar vertical. Marca CITOSAFE-N-2000.).
Mediante indicadores de calidad establecidos por el Servicio,8 y que mensualmente se notifican a la dirección institucional, mediante el informe de incidencias de la Unidad Centralizada de Mezclas Citostaticas (Arbesú Mª A. Informe de incidencias de la Unidad centralizada de mezclas citostáticas. Servicio Farmacéutico INOR, 2006-2007.) y el análisis de algunos de los principales resultados de la labor realizada a lo largo de este año, se formularon los objetivos del presente trabajo.
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MÉTODOSSobre la base de lo normado en las Buenas Prácticas de Farmacia y de Elaboración, el colectivo de profesionales y técnicos del Servicio Farmacéutico del INOR se propuso establecer, organizar, controlar, evaluar y realizar actividades de atención farmacéuticas, encaminadas a disminuir el riesgo de los errores de medicación en la quimioterapia de citostáticos. El presente análisis comprendió el período a partir del cual el Servicio Farmacéutico se hizo responsable de la elaboración de mezclas citostaticas, que fue en octubre de 2006; los resultados obtenidos se mostraron hasta septiembre del año 2007.
Los indicadores evaluados fueron:
1. Número de bulbos recuperados, valor monetario que representa (moneda nacional) y pacientes beneficiados por este motivo, en los productos: paclitaxel, docetaxel y trastuzomab bbos.
2. Comportamiento del consumo de citostáticos con relación con etapas anteriores (2005 y 2006).
3. Errores detectados y/o evitados, por diferentes conceptos, desde que el Servicio asumió la actividad y su relación porcentual entre ellos y el número de preparaciones elaboradas por el Servicio.
Para obtener estos indicadores, se revisaron las estadísticas de la Unidad Centralizada y sus controles económicos y las tarjetas record de consumo de los años objeto de estudio, conservadas en el Servicio Farmacéutico, así como, los documentos de registro de incidencias y los respectivos informes emitidos sobre ellos.
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RESULTADOSLa tabla 1 describe la cantidad de bulbos recuperados, su valor monetario, en moneda nacional y la cantidad de paciente que se pueden tratar por esta forma de trabajo. Como se aprecia el docetaxel 80 mg bbo., fue el producto que más se recuperó (88 bbos), pero fue el paclitaxel 300 mg bbo., el que benefició a mayor número de pacientes. El ahorro por este concepto de los tres medicamentos citostáticos analizados, alcanzó un valor de 44 856 pesos (MN) y la cantidad de pacientes/ciclos que se beneficiaron fue de 121.
En cuanto al consumo de los citostáticos, al comparar los meses de octubre de 2006 a septiembre de 2007, con igual período pero de los años 2005 y 2006, se manifiesta fundamentalmente, la disminución de las cantidades solicitadas de vincristina 1 mg y de bleomicina 15 mg bbos; un incremento de la utilización de fármacos en dosificaciones menores, como el cisplatino 10 mg y la ciclofosfamida 200 mg bbos. Por otra parte, con la participación del Servicio de Farmacia en esta área de trabajo, se aplicó el control contable y se pudo definir y cuantificar los productos que se trasladan hacia otros centros hospitalarios, por diversas causas.
En la tabla 2 se hace referencia a los errores detectados y evitados por el personal de farmacia que elabora estas mezclas. Se aprecia que el error que más incidió, fue el de fechas de planificación equivocadas con el 0,4 %, seguido del de posología errónea con el 0,2 %, ya que en la categoría otras, que representó el 0,5 %, se agruparon errores de todo tipo, que no afectaban al paciente directamente como tachaduras, sobreescrituras, falta de peso y talla, etc., todas correspondientes a la prescripción médica, las cuales se devolvían al profesional correspondiente, para que hicieran las rectificaciones pertinentes, y su mayor consecuencia radicó en la demora en la elaboración de las mezclas. Los errores en la vía y forma de administración, así como de vehículo fueron pocos; en todos los casos los errores detectados, fueron corregidos con la validación obligatoria de todas las órdenes médicas. Como se aprecia, en el año de análisis, fueron elaboradas por la Unidad Centralizada 22 807 mezclas citostáticas, lo que representa un promedio de 1 901 preparaciones mensuales.
DISCUSIÓN
La literatura médica recoge, que la centralización de las preparaciones de mezclas citostáticas presenta, entre sus múltiples ventajas, la disminución de los costos, por el mejor aprovechamiento de materiales biomédicos y de los viales de multidosis, por la utilización de las fracciones sobrantes o procurando un ajuste de las dosis prescritas a las presentaciones comerciales;9 lo que se corresponde con los resultados aquí presentados, ya que existió una recuperación por estos conceptos de bulbos con un alto valor monetario que permitió que más pacientes se trataran en las localizaciones de mama fundamentalmente. De igual manera se disminuyeron los consumos de algunos fármacos, por la mejor utilización de frascos de menores dosificaciones para el completamiento de las dosis prescritas y validadas en las preparaciones que lo meriten, con la aplicación de las Buenas Prácticas de Farmacia.7
Los errores de medicación pueden constituir un problema de salud que merece toda la atención; trabajar en su detección, prevención y tratamiento en caso de ocurrir, debe ser un objetivo de los Servicios Farmacéuticos y los farmacéuticos como especialistas del medicamento dentro del equipo multidisciplinario de atención al paciente.10,11 Una publicación del Grupo GEDEFO de España12 y otra del grupo de trabajo del Hospital "Hermanos Ameijeiras"13 establecen pautas para disminuir la ocurrencia de los errores de medicación en quimioterapia. Otros trabajos recogen resultados de programas de detección de errores en quimioterapia con resultados similares a los obtenidos en este trabajo,14 por lo que para minimizarlos, se deben continuar aplicando medidas que permitan evitarlo en lo posible (Arbesú, MA; Rodríguez, K: Carpeta Metodológica Unidad Centralizada de Mezclas Citostáticas, Servicio de Farmacia, INOR, 2008.) Es de destacar, que al analizar cada error de forma individual, este no supera el 1,0 % de los errores detectados y evitados, indicador de calidad para los Servicios Farmacéuticos Hospitalarios;15 sin embargo, el porcentaje total de los errores supera esta cifra (1,3 %), por lo que la mayor exigencia en el cumplimiento de las normativas establecidas, debe constituir un objetivo de trabajo del Servicio Farmacéutico. ]]>
Se debe concluir que el trabajo desarrollado por el personal de farmacia del INOR, durante el año que realizó la elaboración y la validación del proceso de mezclas citostáticas, presentó logros que favorecen la mejor atención al paciente oncológico que acude al centro, por lo que incrementar el esfuerzo y la calidad del trabajo, será una tarea prioritaria del Servicio Farmacéutico de la institución. Se debe considerar la incorporación del personal de farmacia a esta actividad en el resto de los hospitales, previo entrenamiento en el INOR, mediante el curso diseñado para estos fines (enfermeras y personal de farmacia) y aprobado por el Consejo Científico de la institución.
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Recibido: 25 de abril de 2008.
Aprobado: 2 de junio de 2008.
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M. C. María Antonieta Arbesú Michelena. Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología. Calle 29 y F, El Vedado, municipio Plaza de la Revolución, La Habana, Cuba. Correo electrónico: hinor@infomed.sld.cu ]]>
